AstraZeneca antikorli kokteyl terapiyasi AZD7442 klinik 3 bosqichga o'tadi: davolash&ning COVID-19 profilaktikasi!

Yaqinda AstraZeneca kelgusi bir necha hafta ichida ikkita uzoq muddatli antitel (LAAB) kombinatsiyalangan terapiya-COVID-19 antikor kokteyl terapiyasini AZD7442 baholash uchun ikki bosqich III klinik sinovlarni boshlashini e'lon qildi. Ushbu ikkita sinov Qo'shma Shtatlarda va undan tashqarida 6000 dan ortiq sub'ektlarni ro'yxatdan o'tkazadi. LAAB AstraZeneca&# 39 ning xususiy yarim umrini uzaytirish texnologiyasidan foydalanadi, bu esa bitta dozadan keyin 6 oydan 12 oygacha chidamlilikka erishishi mumkin. Ikki LAABning kombinatsiyasi, shuningdek, yangi koronavirus (SARS-CoV-2) ning dori-darmonlarga chidamliligi xavfini kamaytirishi mumkin.

AZD7442 - bu COVID-19 ning oldini olish va davolash uchun antikorli kokteyl terapiyasi. SARS-CoV-2 bilan kasallangan rekonvalansent bemorlarning ikkita monoklonal antikorlaridan iborat. Ushbu ikkita monoklonal antikorlar Vanderbilt universiteti tibbiyot markazi tomonidan kashf etilgan va 2020 yil iyun oyida AstraZeneca litsenziyasiga ega. AstraZeneca ushbu ikki monoklonal antikorni yarim umrini uzaytirish va Fc retseptorlari bilan bog'lanishini kamaytirish uchun optimallashtirdi. Uzaytirilgan yarim umrga ega LAAB COVID-19 dan 6-12 oy davomida himoya qilishi kerak. Fc retseptorlari bilan bog'lanishini kamaytirish, kasallikka bog'liq rivojlanish xavfini (ADE) minimallashtirishga qaratilgan bo'lib, bu virusga xos antikorlar infektsiyani va / yoki kasallikni inhibe qilish o'rniga rivojlantiradi.

AQSh Sog'liqni saqlash va odamlarga xizmat ko'rsatish vazirligi (HHS) biomedikal ilg'or tadqiqotlar va rivojlantirish agentligi (BARDA) bilan tuzilgan shartnomaga muvofiq, AstraZeneca AZD7442 ishlab chiqarish va etkazib berishni qo'llab-quvvatlash uchun AQSh hukumatidan taxminan 486 million AQSh dollari oldi.

Ikkala III bosqich sinovlarini boshlash rejalashtirilgan, ulardan biri 5000 ga yaqin odamni jalb qilishni rejalashtirmoqda, 12 oygacha infektsiyani oldini olishda AZD7442 xavfsizligi va samaradorligini baholaydi; ikkinchisi AZD7442-ni baholash uchun taxminan 1100 sub'ektni jalb qiladi, bu esa ta'sirdan keyingi profilaktika va oldindan davolash uchun ishlatiladi. AstraZeneca, 4000 ga yaqin kattalardagi bemorlarda COVID-19 ni davolashda AZD7442 ni baholash uchun ko'proq sinovlarni o'tkazishni rejalashtirmoqda.

AstraZeneca 2020 yil oxiridan boshlab 100000 dozani etkazib berishni rejalashtirmoqda. Boshqa kelishuvga ko'ra, AQSh hukumati 2020 yilda yana 1 million dozani olishi mumkin.

AstraZeneca bosh direktori Paskal Soriot shunday dedi:" AQSh hukumati bilan tuzilgan ushbu kelishuv uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan antitellar portfelimiz rivojlanishini tezlashtirishga yordam beradi, bu esa COVIDning oldini olish va davolashda tezkor va uzoq muddatli ta'sirlarni ta'minlash imkoniyatiga ega. -19 infektsiya. Ta'siri. Biz ushbu LAAB kombinatsiyasini turli xil sharoitlarda, profilaktika, ambulatoriya davolanishidan kasalxonaga yotqizishga qadar, eng zaif odamlarga yordam berishga qaratgan holda baholaymiz."

Nature jurnalida chop etilgan yaqinda o'tkazilgan bir tadqiqotda LAAB klinikaga qadar o'tkazilgan sinovlarda SARS-CoV-2 virusining xost hujayralari bilan bog'lanishini to'sib qo'yishi va hujayralar va hayvon kasalliklari ta'sirida infektsiyadan saqlanishini isbotladi.

LAAB tabiiy antikorlarni taqlid qiladi va SARS-CoV-2 virusiga duchor bo'lgan odamlarni profilaktik davolash bilan shug'ullanishi mumkin, shuningdek SARS-CoV bilan kasallangan bemorlarni davolash va kasallikning rivojlanishini oldini olish imkoniyatiga ega. -2 virusi. LAAB kombinatsiyalangan terapiyasi vaktsinalarga qo'shimcha tayyorgarlik bo'lishi mumkin. Masalan, u emlashga yaroqsiz odamlarni davolash yoki yuqori xavfli guruhlar uchun qo'shimcha himoya qilish uchun ham ishlatilishi mumkin.

AstraZeneca-dan tashqari Regeneron, shuningdek, har biri ikkita mustaqil SARS-CoV-2 boshoqli oqsil retseptorlari bilan bog'lanish mintaqalariga qaratilgan ikkita monoklonal antikorlardan iborat REGN-COV2 antikorli antikor REGN-COV2 terapiyasini ishlab chiqmoqda. , Bir-birining ustiga chiqmaydigan saytlar sinergetik ta'sirga ega va virusning mutatsiyaga uchrashi va qochish xavfini kamaytirishi mumkin. Odam bo'lmagan primatlarning ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, REGN-COV2 virusi tozalanishini tezlashtirish orqali SARS-CoV-2 infektsiyasini oldini oladi va yuqtirgan hayvonlarni davolaydi.

REGN-COV2 COVID-19 infektsiyasini davolash va oldini olish uchun ishlab chiqilgan. Hozirgi kunda II / III ikki bosqichli klinik tadqiqotlar COVID-19 ni davolashni baholamoqda, va III bosqichdagi klinik tadqiqotlar COVID-19ni oldini olish uchun yuqtirgan odamlarning uy sharoitida bo'lgan aloqalarini ishlatishni baholamoqda.

Joriy yilning avgust oyi o'rtalarida Roche va Regeneron birgalikda REGN-COV2 ishlab chiqarish, ishlab chiqarish va dunyoning barcha qismlariga tarqatish bo'yicha hamkorlikka erishdilar. Ushbu terapiya COVID-19 simptomlari bilan kasallanganlarni davolash uchun juda zarur bo'lgan usulni taqdim etishi va virusga duchor bo'lgan yuqori xavfli populyatsiyalarda infektsiyani oldini olish va shu bilan global pandemiya tarqalishini sekinlashtirish imkoniyatiga ega bo'lishi kutilmoqda.

Chiqarilgan hamkorlik to'g'risidagi bayonotga ko'ra, ikki tomon REGN-COV2 etkazib berishni hozirgi quvvatdan kamida 3,5 baravar oshiradi va quvvatni yanada kengaytirish imkoniyatiga ega. Bu Qo'shma Shtatlar va butun dunyo bo'ylab odamlar uchun mavjud dozani sezilarli darajada oshiradi.