Buparlisib global III bosqichdagi klinik sinovlarda birinchi bemor dozasini yakunlaydi

15-aprel kuni Arnold Pharma o'zining global PI3K inhibitori Buparlisib (AN2025) ning takroriy yoki metastatik bosh va bo'yin skuamoz hujayrali karsinomasini davolash uchun paklitaksel bilan birgalikda global ko'p markazli faza III klinik sinovida Shanxay Sharqiy kasalxonasida muvaffaqiyatli bo'lganligini e'lon qildi, Xitoy&# 39 bemorning birinchi administratsiyasini yakunlang.

Tadqiqot - bu Buparlisibning faqat paklitaksel yoki paklitaksel bilan birgalikda samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun butun dunyo bo'ylab o'tkazilgan randomizatsiyalangan, ochiq, ko'p bosqichli III klinik tadqiqotlar. Asosiy tadqiqotning so'nggi nuqtasi bemorning&# 39 ning umumiy omon qolishidir. Ushbu tadqiqot Shimoliy Amerika, Evropa va Osiyo Tinch okeanining 15 yirik mamlakati va mintaqalaridagi 150 dan ortiq tadqiqot markazlarida 500 ga yaqin bosh va bo'yin skuamoz hujayrali karsinoma kasallarini jalb qilishni rejalashtirmoqda. Ro'yxatga olish mezonlariga PD-1 / PD-L1 olganlar kiradi. Monoterapiyadan so'ng kasallik avj olgan bemorlar, PD-1 / PD-L1 platinali kimyoviy terapiya bilan birlashtirilgan yoki PD-1 / PD-L1 davolash va platinani o'z ichiga olgan kimyoterapiya (buyurishdan qat'iy nazar).

Bosh va bo'yin skuamoz hujayrali saraton kasalligining global darajasi xavfli o'smalar orasida sakkizinchi o'rinni egallaydi va o'lim darajasi o'n ikkinchi o'rinda turadi, har yili taxminan 840 000 yangi holat yuzaga keladi. So'nggi yillarda, immunitet tekshiruvi inhibitörlerinin paydo bo'lishi, bosh va bo'yin skuamöz hujayrali karsinomalı bemorlarga sezilarli klinik foyda keltirgan bo'lsa-da, takroriy yoki metastatik bosh va bo'yin skuamöz hujayrali karsinomani davolashda uning monoterapiyasi yoki estrodiol kemoterapi. yuqori. Immunitet tekshiruvi inhibitörlerini qo'llaganidan keyin javob bermaydigan yoki kasallik rivojlanmagan bemorlar uchun boshqa davolash usullari mavjud emas va bunday bemorlar soni yildan-yilga ko'payib bormoqda.