Yangi uzoq muddatli proton nasos inhibitori vonoprazanning 3-bosqich klinik muvaffaqiyati!--2/2

To'liq davolanishga erishgan bemorlar sinovning ikkinchi bosqichiga qayta tasodifiy o'tkazildi. 10 mg va 20 mg dozalarivonoprazan24 haftalik davolashdan so'ng (parvarish davri) endoskopiya orqali shifoning saqlanishini baholash uchun lansoprazol 15 mg bilan solishtirildi. Kuniga ikki marta to'plangan elektron kundalik ma'lumotlariga ko'ra, tadqiqotning shifo va parvarishlash bosqichlarida, ikkilamchi so'nggi nuqtalar oshqozon yonishi belgilarining yengilligini baholash uchun ishlatilgan.

Shifolash ma'lumotlari:

Sog'ayish davrining asosiy yakuniy nuqtasi quyidagilardan iborat: 8-haftaga kelib, 30 mg lansoprazol bilan davolash guruhi bilan solishtirganda, 20 mg vonoprazan bilan davolash guruhida to'liq EE davolashga erishgan bemorlarning nisbati past bo'lmagan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, vonoprazan shifo davrining asosiy yakuniy nuqtasiga etgan: lansoprazol guruhida shifo darajasi 85%, shifo darajasivonoprazanguruhi 93% ni tashkil etdi (p<0,0001). oldindan="" rejalashtirilgan="" kashfiyot="" afzalligi="" sinovida,="" vonoprazan="" va="" lansoprazol="" o'rtasidagi="" farq="" sezilarli="" edi=""><>

Vonoprazan ikkinchi darajali yakuniy nuqtaga yetdi: o'rtacha va og'ir kasallikka chalingan bemorlar ikkinchi haftada shifo topdilar. Shifolash tezligivonoprazandavolash lansoprazolga qaraganda sezilarli darajada tezroq edi (vonoprazan 20 mg guruhida shifo topgan bemorlarning ulushi 70% va lansoprazol). 30 mg prazol guruhida 53%; p=0,0004). 3 kundan boshlab ko'ngil aynishini doimiy ravishda yo'q qilishning dominant yakuniy nuqtasi nuqtai nazaridan, 20 mg vonoprazan 30 mg lansoprazol bilan taqqoslandi, ammo u statistik ahamiyatga ega emas (p=0,2196). Boshqa ikkilamchi so'nggi nuqtalar bilan taqqoslaganda, barcha bemorlarda davolanishning ikkinchi haftasida (p=0,0174) va sakkizinchi haftada (p< 0,0001)="" 20="" mg="" vonoprazanning="" shifo="" tezligi="" lansoprazol="" 30="" dan="" yuqori="" bo'lgan.="" mg,="" garchi="" ketma-ket="" tekshirish="" usuli="" tufayli,="" u="" nominal="" ahamiyatga="" ega="" deb="" hisoblanadi.="" vonoprazan="" ikkilamchi="" yakuniy="" nuqtaga="" ham="" yetdi,="" ya'ni="" shifo="" davrining="" 24="" soati="" ichida="" kuyishsiz="" kunlarning="" o'rtacha="" foizi="" bo'yicha="" u="" 30="" mg="" lansoprazol="" bilan="" solishtirganda="" kam="" emasligini="">

PHALCON-EE test natijalari

Ta'minot davri ma'lumotlari:

vonoprazanparvarishlash davrida asosiy va barcha ikkilamchi so'nggi nuqtalarga yetdi. Davolanish bosqichining asosiy yakuniy nuqtasi 24 hafta ichida EE shifosini saqlaydigan bemorlarning nisbati bo'yicha 15 mg lansoprazol bilan solishtirganda 10 mg va 20 mg vonoprazanning kam emasligidir.

Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, ikkalasivonoprazanDozalar parvarishlash bosqichining asosiy yakuniy nuqtasidan past bo'lmagan darajaga yetdi, shuningdek, ikkilamchi qiyosiy yakuniy nuqtaga yetdi, bu 10 mg vonoprazanning samaradorligi lansoprazolga qaraganda yaxshiroq ekanligini ko'rsatdi. Maxsus ma'lumotlar quyidagilardir: EE shifosini saqlaydigan bemorlarning nisbati, mos ravishda 79%, 81%, 72% vonoprazan 10 mg guruhi, 20 mg guruh va lansoprazol 15 mg guruhi (kamchilik bo'lmagan taqqoslashlar p< 0,0001;="" vonoprazan;="" 10="" mg="" ustunlik="" taqqoslash="" p="0,0218;" vonoprazan="" 20="" mg="" ustunligini="" solishtirish="" p="">

Ikkivonoprazandozalar ikkinchi darajali yakuniy nuqtaga ham yetdi: 24 hafta ichida EE shifosini saqlab qolgan o'rtacha va og'ir kasallikka chalingan bemorlar ulushining ustunligini ko'rsatadi. Maxsus ma'lumotlar quyidagilar: 75%, 77%, 61% vonoprazan 10 mg guruhi, 20 mg guruhi va lansoprazol 15 mg guruhidagi bemorlarning EE shifo (vonoprazan 10 mg nazorat guruhiga qaraganda yaxshiroq, p=0,0245; vonoprazan 20 mg dan yaxshiroq). nazorat guruhi P=0,0098). Bundan tashqari, vonoprazanning ikkita dozasi ikkilamchi yakuniy nuqtaga ham yetdi, ya'ni parvarishlash davrida 24 soat ichida yurak urishi bo'lmagan kunlarning o'rtacha foizi lansoprazol 15 mg dan kam emas. Umuman olganda, PHALCON-EEda kuzatilgan vonoprazanning xavfsizlik natijalari oldingi klinik tadkikotlar natijalariga mos keladi.