Rinvoq (upadatsitinib) bilan davolash bir yildan ortiq (56 ​​xafta): kasallik faolligining doimiy yaxshilanishi!

AbbVie yaqinda yallig'lanishga qarshi Rinvoq preparatining 3-bosqichi SELECT-PsA 2 sinovining tahlil natijalarini e'lon qildi.upadatsitinib) faol psoriatik artritni davolash uchun (PsA) 2021 yilgi revmatologiya yillik yig'ilishida (EULAR2021). Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, bir yoki bir nechta biologik kasalliklarni modifikatsiya qiluvchi revmatizmga qarshi dorilarga (bDMARD-IR) etarlicha javob bermaydigan faol PsA bo'lgan bemorlarda Rinvoq (15 mg, kuniga bir marta) bilan doimiy davolash kasallik faolligining doimiy yaxshilanishiga olib keladi. 56 -haftada bemorlarning 29% kasallikning minimal faolligiga (MDA) erishdi.

Rinvoq-og'zaki, kuniga bir marta, selektiv va qaytariladigan JAK inhibitori. Qo'shma Shtatlarda romatoid artritni (RA) davolash uchun tasdiqlangan va Evropa Ittifoqida kattalar revmatizmining 3 ko'rsatkichini davolash uchun tasdiqlangan. RA, PsA, ankilozan spondilit (AS).

SELECT-PsA 2 sinovida Rinvoq (15 mg, kuniga bir marta) bilan uzluksiz davolangan bemorlarning 60% davolashning 56-haftasida ACR20 ta'siriga erishgan. Bundan tashqari, bemorlarning 41%/24% ACR50/ACR70 javoblariga erishgan. Bundan tashqari, 15 mg Rinvoqni qabul qilishni davom ettirayotgan bemorlar orasida entezit va barmoq artritining regressiyasiga erishgan va terining shikastlanishini boshlang'ich darajadan olib tashlangan bemorlarning ulushi o'zgarishsiz qoldi (PASI 75/90/100).

SELECT-PsA 2 sinovining 56 haftalik natijalari

24 -haftada Rinvoq 15mg xavfsizligi natijalari ilgari xabar qilingan, ular revmatik artritning klinik tadkikotlarida kuzatilgan natijalarga mos keladi va hech qanday yangi katta xavfsizlik xavfi topilmadi. 56-haftada Rinvoq 15 mg guruhida jiddiy infektsiyalar bilan kasallanish har 100 bemor yiliga 2,6 marta bo'lgan. Asosiy salbiy yurak -qon tomir hodisalari chastotasi 0,2 marta/100PY, venoz tromboemboliya hodisalari esa 0,2 barobar/100PY ni tashkil etdi. 56 hafta mobaynida Rinvoq 15mg guruhida o'lim haqida xabarlar bo'lmagan.

Mudra Kapur, MD, AbbVie&39 -sonli global tibbiyot ishlari bo'yicha revmatologiya bo'limi boshlig'i, shunday dedi:" Biz bu natijalarni sizlar bilan bo'lishishdan juda xursandmiz. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Rinvoq vaqt o'tishi bilan turli mushak -skelet va teri kasalliklarida psoriatik artritni davolaydi. Hamma yaxshilanishni davom ettirdi. Psixiatrik artritni davolash uchun Evropa Ittifoqining yaqinda Rinvok tomonidan tasdiqlanganiga asoslanib, bu natijalar Rinvokning kasalliklarni etarli darajada nazorat qilishdagi asosiy rolini yanada kuchaytiradi. Vaqt o'tishi bilan psoriatik artrit Har xil belgilar va alomatlarning yaxshilanishi saqlanib qolmoqda.&tirnoq;

Doktor Filipp Meaz, MD, Shvetsiya tibbiyot markazining revmatologiya tadqiqotlari direktori/St. Providence shahridagi Jozef tibbiyot markazi: "Mushaklar -skelet va teri kasalliklarining doimiy belgilari tufayli psoriatik artritni davolash murakkab bo'lishi mumkin va ko'pincha og'riq va jismoniy og'riqlarni keltirib chiqaradi. Funktsiyaning yo'qolishi. Bu ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Rinvoq psoriatik artrit simptomlarining yaxshilanishini bir yildan ko'proq vaqt davomida yangi asosiy xavfsizlik signalisiz saqlay oladi. Rinvoq-bu revmatologlarga bemorlarga uzoq muddatli kasalliklarni davolash bo'yicha xizmatlarni yaxshilashga yordam beradigan muhim davolash usuli.&tirnoq;

SELECT-PsA 2 (NCT03104374)-ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikkita ko'r, parallel guruhli, platsebo bilan boshqariladigan 3 bosqichli faol PsAda o'tkazilgan tadqiqotda, hech bo'lmaganda bitta biologik kasallik bilan o'zgartirilgan antiromatizmli dori (bDMARD-IR) bemorlarda platinaga nisbatan Rinvoqning samaradorligi va xavfsizligini baholash maqsadida o'tkazilgan. Tadqiqotda bemorlarga 24 -haftada Rinvoq 15mg, Rinvoq 30mg, platsebo davolash va og'iz orqali Rinvoq 15mg yoki Rinvoq 30mg qabul qilish tasodifiy tayinlangan.

Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi 12 haftalik davolanishdan so'ng ACR20 ta'siriga erishgan bemorlarning foizi edi. Ikkinchi darajali nuqta sog'liqni baholash bo'yicha so'rovnoma nogironlik indeksining (HAQ-DI) boshlang'ich darajadagi o'zgarishini, 12-haftada ACR50 va ACR70 ga erishgan bemorlarning ulushini va bemorning holatini o'z ichiga oladi. 24-haftada kasallikning minimal faolligi (MDA) ga yetgan bemorlar. Sinov davom etmoqda va uzoq muddatli xavfsizligi, bardoshliligi va kuniga ikki marta (15mg va 30mg) qabul qilish samaradorligini baholash uchun uzoq muddatli sinov davom etmoqda. ) platsebo nazorati ostida bo'lgan bemorlarda Rinvoq.

AbbVie avval SELECT-PsA 2 sinovining 12 haftalik yuqori natijalarini e'lon qildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan solishtirganda, Rinvoqning ikki dozasi (15 mg va 30 mg, kuniga bir marta) ACR20 reaktsiyasining asosiy yakuniy nuqtasiga va barcha asosiy ikkilamchi so'nggi nuqtalarga etib kelgan. Batafsil ma'lumotlar quyidagicha:

SELECT-PsA 2 sinovining 12 haftalik yuqori natijalari

Rinvoqning faol farmatsevtik tarkibiy qismiupadatsitinib, AbbVie tomonidan kashf qilingan va ishlab chiqilgan og'zaki tanlangan va qaytariladigan JAK1 inhibitori. U bir qator immunitetli yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilgan. JAK1 - ko'plab yallig'lanish kasalliklarining patofiziologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinaz.

Rinvoq 2019 yil avgust oyida Qo'shma Shtatlarda metotreksatga (MTX) etarlicha yoki intoleransi bo'lgan, o'rtacha va og'ir darajadagi revmatoid artritli (RA) kattalardagi bemorlarni davolash uchun dunyodagi&39 -sonli normativ hujjatni oldi. Evropa Ittifoqida Rinvoq 2019 yil dekabr oyida marketing uchun tasdiqlangan. Hozirda tasdiqlangan ko'rsatkichlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: (1) bir yoki bir nechta kasalliklarni o'zgartiruvchi antiromatizmli dori-darmonlarga (DMARD) mo''tadil javob beradigan yoki murosasizlik bilan davolash. (2) bir yoki bir nechta DMARDga toqat qilmaydigan yoki faol PsA bo'lgan kattalar bemorlarini davolash uchun; (2) an'anaviy terapiyaga (AS) etarlicha javob bermaydigan faol ankilozan spondilitni davolash uchun.

Hozirda Rinvoq (upadatsitinibülseratif kolit (UC), revmatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA), eksenel spondiloartrit (axSpA), Kron kasalligi (CD), atopik III fazali jinsiy dermatit (AD) va gigant hujayrali arterit (GCA) davom etmoqda.

Sanoat Rinvoq&39 -sonli biznes istiqbollari haqida juda optimistik fikrda. UBS tahlilchilari ilgari Rinvoq va AbbVie&ning boshqa monoklonal antikorlarga qarshi yallig'lanishga qarshi dori Skyrizi 11 milliard AQSh dollariga sotilishini taxmin qilishgan. Bu ikkita yangi mahsulot AbbVie&39 -sonli flagman mahsuloti Humira (Humira, adalimumab) ga biosimilarlarning ta'siri natijasida sotilgan zararni qoplay oladi.

Humira-dunyodagi&39 nekroz omiliga qarshi birinchi tasdiqlangan dori (TNF-a) va dunyodagi&eng ko'p sotiladigan yallig'lanishga qarshi dori. Uning global savdosi 2020 yilda 20 milliard AQSh dollariga yaqin (19,832 milliard AQSh dollari). Evropa Ittifoqida bir qancha adalimumab biosimilarlari bozorda bo'lgan. AQSh bozorida Humira 2023 yilda biosimilyarlar tomonidan uriladi.