Yangi uzoq muddatli proton nasos inhibitori vonoprazanning 3-bosqich klinik muvaffaqiyati!--1/2

Phatom Pharmaceuticals 2018 yilda tashkil etilgan va Takeda tomonidan asos solingan bo'lib, oshqozon-ichak kasalliklarini davolash uchun innovatsion terapiyani ishlab chiqish va tijoratlashtirishga bag'ishlangan. Yaqinda kompaniya buni e'lon qildivonoprazanPHALCON-EE 3-bosqich asosiy sinovida asosiy yakuniy nuqtaga va asosiy ikkilamchi afzallik yakuniy nuqtasiga muvaffaqiyatli erishdi. Sinov eroziv ezofagitni (EE) davolashda vonoprazanning lansoprazolga nisbatan samaradorligi va xavfsizligini baholaydi.

PHALCON-EE testining ijobiy ma'lumotlariga asoslanib, Phatom yangi dori uchun ariza (NDA) topshirishni rejalashtirmoqda.vonoprazanQuyidagi ko'rsatkichlarni davolash uchun AQSH FDAga yuboring: barcha darajadagi EE ni davolaydi va yurak urishini engillashtiradi, EE ning barcha darajalarini davolashni davom ettiradi va oshqozon kuyishini engillashtiradi.

Vonoprazan - Takeda tomonidan ishlab chiqilgan og'iz orqali qabul qilinadigan kichik molekulali kaliy ioni (K+) raqobatbardosh kislota blokatori (P-CAB). Phathom AQSh, Yevropa va Kanadada preparatni eksklyuziv ishlab chiqishga ruxsat berdi. to'g'ri. P-CAB - oshqozon kislotasi sekretsiyasini blokirovka qila oladigan yangi turdagi dori. Ma'lumotlarga ko'ra, vonoprazan oshqozon parietal hujayralarida oshqozon kislotasi sekretsiyasining so'nggi bosqichida K+ ning H/K-ATPaz (proton pompasi) bilan bog'lanishini inhibe qilish orqali oshqozon kislotasi sekretsiyasini erta to'xtatishi mumkin. Chunkivonoprazanuzoq yarim umr va uzoqroq ta'sir qilish muddatiga ega, u samarali uzoq muddatli proton nasos inhibitori (PPI) sifatida qabul qilinadi.

Gastroezofagial reflyuks kasalligini (GERD) davolash uchun monoterapiya sifatida va Helicobacter pylori (H.pylori) infektsiyalarini davolash uchun antibiotiklar bilan birgalikda vonoprazan tez, kuchli va uzoq muddatli antisekretor ta'sir ko'rsatdi. Ilgari FDA Helicobacter pylori infektsiyasini amoksitsillin va klindamitsin bilan birgalikda vonoprazan bilan davolash uchun Fast Track Qualification (FTD) bergan vavonoprazanamoksitsillin bilan birlashtirilgan. 2021-yil sentabr oyida Phathom Helicobacter pylori infektsiyasini davolash uchun yuqoridagi ikkita vonoprazan rejimidan foydalanish uchun AQSh FDAga yangi dori-darmon arizasini (NDA) taqdim etdi.

Terri Kurran, Phatom prezidenti va bosh direktori, dedi:"Phatom-EE tadqiqotining natijalari Phatom va eroziv ezofagit bilan kasallangan 20 million amerikalik bemorlar uchun muhim bosqichdir. Bu natija 30 yildan ortiq vaqt davomida AQSh va Evropada GERD bozori sifatida vonoprazanni yanada mustahkamlaydi. Bu birinchi yirik innovatsion salohiyatdir. Natijalar shuni ko'rsatadiki, ushbu tadqiqotda vonoprazan klinik ahamiyatga ega bo'lgan keng ko'lamli so'nggi nuqtalarda standart parvarishlash PPI dan ustundir va eng muhimi, barcha EE bemorlarida davolashdan keyingi 24 hafta ichida eroziyani davolashni saqlab qolish. vonoprazan Bu ko'plab bemorlarning ko'plab qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarini qondirish imkoniyatiga ega va EE uchun yangi davolash paradigmasini o'rnatish imkoniyatiga ega."

Vonoprazanning kimyoviy tuzilishi

PHALCON-EE testi 2 bosqichga bo'lingan. Birinchi bosqichda, 8 haftagacha bo'lgan davolanishdan so'ng, ta'sirini solishtiringvonoprazanEE shifo bo'yicha 20 mg va lansoprazol 30 mg (shifo davri). Sog'ayish davrida bemor 2 haftalik davolanishdan so'ng endoskopiya orqali to'liq tuzalib ketganligi tasdiqlanadi. To'liq davolanishga erishilmasa, ikkinchi endoskopiya davolashning 8 xaftaligida amalga oshiriladi.