Eisai inhibitori Lenvima (lenvatinib) "Orphan Drug" belgisi bilan taqdirlandi!

Yaqinda Eisai Yaponiya Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi (MHLW) bachadon tanasi saratonini davolash uchun og'iz orqali ko'p retseptorli tirozin kinaz inhibitori Lenvima (lenvatinib) etim preparatini tayinlaganligini e'lon qildi.

Yaponiyada bachadon tanasi saratoniga uchragan 30 mingga yaqin holat mavjud. Hisob-kitoblarga ko'ra, 2020 yilda 17000 yangi holat va 3000 o'lim bo'ladi. Bachadon tanasi saratonining 90% dan ortig'i endometriumda sodir bo'ladi, deb ishoniladi. Rivojlangan endometrium saratoniga chalingan bemorlar yuqori tizimli davolanishdan so'ng yuqori o'limga va cheklangan davolash usullariga duch kelishadi.

Yaqinda, AQSh Ginekologik Onkologiya Jamiyatining (SGO) ayollar saratoniga qarshi yillik yig'ilishida 2021 yilda Eisai va uning hamkori Merck& Co birinchi marta KEYNOTE-775 / Study 309 sinov (NCT03517449) o'rganish ma'lumotlarining asosiy bosqichini e'lon qildi. Sinov jarayonida antitel-PD-1 terapiyasi Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) va Lenvima platinani o'z ichiga olgan kimyoviy terapiya olgan rivojlangan, metastatik yoki takroriy endometriyal saraton kasalligini davolashda baholandi. Samaradorlik va xavfsizlik.

Shuni eslatib o'tish joizki, yig'ilishda e'lon qilingan natijalar endometriyal rivojlangan saraton kasalligi uchun immunoterapiyani o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan terapiya rejimining 3-bosqich klinik tadkikotining birinchi natijalari: Keytruda + Lenvima rejimi umuman omon qolish xususiyatiga ega. (OS), progressiv omon qolish (PFS) va umumiy javob darajasi (ORR) sezilarli darajada yaxshilandi.

Ma'lumotlar quyidagilardir: butun tadqiqot qilingan aholi orasida, kimyoterapiya bilan taqqoslaganda, Keytruda + Lenvima dasturi: (1) o'lim xavfini 38% ga kamaytirdi va umumiy hayot davomiyligini sezilarli darajada uzaytirdi (o'rtacha OS: 18,3 oyga nisbatan). Mos kelmaslik holatidan qat'i nazar, 11,4 oy); (2) Kasallikning rivojlanish xavfi yoki o'lim xavfini 44 foizga kamaytirdi va progressiyasiz omon qolishni sezilarli darajada kengaytirdi (o'rtacha PFS: 7,2 oy va 3,8 oy); (3) Umumiy remissiya darajasi sezilarli darajada yaxshilandi (ORR: 31,9% va 13,7%).

Yuqoridagi tadqiqot ma'lumotlariga asoslanib, Eisai va Merck butun dunyo bo'ylab, shu jumladan Yaponiyada endometriyal saraton kasalligini davolash uchun Keytruda + Lenvima-ning yangi ko'rsatkichlari bo'yicha arizalar topshirishga tayyorlanmoqda.

Keytruda + Lenvima kombinatsiyalashgan terapiyasi Merck va Eisai Onkology o'rtasidagi strategik hamkorlikning bir qismidir. 2018 yil mart oyida ikkala tomon bir qator Lenvima preparatini va Keytruda bilan ko'plab turdagi o'smalarni davolash uchun kombinatsiyani ishlab chiqarish uchun umumiy qiymati 5,8 milliard AQSh dollarlik hamkorlik shartnomasini imzoladilar.

Lenvima - bu yangi bog'lanish rejimiga ega bo'lgan ko'p retseptorlari bo'lgan tirozin kinaz (RTK) inhibitori. Shishning angiogenezi, o'smaning rivojlanishi va o'smaning immunitetini o'zgartirishdan tashqari, boshqa pro-angiogen va onkogen signalizatsiya yo'llari bilan bog'liq RTKlar (shu jumladan trombotsitlardan kelib chiqqan o'sish faktori (PDGF) PDGFRA, KIT va RET retseptorlari), shuningdek, tanlab olishlari mumkin. qon tomir endotelial o'sish faktori (VEGF) retseptorlari (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) va fibroblast o'sish faktori (FGF) retseptorlari (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) kinaz faolligini inhibe qilish.

Keytruda anti-PD-1 o'simta immunoterapiyasi bo'lib, u inson immunitet tizimining qobiliyatini yaxshilash orqali o'sma hujayralarini aniqlash va ularga qarshi kurashishda yordam beradi. Keytruda - bu PD-1 va uning ligandlari PD-L1 va PD-L2 o'rtasidagi o'zaro ta'sirni to'sib qo'yadigan, shu bilan o'simta hujayralari va sog'lom hujayralarga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan T-limfotsitlarni faollashtiradigan, insonparvarlashtirilgan monoklonal antikor.

Hozirgi kunda Merck va Eisai LEAP (LEnvatinib va ​​Pembrolizumab) klinik rivojlanish loyihasini 13 xil turdagi o'smalar (endometrium saratoni, gepatotsellular karsinoma, melanoma, kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni, buyrak hujayralari karsinomasi, bosh va bo'yin skuamoz hujayrali karsinomasi) bo'yicha olib bormoqdalar. , urotelial karsinoma, xolangiyokarsinoma, kolorektal saraton, oshqozon saratoni, glioblastoma, tuxumdon saratoni va uch marta manfiy ko'krak bezi saratoni) Keytruda + Lenvima kombinatsiyasini 20 ta klinik tadkikotda, shu jumladan rivojlangan endometriumni davolashni davom ettiradi. 3-bosqich sinovi LEAP-001 saraton kasalligida birinchi darajali baholash uchun. Ushbu loyihadan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Keytruda + Lenvima kombinatsiyasi ko'plab turdagi o'smalarga kuchli ta'sir ko'rsatdi!