Bayer Eylea (Abercept) oldindan to'ldirilgan shpritslar Evropada ro'yxatdan o'tish uchun tasdiqlangan va Xitoyda tibbiy sug'urtaga kiritilgan!

Yaqinda Bayer Evropa dorilar agentligi (EMA) kattalardagi retinal kasalliklarni davolash uchun Eylea' ning yangi to'ldirilgan shpritsini tasdiqlaganligini e'lon qildi. Ushbu tasdiq 27 Evropa Ittifoqiga a'zo barcha davlatlar, Buyuk Britaniya, Islandiya, Norvegiya va Lixtenshteyn uchun amal qiladi.

Hozirgi vaqtda Eylea kichik idishlarda, va davolanish paytida shifokorlar uni tortish uchun shpritsdan foydalanishlari kerak. Oldindan to'ldirilgan shpritsning tasdiqlanishi klinisyenlarga intravitreal in'ektsiya uchun zarur bo'lgan qadamlarni kamaytirib, davolashning yangi imkoniyatini taqdim etadi. Amerika Qo'shma Shtatlarida, Regener avgust oyida {= 1}} Eylea oldindan to'ldirilgan shpritslarga FDA roziligini oldi.

Doktor Maykl Devoy, Bayer bosh tibbiy mutaxassisi va Bayer Pharmaceuticals kompaniyasining Tibbiy masalalar va farmatsevtika nazorati bo'limi boshlig'i," Eylea - bu klinik sinovlarda tasdiqlangan yagona anti-VEGF bo'lib, u davolanish oralig'ini 4 oygacha muvaffaqiyatli uzaytiradi. (16 hafta) Terapiya. Ko'rishning oldini olish mumkin bo'lganida, Eylea doimiy ravishda yaxshi davolash natijalarini berishi mumkin. Oldindan to'ldirilgan shpritsni tasdiqlash bilan Bayer ushbu sohada etakchi mavqeini saqlab qolishda davom etadi, bu esa shifokorlar va bemorlarga foyda keltiradi."

Yaqinda Bayer IV-bosqich ALTAIR tadqiqotining natijalarini e'lon qildi, bu Eylea davolash samaradorligini tasdiqladi va uzoq vaqt (T& E) nam yoshga bog'liq bo'lgan makula degeneratsiyasi (nam AMD) uchun dozalash rejimlarini tasdiqladi. Ushbu istiqbolli natijalar shuni ko'rsatadiki, 60% bemorlarning inyeksiya oralig'i 3 oy (12 haftalik intervallar) yoki undan ko'p vaqtga erishishi mumkin, chunki {{4} dan ko'proq vaqt. Bemorlarning}}%% 4 oyga (16 haftalik intervallarga), in'ektsiya oralig'iga erishadilar. Eylea - bu klinik sinovlarda davolanish oralig'ini 16 haftagacha muvaffaqiyatli uzaytirish uchun tasdiqlangan yagona anti-VEGF dori.

Eylea - bu intravitreal in'ektsiya uchun yangi turdagi VEGF inhibitori. Bu rekombinatsion termoyadroviy oqsil. Qon tomir endotelial o'sish faktori (VEFG) retseptorlarining 1 va 2 hujayradan tashqari hujayralari inson immunoglobulini G 1 ning kristallanadigan bo'lagi bilan birlashtirildi. Eylea VEGF oilasi a'zolari (shu jumladan VEGF-A) va platsenta o'sishi koeffitsienti (PIGF) uchun eriydigan yemiruvchi retseptor vazifasini bajaradi va ushbu omillarga juda yuqori darajada bog'liq bo'lib, bu omillarni homologik VEGF retseptorlari bilan bog'lanishiga to'sqinlik qiladi. Eylea g'ayritabiiy angiogenezni va oqishni inhibe qilishi mumkin.

Turli xil retinal kasalliklar tufayli ko'rish qobiliyatining buzilishi bo'lgan bemorlar uchun Eylea profilaktika qilinadigan ko'rish yo'qotilishini kamaytirish nuqtai nazaridan, tasodifiy klinik tadqiqotlar yoki haqiqiy klinik muhitda dori har doim yaxshi davolash natijalarini beradi.

Eylea - bu dunyodagi' insonning to'la-to'kis ishlab chiqarilgan oqsilidir, u bir vaqtning o'zida VEGF-A, VEGF-B va PGF-ni to'sib qo'yishi mumkin, undan maqsadlar yanada kengroq; u VEGF dimerini yuqori darajada yaqinlik bilan samarali bog'lay oladi; va u ko'proq ta'sir qilish vaqtiga ega, yanada ta'sirchan ta'sir bilan, in'ektsiya oralig'i 3-4 oyga uzaytirilishi mumkin.

Hozirgi kunda Eylea dunyo bo'ylab 100 mamlakatlarida tasdiqlangan beshta ko'rsatkichga ega, asosan retinopatiya natijasida vujudga kelgan ko'rish buzilishini davolash uchun: shu jumladan diabetik makula shishi (DME), neovaskulyar yoshga bog'liq makula nasli (nAMD), retina venoz obstruktsiyasi (RVO, shu jumladan BRVO va CRVO) va patologik miyopik choroidal neovaskulyarizatsiya (miyopik CNV) ko'rishning buzilishiga olib keldi.

Shu yilning mart oyi oxirida Eylea Yaponiyada yangi qon aylanishini davolash uchun yangi ko'rsatma oldi (NVG). Ushbu tasdiqlash Eylea flakonlari va Eylea oldindan to'ldirilgan shpritslarni o'z ichiga oladi. Shuni ta'kidlash kerakki, Eylea NVG uchun birinchi&# 39 dunyodagi birinchi davolash usuli hisoblanadi va bu ko'rsatkich uchun etimlarga qarshi dori-darmonlar malakasi berilgan.

Xitoyda Eylea DMEni davolash uchun tasdiqlangan birinchi anti-VEGF dori. Tavsiya etilgan dozasi 2 mg. U har oyda bir marta (ya'ni 5 zarbalar) birinchi 5 oy davomida AOK qilinadi, so'ngra har ikki oyda (8 hafta) tekshiring va in'ektsiya qiling. 12 oylik davolanishdan so'ng bemorlar ko'rish oralig'ini va anatomik natijalarga asoslangan davolanish vaqtini uzaytirishi mumkin.

Noyabr 2019 oxirida, Milliy tibbiy xavfsizlik ma'muriyati Eylea rasmiy ravishda&kvotasiga kiritilganligini e'lon qildi; Milliy bazaviy tibbiy sug'urta, ishlab chiqarish jarohatlari va onalikni sug'urtalash katalogi (2019 versiyasi)." Yanvar oyidan boshlab 1, 2020 ko'rsatkichlari kattalardagi diabetik makula shishi (DME) va kattalardagi qon tomir (nam) yoshga bog'liq bo'lgan makula degeneratsiyasi (NAMD) ni o'z ichiga oladi.

Eylea turli xil retinal kasalliklarni global davolash uchun Bayer va Regenogen tomonidan ishlab chiqilgan. Qayta tiklash Qo'shma Shtatlardagi eksklyuziv huquqlarni o'zida saqlab qoladi, Bayer esa Qo'shma Shtatlardan tashqarida joylashgan mamlakatlarda va mintaqalarda sotish uchun mutlaq huquqga ega. Uning global miqyosda ishga tushirilishidan beri 31 millionga yaqin Eylea shishasi sotildi, bemorlarning davolanish davri 4 milliondan ortiq.

Eylea&# 39 ning dunyodagi eng ko'p sotiladigan dorilardan biri bo'lib, 2019 AQSh dollari bilan 542 milliard AQSh dollariga sotilgan, {$ {{5} AQSh bozorida}. 644 milliard, boshqa bozorlarda 2. 897 milliard AQSh dollari. Shu yilning yanvar oyida," tomonidan nashr etilgan giyohvand moddalarning kashf etilishi" tomonidan nashr etilgan maqola;" 2 020" uchun eng yaxshi mahsulot prognozlari; Eylea&# 39 ning 2 020 dagi savdosi keyinchalik 7. 916 milliard dollargacha o'sishini taxmin qildi.