Sihuan Pharmaceutical kompaniyasi Zemdri (plazomitsin) ning barcha xukuki va intellektual mulk xukuklarini Buyuk Xitoyda sotib oladi!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd yaqinda Buyuk Xitoy mintaqasida (materik, Gonkong, Makao, Tayvan) aminoglikozid antibiotiklarining Zemdri (plazomitsin) yangi avlodining barcha huquq va intellektual mulk huquqlarini amerikaliklardan sotib olganligini e'lon qildi. Achaogen farmatsevtika kompaniyasi.

Plazomitsin - Achaogen tomonidan ishlab chiqilgan yarim sintetik aminoglikozid antibiotiklarining yangi avlodidir. U asosan bakterial oqsillarni tarjima qilish jarayonini bakterial ribosomal 30S subunit bilan birlashtirish orqali inhibe qiladi va shu bilan bakteriostatik ta'sir ko'rsatadi. Plazomitsin sisomitsin asosida kimyoviy jihatdan modifikatsiyalangan bo'lib, asosiy aminoglikozid antibiotiklarni dezaktivatsiya fermenti (AME) tomonidan yo'q qilinishining oldini oladi va o'z faoliyatini yo'qotadi. plazomitsin ko'p miqdordagi dorilarga chidamlilik (MDR) gram-manfiy bakteriyalar Enterobacteriaceae, shu jumladan karbapenem antibiotiklariga chidamli Enterobacteriaceae tufayli kelib chiqqan og'ir infektsiyalarni davolash uchun ishlab chiqilgan.

Xitoyda MDR infektsiyalari asosan kasalxonadan olingan infektsiyalar bo'lib, yuqtirgan odamlarning ko'plari turli sabablarga ko'ra past immunitetga ega bo'lganlardir. Yangi koronavirus kabi viruslar limfotsitlarga kirib, tananing immunitetini yo'q qiladi. Tananing immuniteti pasayganda, ikkilamchi bakterial infektsiyalar paydo bo'lishi mumkin, bu esa kasalxonaga yotqizilgan infektsiyalar ehtimolini oshiradi.

Klinik davolanishda MDR bakteriyalari uchun mavjud bo'lgan dorilar juda cheklangan, ammo buyrakning toksikligi va boshqa muammolar tufayli juda kam davolash usullari klinik qo'llanishga ega. 2018 yil iyun oyida plazomitsin in'ektsiyasi (tovar nomi: Zemdri) AQSh oziq-ovqat va giyohvandlik ma'muriyati (FDA) tomonidan siydik yo'llarining murakkab infektsiyalarini (CUTI) va kattalarda o'tkir pielonefritni davolash uchun tasdiqlangan. Hozirgi vaqtda klinik qo'llanma plazomitsinning nefrotoksikligi xavfi aminoglikozid dorilarining oldingi avlodlariga qaraganda ancha past ekanligini tasdiqladi.

FDA III EPIC tadqiqotining ma'lumotlari asosida plazomitsin in'ektsiyasini tasdiqladi. Bu CUTI (shu jumladan pielonefrit) uchun bir martalik aminoglikozid preparatini baholash bo'yicha birinchi randomizatsiyalangan nazorat qilingan tadqiqot. Tadqiqotning umumiy asosiy samarasi: 5-kuni kompozitsion mikrobiologik modifikatsiyalangan davolash (mMITT, n = 388) guruhi va davolanish tashrifi (davolanish, TOC, 17 + 2 kun) (klinik davolanish. mikroblarni yo'q qilish).

Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, plazomitsinni meropenem bilan taqqoslash mumkin: (1) davolashning beshinchi kunidagi kompozitsion davolash darajasi Zemdri guruhida 88,0 (168/191), meropenem guruhida 91,4% (180/197) (farq: - 3,4%, 95% CI: -10.0, 3.1). (2) TOC vaqt nuqtasida kompozitsion davolanish darajasi Zemdri guruhida 81,7 (156/191) va meropenem guruhida 70.1% (138/197) (farq: 11.6%, 95% CI: 2.7, 20.3). (3) Dastlabki bosqichda bakteremiya bilan og'rigan bemorlar orasida, TOM vaqt nuqtasida kompozitsion davolanish darajasi Zemdri guruhida 72,0 (18/25) va meropenem guruhida 56,5% (13/23) edi. Tadqiqotda eng ko'p uchraydigan salbiy hodisalar (Zemdri bilan davolangan bemorlarning %1 foizida uchraydi) buyrak faoliyati, diareya, gipertenziya, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish va gipotenziya.

Plazomitsinni olish bilan bir qatorda, Sihuan Pharmaceutical Holdings Group tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan yangi "Carbapenem" keng spektrli antibiotikli "Binapenem" antibiotikining ikkinchi bosqichi, Xitoyning ko'plab klinik sinov bo'limlarida murakkab siydik yo'llari infektsiyalari uchun II bosqich klinik tadqiqotlar o'tkazildi. amalga oshirildi va yaxshi rivojlanmoqda. III fazaga joriy yilning ikkinchi yarmida kirish kutilmoqda. Guruhning yana bir infektsiyaga qarshi mahsuloti "azitromitsin kapsulalari" markazlashtirilgan sotib olish uchun milliy dori vositalarining ikkinchi partiyasi sifatida tanlanishi rejalashtirilgan. Preparatning tanlangan ta'minot provintsiyalari Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi va Tibet bo'lib, kamida 30 million tabletka dori-darmon bilan ta'minlaydi.

Doktor Che Fengsheng, Sihuan Pharmaceutical Holdings Group raisi va ijrochi direktori shunday dedi: "Bakteriyalar mavjud bo'lgan antibakterial dorilarga chidamliligini davom ettirar ekan, super bakteriyalar inson salomatligi uchun eng jiddiy xavfga aylandi. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti 2050 yilga kelib, bashorat qilmoqda. 10 million kishi super bakterial infektsiyadan vafot etdi Evaluate Pharma, farmatsevtika bozorini tadqiq qilish agentligi, plazomitsinning yillik sotuvi 2022 yilda 313 million dollarga etadi, deb aytdi. Buyuk Xitoyda ro'yxatga olingandan so'ng, guruh plazomitsinning katta iqtisodiy foyda keltirishini kutmoqda. Bundan tashqari, milliy markazlashtirilgan dori-darmonlarni sotib olishning ikkinchi partiyasida azitromitsin kapsulalarini tanlash guruhga azitromitsin kapsulalarini Xitoyda ichki sotish bozorini tezda ochishga, bozor ulushini oshirishga,va infektsiyaga qarshi dorilar sohasida guruhning jadal rivojlanishiga yordam beradi.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd 2001 yilda tashkil topgan. Bu 21 ta sho'ba korxonasi va ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish va sotish bilan birlashtirilgan guruhlangan farmatsevtika korxonasi. O'n yildan ortiq davomli tinimsiz sa'y-harakatlar va ilmiy tadqiqotlar va rivojlanish uchun investitsiyalarning ko'payishi tufayli, Sihuan Pharmaceutical kompaniyasi qariyb 1000 kishidan iborat tadqiqot va ishlab chiqish guruhini tuzdi, 110 dan ortiq dori loyihalarini ishlab chiqmoqda va 300 dan ortiq dori vositalarining ixtiro patentlarini oldi. shundan 80 dan ortig'i xorijiy patent huquqlariga talabnoma topshirdilar. Tadqiqot loyihasi asosan diabet, shishga qarshi, infektsiyaga qarshi va alkogolsiz gepatit kabi ko'plab muhim sohalarni qamrab oladi. (Bioon.com)