SGLT1/2 ingibitori Zynquista (sotagliflozin): yurak-qon tomir&gipoglikemik foyda ko'rsatadi!--2/2

Eslatib o‘tamiz, Sanofi 2015-yilning noyabr oyida Lexicon bilan 1,7 milliard AQSh dollari miqdoridagi litsenziya kelishuviga erishgan va buning uchun eksklyuziv global huquqlarni qo‘lga kiritgan.sotagliflozinYaponiyadan tashqarida. Biroq, 2019 yil iyul oyida Sanofi Lexicon bilan sotagliflozin loyihasini to'xtatganini e'lon qildi. Sanofi fikriga ko'ra, III bosqich bo'yicha ikkita tadqiqot (SOTA-CKD3, SOTA) o'rtacha (3 bosqich) va og'ir (4 bosqich) surunkali buyrak kasalligi (CKD) bo'lgan 2-toifa diabetli bemorlarni davolashda o'tkazilgan. -CKD4), ma'lumotlar Sanofi'ning kutilgan maqsadiga javob bermadi.

Tartibga solish nuqtai nazaridan,sotagliflozin2019-yil aprel oyida Yevropa Ittifoqida tasdiqlangan (savdo nomi: Zynquista): insulin uchun yordamchi dori sifatida u tana massasi indeksi ≥27kg/m2 boʻlgan va optimal insulin terapiyasini oladigan va hali ham yetarli qonga erisha olmaydigan 1-toifa diabet uchun qoʻllaniladi. shakarni nazorat qilish. (T1D) Voyaga etgan bemorlar. Hozirda Zynquista hali bozorda emas. Amerika Qo'shma Shtatlarida 2019 yil mart oyida sotagliflozin 1-toifa diabetni davolash uchun ruxsat berilmagan.

Klinik o'rganishsotagliflozinyurak etishmovchiligini davolashda:

SOLOIST ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi 3-bosqich 2-toifa diabet bilan og'rigan va yaqinda yurak etishmovchiligining yomonlashishi uchun kasalxonaga yotqizilgan 1222 bemorni o'rganishdir. ning qo'shilishi baholandisotagliflozinyoki standart parvarishlashda yurak-qon tomir tizimiga platsebo shifobaxsh ta'siri. Sotagliflozin bilan davolash guruhida yurak-qon tomir kasalliklari tufayli o'limning umumiy soni, yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizish va platsebo guruhi bilan solishtirganda yurak etishmovchiligi uchun shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatishning asosiy yakuniy nuqtasi.

SCORED ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi 3-fazali tadqiqot bo'lib, 2-toifa diabet, surunkali buyrak kasalligi (eGFR: daqiqada 25-60 ml / 1,73 kvadrat metr) va yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan 10584 bemorda o'tkazildi. xavf ostida bo'lgan bemorlarda va standart yordamga sotagliflozin yoki platsebo qo'shilishining yurak-qon tomir samaradorligi baholandi. Asosiy yakuniy nuqta yurak-qon tomir kasalliklari tufayli o'limning umumiy soni, yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizish va yurak etishmovchiligi bo'yicha shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish edi.sotagliflozindavolash guruhi platsebo guruhi bilan solishtirganda.

SOLOIST tadqiqoti ham, SCORED tadqiqoti ham o'zlarining asosiy yakuniy nuqtalariga erishdilar. Ushbu ikki tadqiqot natijalari Amerika yurak assotsiatsiyasining (AHA) 2020 ilmiy yig'ilishining so'nggi ilmiy yig'ilishida e'lon qilindi va shu bilan birga New England Journal of Medicine (NEJM) da ikkita maqolada chop etildi: Sotagliflozin in Qandli diabet va surunkali buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda yurak etishmovchiligi va sotagliflozin so'nggi paytlarda kuchaygan diabet bilan og'rigan bemorlar.