Tecentriq: NSCLCni yordamchi davolash uchun birinchi saraton immunoterapiyasi!---1/2

Roche yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) anti-PD-L1 terapiyasini tasdiqlaganligini e'lon qildi: Tecentriq (atezolizumab): II-IIIA bosqichlarida kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) uchun PD-L1 ≥ 1% o'sma ifodasi Kattalar bemorlar, jarrohlik va platina asosidagi kimyoterapiyadan keyin yordamchi davolash sifatida. Tasdiqlash IMpower010 3-bosqich tadqiqoti natijalariga asoslanadi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Tecentriq yordamchi terapiyasi PD-L1-musbat bosqich II-IIIA NSCLC bemorlarining kasalliksiz omon qolishini (DFS) eng yaxshi qo'llab-quvvatlanadigan yordam (BSC) birdan ortiq bilan solishtirganda uch ballga yaxshilashi mumkin.

Yordamchi terapiyaning maqsadi qaytalanish xavfini kamaytirish va davolanishning eng yaxshi imkoniyatini ta'minlashdir. Shunga qaramay, erta (I-II bosqich) yoki mahalliy darajada rivojlangan (III bosqich) NSCLC bilan kasallangan bemorlarning qariyb yarmi davolash maqsadida davolanishdan so'ng oxir-oqibat relapsga uchraydi. Yordamchi platina asosidagi kimyoterapiya hozirda to'liq rezektsiyadan keyin kasallikning qaytalanish xavfi yuqori bo'lgan erta bosqichdagi NSCLC (IB-IIIA bosqichi) bilan og'rigan bemorlar uchun standart parvarish dasturidir. Kuzatish bilan solishtirganda, platinaga asoslangan adjuvant kimyoterapiya 5 yillik omon qolish darajasini 4-5% ga oshirishi mumkin. Shu sababli, ushbu sohada yangi yordamchi muolajalarga katta qondirilmagan tibbiy talab mavjud.

Shuni ta'kidlash kerakki, Tecentriq - bu NSCLCni yordamchi davolash uchun tasdiqlangan birinchi va yagona saraton immunoterapiyasi. Bu yangi davrni boshlaydi: o'pka saratonining dastlabki bosqichida tashxis qo'yilgan bemorlar davolanishni yaxshilash uchun saraton immunoterapiyasini olish imkoniyatiga ega bo'ladi. Imkoniyat. Bugungi muhim bosqichni tasdiqlash shifokorlar va bemorlarga erta bosqichdagi o'pka saratonini davolashning yangi usulini taqdim etadi. Ushbu yangi usul saratonning qaytalanish xavfini sezilarli darajada kamaytirish imkoniyatiga ega. O'n yildan ko'proq vaqt davomida erta bosqichdagi o'pka saratonini davolashda cheklangan yutuqlar mavjud.

Tecentriq'ning PD-L1 musbat erta bosqichdagi NSCLCni yordamchi davolashi AQSH FDA'ning real vaqtda onkologiya tekshiruvi (RTOR) pilot loyihasi va Orbis loyihasi tomonidan tasdiqlangan. RTOR loyihasi bemorlarga imkon qadar tezroq xavfsiz va samarali davolanishni ta'minlash uchun yanada samarali tekshirish jarayonini o'rganishga qaratilgan. Orbis loyihasi AQSH FDA va uning xalqaro hamkorlikni tartibga soluvchi idoralari uchun onkologiya mahsulotlarini birgalikda taqdim etish va tasdiqlash uchun asos yaratish, ko'rib chiqish jarayonini tezlashtirish va turli mamlakatlarda saraton dori vositalarini qo'llashni bir vaqtning o'zida tasdiqlashga erishishga qaratilgan.

GO2 jamg'armasi asoschisi va raisi Bonni Addario shunday dedi: "O'pka saratonining erta bosqichida bo'lgan juda ko'p bemorlar operatsiyadan keyin kasallikning qaytalanishini boshdan kechirishadi. Endi jarrohlik va kimyoterapiyadan keyingi immunoterapiya ko'plab bemorlarga yangi umid va kuchli yangi ko'rinish beradi. Saratonning qaytalanish xavfini kamaytirish uchun vositalar. Ushbu ma'qullash bilan, o'pka saratonini erta skrining qilish va PD-L1 ni tashxis qo'yishda aniqlash har qachongidan ham muhimroq bo'lib, bu muvaffaqiyatni foyda keltirishi mumkin bo'lganlarga etkazishga yordam beradi."

IMpower010 klinik ma'lumotlari

IMpower010 global, ko'p markazli, ochiq yorliqli, randomizatsiyalangan 3-bosqich tadqiqot bo'lib, u jarrohlik rezeksiyadan keyin IB-IIIA NSCLC (UICC 7-versiya) bo'lgan bemorlarni va sisplatin asosidagi adjuvant kimyoterapiyaning 4 kursgacha bo'lgan samaradorligini baholaydi. , Samaradorlik va xavfsizlik yordamchi terapiya uchun Tecentriq va BSC dan foydalanish. Ushbu tadqiqotda 1005 bemor 1: 1 nisbatda tasodifiy ravishda tayinlangan va 16 tagacha Tecentriq yoki BSC kurslarini olgan. Birlamchi yakuniy nuqta: PD-L1 musbat bosqich II-IIIA bemorlar populyatsiyasi, barcha randomizatsiyalangan II-IIIA bosqichli bemorlar populyatsiyasi, davolash niyati (ITT) IB-IIIA bemor populyatsiyasi, tadqiqotchi tomonidan aniqlangan kasalliksiz omon qolish (ivDFS) ) . Asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalarga quyidagilar kiradi: butun tadqiqot populyatsiyasida umumiy omon qolish (OS), ITT IB-IIIA NSCLC bemorlari populyatsiyasi. Natijalar shuni ko'rsatadiki:

——O'smalari PD-L1≥1% ni ifodalovchi II-IIIA bosqichli NSCLC bo'lgan bemorlarda: Jarrohlik va kimyoterapiyadan so'ng, Tecentriq adjuvant terapiyada qo'llanilganda, BSC bilan solishtirganda, kasallikning qaytalanish yoki o'lim xavfi 34% ga sezilarli darajada kamayadi. (HR=0,66; 95% CI: 0,50-0,88; p=0,004). Ushbu bemor populyatsiyasida Tecentriq davolash guruhidagi o'rtacha DFSga erishilmagan va BSC guruhidagi o'rtacha DFS 35,3 oyni tashkil qiladi.

—— Barcha randomizatsiyalangan bosqichli II-IIIA NSCLC bemorlarida: 32,2 oylik o'rtacha kuzatuvdan so'ng Tecentriq BSC bilan solishtirganda kasallikning qaytalanish yoki o'lim xavfini 21% ga kamaytirdi (HR=0,79; 95% CI: 0,64-0,96); P=0,02). Ushbu bemor populyatsiyasida Tecentriq guruhidagi o'rtacha DFS BSC guruhiga nisbatan 7 oyga uzaytirildi (42,3 oyga nisbatan 35,3 oy).