Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) kardiovaskulyar o'lim / yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish xavfini sezilarli darajada kamaytiradi!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Diabet Ittifoqi yaqinda III bosqichda EMPEROR-Reduced (NCT03057977) bosqichida yurak etishmovchiligini davolash uchun Sardonlik (empagliflozin) gipoglikemik preparati SGLT2 inhibitori sinfining ijobiy natijalarini e'lon qildi. Sinov, yurak etishmovchiligi bo'lgan (HFrEF) kattalashgan bemorlarda (HFrEF) kamaytirilgan ejeksiyon fraksiyonu (diabet bilan yoki diabetsiz) va ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot asosiy yakuniy nuqtaga yetdi: standart parvarishlash bilan birgalikda Jardiance 10mg bilan taqqoslaganda platsebo Kardiyovasküler o'lim yoki yurak etishmovchiligining kasalxonaga yotqizilish xavfi 25% ga kamaydi. Tadqiqot natijalari 2020 yilgi Evropa kardiologiya jamiyati (ESC) yillik yig'ilishida e'lon qilindi va bir vaqtning o'zida New England Journal of Medicine (NEJM) da nashr etildi, qarang:Yurak etishmovchiligida Empagliflozin bilan yurak-qon tomir va buyrak natijalari.

Birlamchi so'nggi nuqta natijalari diabetning ikkinchi turi bo'lgan va bo'lmagan bemorlarning kichik guruhida izchil edi. Sinovning asosiy ikkilamchi so'nggi tahlillari shuni ko'rsatdiki, Jardiance birinchi kasalxonaga yotqizish va yurak etishmovchiligining nisbiy xavfini platsebo bilan taqqoslaganda 30% ga kamaytirdi. Bundan tashqari, buyrak funktsiyasining pasayishi o'lchovi sifatida - taxmin qilingan glomerular filtratsiya tezligi (eGFR) pasayish darajasi, Jardiance guruhi platsebo guruhiga qaraganda sekinroq edi. Ushbu sud jarayonida Jardiance xavfsizligi preparatning ma'lum bo'lgan xavfsizligiga o'xshash edi.

Tadqiqot tahlilida, EMPEROR-Reduced tadqiqotining asosiy so'nggi nuqtasi uchun kuzatilgan mutlaq xavf pasayishi teng edi: 19 bemorni 16 oydan ortiq davolash 1 yurak-qon tomir o'limining oldini olish yoki yurak etishmovchiligi sababli kasalxonaga yotqizish. Boshqa kashfiyot tahlillari shuni ko'rsatdiki, Jardiance kompozitsiyali buyrak so'nggi nuqtalarining nisbiy xavfini (shu jumladan, buyrak kasalligining so'nggi bosqichi va buyrak funktsiyasining og'ir yo'qotilishi) 50% ga kamaytirishi mumkin.

Ushbu sinovda davolovchi effekt kuniga bir marta titratsiz oddiy dozalash rejimi orqali erishildi. Xavfsizlik profili Jardiance-ning ma'lum xavfsizlik profiliga o'xshaydi. Jardiance platsebo bilan taqqoslaganda nojo'ya hodisalarda, jumladan gipovolemiya (gipovolemiya), gipotenziya, gipovolemiya (suyuqlikning yo'qolishi), buyrak etishmovchiligi (buyrak funktsiyasi buzilgan) va giperkalemiya (giperkalemiya), gipoglikemik hodisalar (gipoglikemiya) bilan klinik jihatdan ahamiyatli farq yo'q.

EMLOROR loyihasi Ijroiya qo'mitasi raisi va Baylor universiteti tibbiyot markazining taniqli yurak-qon tomir fanlari doktori Milton Paker shunday dedi:" Yurak etishmovchiligi - bu yurak-qon tomir kasalliklari. Bu nafaqat hayot sifatini cheklaydi, balki buyrak funktsiyasining pasayishi bilan kechadigan kasalxonaga yotqizish va progressiv kasallikdir. EMPEROR-Reduced sinovining natijalari shuni ko'rsatdiki, HFrEF bilan kasallangan kattalardagi bemorlarda Jardiance buyrak funktsiyasining pasayishini sekinlashtirganda, yurak etishmovchiligi sababli kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirishi mumkin. Ushbu natijalar yuqori statistik va klinik ahamiyatga ega."

Boehringer Ingelxaymning kardiometabolik va nafas olish yo'llari tibbiyotining klinik rivojlanish va tibbiyot ishlari bo'yicha vitse-prezidenti Mohamed Eid shunday dedi: "MPA-REG OUTCOME sinoviga asoslanib, bu birinchi navbatda kattalardagi 2-toifa diabet va yurak-qon tomir kasalliklari. Kardiyovasküler o'lim xavfini sezilarli darajada kamaytiradigan og'iz hipoglisemik agenti Jardiance davolash usulini o'zgartirdi. EMPEROR tomonidan qisqartirilgan sinov ushbu asosga asoslanib, Jardiance kattalardagi yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarning yurak-qon tomir prognozini yaxshilashi va buyrak funktsiyasining pasayishini kechiktirishi mumkin, diabet bilan yoki diabetsiz. Ushbu ma'lumotni joriy yilda regulyatorlarga taqdim etishni orziqib kutamiz."

Yurak etishmovchiligi (HF) dunyo bo'ylab 60 milliondan ortiq odamga ta'sir qiladi va har yili Qo'shma Shtatlarda 1 milliondan ortiq odam HF kasalxonasiga yotqiziladi. HF yurak xurujidan keyin eng keng tarqalgan va jiddiy asoratdir. HF bemorlari ko'pincha nafas olish va charchoqni boshdan kechirishadi, bu ularning hayot sifatiga jiddiy ta'sir qilishi mumkin. HF bilan og'rigan bemorlarda odatda buyrak funktsiyasi buziladi, bu esa prognozga sezilarli darajada salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Ejektsiya fraktsiyasining pasayishi (HFrEF) bilan yurak etishmovchiligi yurak mushagi samarali ravishda qisqarmasa va yurakka ishlayotgan yurakka nisbatan kamroq qon quyilsa, vujudga keladi. Nafas olish va charchoq kabi HF bilan bog'liq alomatlar hayot sifatiga jiddiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ejeksiyon fraksiyonu (HFpEF) bilan yurak etishmovchiligi, miyokard normal ravishda qisqarishi mumkin, ammo qorinchada qon etarli emas. Ishlayotgan yurak bilan taqqoslaganda, yurakka kamroq qon kiradi.

Ilgari, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Jardiance Fast Track Status (FTD) ni yurak-qon tomirlari o'limi va yurak xastaligi kasallarida kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun bergan edi. Kvalifikatsiya Jardiance&# 39 ning EMPEROR klinik loyihasiga HFni davolash uchun beriladi, shu qatorda EMPEROR tomonidan qisqartirilgan sinov va EMPEROR tomonidan saqlangan sinov. Ikkinchisi Jardiance-ning HFpEF bilan kasallangan kattalardagi bemorlarda yurak-qon tomir o'limiga yoki kasalxonaga yotqizilishiga ta'sirini o'rganmoqda va natijalarni 2021 yilda olish kutilmoqda.

EMPEROR sinovi EMPOWER klinik loyihasining bir qismidir, bu SGLT2 inhibitörünün eng keng qamrovli loyihasi bo'lib, kardio-buyrak metabolik kasalliklarining butun spektri bilan og'rigan bemorlarga Jardianans ta'sirini o'rganadi.

Jardiance (empagliflozin) natriy-glyukoza kotransporter-2 (SGLT-2) inhibitori sinfiga kiradi. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori dori-darmonlari buyrakda glyukozaning reabsorbtsiyasini to'sib qo'yishi, ortiqcha glyukozani tanadan chiqarib yuborishi va shu bilan qonda shakar miqdorini pasaytirish samarasiga erishishi isbotlangan va gipoglikemik ta'sir β Hujayra funktsiyasi va insulin qarshiligiga bog'liq emas. .

Preparat aniq gipoglikemik ta'sirga ega bo'lishdan tashqari, vazn yo'qotish, qon bosimi va siydik kislotasini kamaytirish kabi qo'shimcha foyda keltirishi mumkin. Jardiance xavfsizdir va diabetga chalingan bemorlarda yurak-qon tomir hodisalari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu yurak-qon tomirlari o'lim xavfini kamaytirish uchun tadqiq qilingan dunyodagi birinchi&# 39 diabet kasalligining birinchi turi.

Jardiance 2014 yil avgust oyida 2-toifa diabetga chalingan bemorlarni davolash uchun marketing uchun tasdiqlangan. 2016 yil oxirida Jardiance yana yurak-qon tomir kasalliklari bilan murakkablashgan diabetning 2-turi bo'lgan bemorlarda yurak-qon tomirlari o'lim xavfini kamaytirish uchun tasdiqlandi. Ushbu tasdiq Jardiance-ni diabetga chalingan 2-toifa bemorlarda yurak-qon tomirlari o'lim xavfini kamaytirish uchun global miqyosda tasdiqlangan birinchi antidiyabetik dori qiladi.

Jardiance gipoglikemik dorilarning og'ir vaznli SGLT2 inhibitori sinfidir, hozirgi vaqtda SGLT2 inhibitörlerinin bozor ulushining 50% dan ortig'ini tashkil etadi. So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance ushbu dori vositasini yurak etishmovchiligi va surunkali buyrak kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqarishga sodiqdir.

Xitoyda Jardiance (empagliflozin) 2017 yil sentyabr oyida marketing uchun ma'qullandi. U bitta dori sifatida ishlatilishi mumkin, metformin bilan qo'shilib yoki metformin va sulfanilureatlar bilan qo'shilib, 2-toifa diabetli bemorlarda qon glyukoza nazoratini yaxshilaydi. 2019 yil noyabr oyida Jardiance (empagliflozin) rasmiy ravishda milliy tibbiy sug'urta katalogiga kiritildi. Tibbiy sug'urta katalogi rasman mamlakat bo'ylab 2020 yil 1 yanvarda amalga oshirildi. Menimcha, tibbiy sug'urta katalogi mamlakat miqyosida rivojlanib borishi bilan xitoylik diabetga chalingan bemorlar ushbu ajoyib davolash vositasidan foydalanadilar!