AQSh FDA Xitoyda ko'rib chiqilayotgan Jardiance (empagliflozin) uchun yangi ko'rsatkichni ma'qulladi!-2/2

Boehringer Ingelxaym klinik rivojlanish va tibbiy ishlar, kardiometabolik va nafas olish kasalliklari bo'yicha vitse -prezidenti Mohamed Eid shunday dedi:" Afsuski, yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarning taxminan yarmi tashxis qo'yilgandan keyin 5 yil ichida vafot etishi kutilmoqda. Har safar yurak etishmovchiligi bilan kasalxonaga yotqizilsa, o'lim xavfi ortadi. Kattalashtirish; ko'paytirish. Standart yordam bilan birgalikda, Jardiance yurak etishmovchiligi bo'lgan katta yoshli bemorlarni ejektsiya fraktsiyasi kamaygan holda himoya qiladi, yurak -qon tomir kasalliklari va yurak etishmovchiligining xavfini kamaytiradi. Bugungi ma'qullash, kattalar yurak etishmovchiligini davolashni o'zgartirishga yordam beradigan bizning sayohatimizdagi muhim bosqichdir. Biz kardio-buyrak metabolik kasalliklari uchun Jardiance-ning potentsial foydalari bo'yicha tadqiqotlarni davom ettirishni orziqib kutamiz.&tirnoq;

Jeff Emmik, Eli Lilining mahsulot ishlab chiqarish bo'yicha vitse -prezidenti: "Bugungi tasdiqlash yurak etishmovchiligining bu turi bilan kasallangan millionlab odamlar va so'nggi o'n yil ichida davolanishning cheklangan variantlarini ko'rganlar uchun katta ahamiyatga ega. Yana umid keldi. Bu Qo'shma Shtatlardagi EMPOWER klinik sinov loyihasining EMPA-REG OUTLE® dan keyingi ikkinchi tartibga solish qarori bo'lib, u Jardiance-ning asosiy klinik yurak-qon tomir natijalariga ta'sirini o'rganishga qaratilgan. Jardians allaqachon 2 -toifa diabet bilan og'rigan, shu jumladan yurak -qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlarni davolashda etakchi hisoblanadi. Biz ushbu an'anaga tayanib, bu yangi ko'rsatkichdan foydalanib, Jardiansni yurak etishmovchiligi bo'lgan katta yoshli odamda, ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan holda, 2 -toifa diabet bilan kasallanganligidan qat'i nazar, odamlar uchun samarali davolashni buyuramiz.&tirnoq;

EMPEROR-birlamchi so'nggi nuqta va yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish natijasi

Yurak etishmovchiligi (JF) butun dunyo bo'ylab 60 milliondan ortiq odamni qamrab oladi va hali ham tibbiy davolanishga bo'lgan ehtiyoj katta, chunki tasdiqlangan holatlarning taxminan yarmi 5 yil ichida vafot etadi. XF 65 yoshdan oshgan odamlarni kasalxonaga yotqizishning asosiy sababidir. HF yurak xurujidan keyin eng keng tarqalgan va eng jiddiy asoratdir. Bu yurak tananing boshqa qismlariga etarli miqdorda qon quya olmasa sodir bo'ladi. HF bilan og'rigan bemorlar ko'pincha nafas olish va charchashni boshdan kechirishadi, bu esa hayot sifatiga jiddiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

HF bilan og'rigan bemorlarda odatda buyrak funktsiyasi buziladi, bu esa prognozga jiddiy salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Har bir qabul qilish bilan JF bemorlarining o'lim xavfi ortadi. Ejektsiya fraktsiyasining pasayishi bilan yurak etishmovchiligi yurak mushagi samarali qisqarolmaganda va yurakka nisbatan kamroq yurakdan yuboriladi. Ejektsiya fraktsiyasi saqlanib qolgan yurak etishmovchiligi miokard normal qisqarishi mumkin, lekin qorinchada qon etarli bo'lmaganda paydo bo'ladi. Ishlayotgan yurak bilan solishtirganda, yurakka qon kamroq kiradi.

EMPEROR-Reduction sinovi barcha SGLT2 inhibitörlerinin eng keng qamrovli va keng qamrovli bo'lgan EMPOWER klinik loyihasining bir qismi bo'lib, kardiorenal va metabolik kasalliklari bo'lgan bemorlarning hayotiga Jardiance ta'sirini o'rganadi. Imperator tomonidan saqlanadigan sinov HFpEF (qandli diabet bilan yoki bo'lmasdan) bo'lgan kattalardagi bemorlarda Jardiyansni baholaydi. Joriy yilning iyul oyida e'lon qilingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, sud o'zining asosiy nuqtasiga yetdi. Ushbu natijaga asoslanib, Jardiance - bu yurak -qon tomir o'limining umumiy xavfini yoki HFpEFli bemorlarda yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizish xavfini sezilarli darajada kamaytiradigan birinchi va yagona davolash usuli (qandli diabet bilan kasallanishidan qat'i nazar). EMPEROR tomonidan kamaytirilgan sinov natijalari bilan bir qatorda, bu topilmalar ejeksiyon fraktsiyasidan qat'i nazar, yurak etishmovchiligining barcha turlarida Jardiance samaradorligini tasdiqlaydi. EMPEROR tomonidan saqlanadigan sudda, Jardiance xavfsizligi, asosan, dori xavfsizligi bilan bir xil.

Jardans (empagliflozin)-og'zaki, kuniga bir marta, yuqori tanlangan SGLT-2 inhibitori. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori preparatlari buyrakda glyukozaning reabsorbtsiyasini blokirovka qilishi, organizmga juda ko'p glyukoza chiqarib yuborishi, shu bilan qondagi qand miqdorini pasaytirish ta'siriga erishishi isbotlangan, va gipoglikemik ta'sir b hujayralari funktsiyasiga va insulinga bog'liq emas. qarshilik Aniq gipoglikemik ta'sirga ega bo'lishdan tashqari, preparat vazn yo'qotish, qon bosimining pasayishi va siydik kislotasining pastligi kabi qo'shimcha foyda keltirishi mumkin. Jardiyans xavfsiz va diabetli bemorlarda yurak -qon tomir hodisalari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu yurak -qon tomir o'limining xavfini kamaytirish uchun dunyodagi birinchi toifali diabet kasalligi bo'lgan 2 -toifa dori.

Jardiance 2014 yil avgust oyida 2 -toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun marketing uchun tasdiqlangan. 2016 yil oxirida, yurak -qon tomir kasalliklari bilan murakkablashgan 2 -toifa diabetli bemorlarda yurak -qon tomir o'lim xavfini kamaytirish uchun Jardiance yana tasdiqlandi. So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance yurak etishmovchiligi va buyrakning surunkali kasalliklarini davolash uchun ushbu preparatni ishlab chiqish majburiyatini oldi.