Bristol-Myers Squibb Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan ko'p miqdordagi sklerozli Zeposia dori

27 may oyida Bristol-Myers Squibb (BMS) Evropa Komissiyasi (EC) Zeposiya (ozanimod) ni klinik yoki ko'rish orqali aniqlangan, faol relaps-remitentsial ko'p skleroz (RRMS) bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun tasdiqlaganligini e'lon qildi. xususiyatlari.

Zeposiya - og'zaki selektiv sfingosin {{1}} - fosfat (S {{{2 2}}} P) retseptorlari modulyatori bo'lib, ular S {{1}} P kichik tiplariga tanlanadi. 1}} (S {{{{2 2}}} P {{{{2 2}}}) va 5 (S {{1}} P {{8 }}) yuqori samimiylik bilan. Shu yilning mart oyida Zeposia kattalardagi bir nechta sklerozni, shu jumladan klinik izolyatsiya qilingan sindromni, retsidivli ko'p sklerozni va faol ikkilamchi progressiv ko'p sklerozni davolash uchun FDA roziligini oldi.

FDA va ECni tasdiqlash hozirgi kungacha MS bemorlarida o'tkazilgan SUNBEAM va RADIANCE B qismlarining eng yirik, boshdan-oyoq fazasi 3 klinik tadqiqotlariga asoslangan. Ikki tadqiqot dunyo bo'ylab 2 dan ko'proq mamlakatlarda 2, 600 dan ko'proq bemorlarni jalb qildi. Sinovning asosiy natijalari quyidagilardan iborat:

SUNBEAM tadqiqotida Zeposia ARR ni bir yil ichida 48% ga kamaytirdi (ARR: 0. 18 va 0. 35); RADIANCE tadqiqotida ikki yil ichida AAR miqdori 38% ga qisqartirildi (AAR: 0. 17 va 0. 28);

SUNBEAM tadqiqotida, bir yillik davolanishdan so'ng, Zeposia T 1 - og'irlikdagi gadolinium bilan rivojlangan (GdE) miya shikastlanishini 63% (0. 16 va 0 ga kamaytirdi). Avonex bilan solishtirganda 43) yangi va kengaytirilgan T 2 jarohatlari sonini kamaytirdik. 48% (1. 47 vs 2. 84);

RADIANCE yillik tadqiqotida, Zeposia ikki yillik davolanishdan so'ng, T 1 - og'irlikdagi GdE miya shikastlanishini {{1}}%% ga (0. 18 va 0 ga) kamaytirdi. Avonex bilan solishtirganda 37) va yangi yoki kengaytirilgan T 2 shikastlanishlar soni 42%. (1. 84 vs. 3. 1 8).

Avonex bilan taqqoslaganda, Zeposia miyaning butun hajmini bazal darajadan qisqartirgan (SUNBEAM o'rganish: -0. 41% vs -0. 61%, RADIANCE tadqiqot: -0. {{5} }% vs -0. 94%).

BMS bosh tibbiy mutaxassisi, doktor Samit Xiravat shunday dedi:" 3 bosqichidagi klinik tadqiqotlar Zeposiya takroriylik va bu katastrofik kasallik tufayli miya shikastlanishini sezilarli darajada yaxshilay olishini ko'rsatdi. EKni tasdiqlash Zeposia bilan faol RRMS bilan og'rigan bemorlarga birinchi darajali davolash sifatida imkoniyat yaratadi."

Ko'p skleroz (MS) - bu immunitet tizimining asab hujayralarini himoya qiluvchi himoya miyelin qobig'iga hujum qilishi va asab hujayralari signalini berishga xalaqit beradigan buzuvchi lezyonlar keltirib chiqaradigan kasallik. Bu" signal uzilishi" tegishli kasalliklar va relapslarga olib kelishi mumkin. RRMS nevrologik funktsiyaning yomonlashuvining aniq belgilangan epizodlari bilan tavsiflanadi. Faol RRMS bilan og'rigan bemorlar uchun Zeposia bu ko'rsatkich uchun tasdiqlangan yagona S 1 P modulyatoridir.