AQSh FDA Iste'molni (osilodrostat) tasdiqlaydi, bu ortiqcha kortizol sekretsiyasini to'g'ridan-to'g'ri hal qiladigan dori!

AQSh oziq-ovqat va dorilar ma'muriyati (FDA) yaqinda Isturisa ® (osilodrostat, og'iz tabletkasi) Cushing sindromi (CS) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun, xususan: gipofiz operatsiyasini o'tkazish mumkin emas yoki jarrohlik amaliyoti o'tkazgan. Hali ham kasal bo'lgan kattalar bemorlari. Kushing sindromi (CS) - bu buyrak usti bezlari tomonidan kortizolning ortiqcha sekretsiyasi natijasida yuzaga keladigan noyob kasallik. Isturisa FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi dori bo'lib, u 11β-gidroksilazani blokirovka qilish va kortizol biosintezining oldini olish orqali kortizolning ortiqcha ishlab chiqarilishini to'g'ridan-to'g'ri hal qiladi.

Isturisa® 1 mg, 5 mg va 10 mg kino bilan qoplangan tabletkalarni beradi. Isturisa® ning afzalligi shundaki, u kattalardagi CS bemorlarda kortizol miqdorini boshqarishi yoki normallashtirishi mumkin va boshqariladigan xavfsizlikka ega bo'lib, ushbu mahsulotni CS bemorlari uchun davolashning qimmatli variantiga aylantiradi.

Isturisa Novartis tomonidan ishlab chiqilgan. 2019 yil iyul oyida kompaniya Italiyaning Recordati farmatsevtika kompaniyasiga 390 million dollarga uchta endokrin dorilarni sotdi: Isturisa, ikkita akromegali davolash vositalari Signifor (pasireotid diasparat) va uzoq vaqt ishlaydigan Signifor LAR (pasireotid) pamoat.

Evropa Ittifoqida Isturisa kattalardagi endogen Kushing sindromini (CS) davolash uchun 2020 yil yanvar oyida tasdiqlangan. Isturisa® ning faol farmatsevtik moddasi adilal kortizol biosintezining yakuniy bosqichi uchun mas'ul bo'lgan 11-gidroksilazani inhibe qilish orqali ishlaydigan kortizol sintez inhibitori bo'lgan osilodrostat. Amerika Qo'shma Shtatlari va Evropa Ittifoqida Isturisaga etimlarga giyohvandlik maqomi berilgan.

osilodrostat kimyoviy tarkibiy formulasi (Manba: medchemexpress.cn)

Butun klinik dasturning ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, Isturisa ko'pchilik bemorlarda kortizol miqdorini normallashtirishi va kasallikning har xil klinik xususiyatlari va hayot sifatini yaxshilaydi va shu bilan tibbiy ehtiyojlar qondirilmaydigan joylarda muhim klinik foyda keltiradi. Xususan, LINC-3 tadqiqotida, 8 haftalik tasodifiy olib chiqish davri oxirida (34-hafta), kortikosteroidlarning normal oralig'ida qolgan Isturisa guruhidagi bemorlarning ulushi platsebo guruhiga qaraganda ancha yuqori edi. (29,4% ga nisbatan 86,1%). Kortizol darajasini nazorat qilish CS bemorlarining asosiy maqsadi. Tadqiqotda Isturisaning eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalari adrenal etishmovchilik, bosh og'rig'i, qusish, ko'ngil aynish, charchoq va shish.

Meri Thanh Xay, MD, FDA Narkotik moddalarni baholash va tadqiqotlar markazining ikkinchi xonasi direktori vazifasini bajaruvchisi: "FDA noyob kasalliklar uchun xavfsiz va samarali davolash usullarini ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlaydi. Ushbu yangi davolash Cushing sindromi bilan og'rigan bemorlarga yordam berishi mumkin. kam uchraydigan kasallik, kortizolning haddan tashqari ko'p ishlab chiqarilishi bemorlarni boshqa tibbiy muammolarga duchor qilish xavfini tug'diradi. Bemorlarga kortizolning normal miqdoriga erishishga yordam berish orqali ushbu dori Kushing kasalligi bo'lgan kattalar uchun muhim davolash usuli hisoblanadi. "

CS-Cushing sindromining alomatlari (Rasm manbasi: omicsonline.org)

Baidu entsiklopediyasiga ko'ra, Kushing sindromi (CS) giperkortizolizm (giperkortizolizm) sifatida ham tanilgan. Ilgari, ba'zi odamlar buni Cushing sindromi deb ham atashgan. Kortizol) endogen Kushing sindromi deb ham nomlanuvchi bir qator klinik ko'rinishlarni keltirib chiqaradi. Kasallikning yuqori yoshi 20 dan 40 yoshgacha, erkaklarning ayollarga nisbatan nisbati taxminan 1: 3 ni tashkil qiladi.

Uning etiologiyasiga ko'ra, uni ikki turga bo'lish mumkin: ACTH qaram va qaram bo'lmagan. Asosiy ko'rinish - to'lin oyli yuz, qonli ko'rinish, markaziy semirish, akne, binafsha chiziqlar, yuqori qon bosimi, ikkilamchi diabet va osteoporoz. Bundan tashqari, yuqori dozli glyukokortikoidlarni uzoq muddat qo'llash yoki spirtli ichimliklarni uzoq muddat suiiste'mol qilish, shuningdek, ekzogen, giyohvand yoki Kushing kabi sindrom sifatida tanilgan Kushing sindromiga o'xshash klinik ko'rinishlarni keltirib chiqarishi mumkin.