Burun poliplarini AstraZeneca Fasenra davolash III bosqich klinik natijalari ijobiy

AstraZeneca 3-bosqich klinik tadkikotida Fasenrani standart steroidlar bilan bir vaqtda qo'llash surunkali rinozinusit va burun poliplari (CRSwNP) bo'lgan bemorlarda burun poliplari hajmini va burun tiqilishi zo'ravonligini sezilarli darajada kamaytirishi mumkinligini aytdi. Ushbu sinovning muvaffaqiyati Fasenra va GSK' Nucala va Sanofi / Regeneron' Dupiksenti o'rtasidagi raqobatni yana bir bor kuchaytirdi.

OSTRO - bu 56 haftalik, randomizatsiyalangan, ko'r-ko'rona, ko'p markazli, parallel uch bosqichli klinik tadqiqotlar bo'lib, platsebo bilan solishtirganda nazal polipozli bemorlarda Fasenraning samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun mo'ljallangan. Dastlabki uchta dozada bemorlar har to'rt haftada va undan keyin har sakkiz haftada 30 mg Fasenra yoki platsebo qabul qilish uchun randomize qilingan. Sinov AstraZeneca-ning IL-5 inhibitori Fasenraning samaradorligi bo'yicha klinik davolanish rejasining bir qismi bo'lib, standart davolanishdan keyin (kortikosteroidlar va poliplarni jarrohlik yo'li bilan olib tashlash) hali ham burun poliplaridan aziyat chekadigan bemorlarda. Reja, shuningdek, davom etayotgan III bosqich ORCHID sinovini ham o'z ichiga oladi.

OSTRO ning boshlang'ich so'nggi nuqtasi: platsebo bilan taqqoslaganda, 40-haftada nazal polipli bemorlarga Fasenraning ta'siri endoskopik umumiy nazal polip skorining (NPS) asosiy o'zgarishi bilan baholanadi; platsebo bilan taqqoslaganda, 40-haftada Fasenraning bemorlar tomonidan bildirilgan burun tiqilishi darajasiga ta'siri o'rtacha burun tiqilishi skorining (NBS) asosiy o'zgarishi bilan baholanadi.

Sinov natijalari shuni ko'rsatadiki, platsebo bilan taqqoslaganda, Fasenra nazal polipli bemorlarning sonini kamaytirishi va burun tiqilishi alomatlarini sezilarli darajada yaxshilashi mumkin. Standart davolanishni olgan og'ir ikki tomonlama nazal polipozli bemorlar uchun Fasenra guruhi platsebo bilan taqqoslaganda NPS va NBSda statistik jihatdan yaxshilangan.

Ushbu sinovda Fasenraning xavfsizligi va bardoshliligi avvalgi natijalarga mos keladi.

Fasenra hozirda Qo'shma Shtatlar, Evropa Ittifoqi, Yaponiya va boshqa mamlakatlarda yoki mintaqalarda og'ir eozinofil astma kasalligini davolash uchun qo'shimcha davolash vositasi sifatida tasdiqlangan va Qo'shma Shtatlarda, Evropa Ittifoqida va boshqa joylarda bemorlarning o'zlarini boshqarish uchun tasdiqlangan. kasalliklar. Bu&preparatining Nucala bilan raqobatlashishiga hissa qo'shdi.

Hozirda Nucala savdo hajmi bo'yicha Fasenradan oldinda. 2020 yilning birinchi yarmida doimiy valyuta kursi bo'yicha Nucala daromadi 451 million funtga (585 million dollar) yetdi va o'tgan yilga nisbatan 28 foizga o'sdi. Aksincha, Fasenra&# 39 savdolari biroz pastroq bo'lib, 426 million AQSh dollarini tashkil etdi va o'tgan yilning shu davriga nisbatan 45 foizga o'sdi.

Kelajakda sinusit ikkita dori raqobatlashadigan yangi maydonga aylanishi mumkin, ammo agar Nucala va Fasenra nihoyat FDA tomonidan tasdiqlanishi mumkin bo'lsa,&# 39 ikkita kompaniyasi; dorilar Sanofi va Regeneron Dupiksent bilan ham raqobatga qo'shiladi. Dupiksent 2019 yilda FDA tomonidan ma'qullangan va nazoratsiz polipli nazoratsiz surunkali sinusit uchun AQSh bozorida birinchi tasdiqlangan dori hisoblanadi.