TG 6002 jigar metastazining kolorektal saratonini I / IIa bosqichida davolash, bemorga birinchi dorilarni qabul qilishni klinik jihatdan yakunlash, Tasly Xitoyda huquqiga ega

Tasly sherigi Transgene - bu qattiq o'smalarni davolash uchun virusli immunoterapiyani ishlab chiqadigan va ishlab chiqaradigan frantsuz biotexnologiya kompaniyasi. Virusli vektor texnologiyasidan infektsiyalangan hujayralarni yoki saraton hujayralarini bilvosita yoki to'g'ridan-to'g'ri o'ldirish uchun foydalanadi. Yaqinda kompaniya jigar metastatik kolorektal saratoni uchun TG 6002 onkolitik virusli terapiyasini baholovchi I / IIa klinik tadkiri birinchi bemorni muvaffaqiyatli davolashganini e'lon qildi. Hozirgi vaqtda Buyuk Britaniyada jigar metastazining (CRLM) bemorlarini davolashda TG 6002 va og'iz 5-FC infuzion intraheatik arteriya (IHA) infuzioni birikmasining xavfsizligi va farmakokinetikasini baholash uchun tadqiqot olib borilmoqda. kolorektal saraton (CRC) Va samaradorlik. 5-FC - bu keng tarqalgan ishlatiladigan saraton kimyoterapiya dorisi bo'lgan 5-Fu ga aylantirilishi mumkin bo'lgan sitotoksik bo'lmagan dori.

TG 6002 antitümör faolligini kuchaytiradigan bir nechta mexanizmlarga ega bo'lgan onkolitik virusning (OV) yangi avlodidir: saraton hujayralarini to'g'ridan-to'g'ri o'ldiradi (onkolitik), o'simtada mahalliy kimyoviy terapiya dorilarini (5-Fu) ishlab chiqaradi, organizmni qo'zg'atadi. 39 ning o'simta hujayralariga immuniteti.

TG 6002 bu o'zgartirilgan vaktsinatsiya virusi (Vaktsiniya virusi), bu ikki tomonlama gen yo'q qilinishi (TK-, RR-) bo'lib, uning infektsiyalangan saraton hujayralarida FCU 1 genini ifoda eta oladi. sitotoksik produksiya flucytosine (5-FC) mahalliy ravishda fluorourasil (5-Fu) ga aylanadi. Bu ayniqsa muhimdir, chunki ko'pchilik oshqozon-ichak o'smalari 5-Fuga sezgir.

5-Fu - CRLM bemorlarida tez-tez uchraydigan kimyoterapevtik dori, ammo bu davolanishni to'xtatilishiga olib keladigan yon ta'sirlar bilan bog'liq. TG 6002 davolashda 5-Fu o'simta ichida hosil bo'ladi va o'simta tarkibida yuqori kontsentratsiya darajasi mavjud, ammo bemorning tanasining boshqa qismlarida bu ko'rsatkich juda past.' Preklinik tekshiruvlarda TG 6002 turli xil o'simta modellarida yaxshi samaradorlik va xavfsizlikka ega bo'lgan o'simtalarning birlamchi qisqarishini va uzoq metastazlarning regressiyasini qo'zg'atgani ko'rsatildi.

TG 6002 takroriy saraton kasalligi bo'lgan bemorlarni davolashning yangi usulini taklif qilishi mumkin. Hozirgi vaqtda Transgene Evropada I / II klinik tadqiqotlar olib bormoqda, oshqozon-ichak trakti rivojlangan bemorlarni davolashda TG 6002 vena ichiga infuziya kiritilmoqda. Hozirgi vaqtda tadqiqot izchil rivojlanmoqda, xavfsizlik signallari kuzatilmadi va dozani oshirish qismi davom etmoqda. Ushbu tadqiqot uchun birinchi ma'lumotlar to'plami 2020 ning ikkinchi choragida xabar qilinadi.

Doktor Maud Brandendi, Transgene bosh tibbiy mutaxassisi:" Hozirgi tizimli terapiya sezilarli nojo'ya ta'sirlar evaziga CRLM bemorlarining hayotini uzaytiradi. IHA infuziyasi orqali TG 6002 davolash bu refrakter bemorlarga qo'shimcha samarani berishi mumkin deb o'ylaymiz. Bu yaxshi qabul qilingan davolash usuli. IHA ma'muriyati yordamida biz TG 6002 ning yuqori konsentratsiyasini o'simtaga osongina etkazib bera olamiz, shu bilan birga tizimli ta'sirni kamaytiramiz va kolorektal saratonni davolashning samarasini oshiramiz."

Transgene quvuri aktivlari (Izoh: TG 6002, Tasly Buyuk Xitoyni to'liq nazorat qiladi)

Transjene tarkibida 2 xususiy texnologik platformalar mavjud: Invir.IO ™ (ko'p funktsiyali onkolitik vaktsinatsiya virusli texnologiya platformasining yangi avlodi) va myvac ™ (o'zgartirilgan Ankaradagi vaktsinatsiya virusi (MVA) asosida yaratilgan immunoterapevtik vaktsinatsiya platformasi). Klinik bosqichning asosiy loyihalariga quyidagilar kiradi: ({{2}) TG400 {{2}}, bosh va bo'yin saratoniga qarshi HPV musbat emlash; (2) TG600 2, qattiq o'smalarni davolash uchun onkolitik TG600 2 virusi; (3) ​​TG 4050, myvac platformasida terapevtik vaktsinaga asoslangan birinchi shaxs. Bundan tashqari, yuqorida ko'rsatilgandek, kompaniyaning klinik rivojlanish bo'yicha bir qator boshqa loyihalari mavjud.

Hozirgi vaqtda Transgene ko'plab farmatsevtika kompaniyalari bilan strategik hamkorlikka erishdi, jumladan Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly va boshqalar. 2018 iyul oyida Tasly TGning rivojlanishi va tijoratlashtirishini to'liq nazoratni qo'lga kiritdi 1050 (gepatit B terapevtik emlash) va TG 6002 Buyuk Xitoyda.

manba:Jigar metastazlari bilan kolorektal saratonga intrahepatik arteriya infuziyasi tomonidan yuboriladigan transgenezning onkolitik virusi TG 6002 birinchi bemorga yuborildi.