Xtandi (Enzalutamid) 3-bosqichi klinik jihatdan omon qolishni sezilarli darajada uzaytiradi - 1/2

Astellas va Pfizer yaqinda Xtandi (enzalutamid) metastatik gormonga sezgir prostata saratonini davolash uchun (mHSPC) kaliti 3-bosqich ARCHS tadqiqoti (NCT02677896) 2021 Evropa tibbiy onkologiya jamiyati (ESMO) virtual konferentsiyasida Umumiy omon qolish (OS) natijasi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Xtandi davolash OSni yaxshilaydi.

mHSPC, shuningdek, metastatik kastratsiyaga sezgir prostata saratoni (mCSPC) sifatida ham tanilgan. mHSPC tashxisi qo'yilgan erkaklar ko'pincha yomon prognozga ega, o'rtacha omon qolish 3-4 yilni tashkil qiladi, bu esa yangi davolash usullariga shoshilinch ehtiyojni ta'kidlaydi.

ARCHS tadqiqoti ma'lumotlariga asoslanib, Xtandi mCSPC bilan kasallangan erkak bemorlarni davolash uchun dunyoning ko'plab mamlakatlari va mintaqalarida tasdiqlangan. Hozirgi vaqtda Xtandi prostata saratonining 3 xil turini davolash uchun tasdiqlangan, jumladan: metastatik bo'lmagan va metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (CRPC), mHSPC.

Xitoyda Xtandi (enzalutamid) mos ravishda 2019 yil noyabr va 2020 yil noyabr oylarida tasdiqlangan: (1) asemptomatik yoki engil simptomlarni davolash va androgen deprivatsiya terapiyasi (ADT) muvaffaqiyatsizlikka uchraganidan keyin kimyoterapiya olmaganlik uchun metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (mCRPC) bo'lgan kattalar bemorlari; (2) Metastatik bo'lmagan kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (nmCRPC) metastaz xavfi yuqori bo'lgan kattalarni davolash uchun.

ARCHS randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat qilinadigan 3-bosqich klinik tadqiqot bo'lib, u 1150 mHSPC bemorlarini qamrab oldi va Xtandi va platseboning samaradorligi va xavfsizligini androgen etishmovchiligi terapiyasi (ADT) bilan birgalikda tekshirdi. OS tadqiqotning asosiy ikkinchi darajali yakuniy nuqtasidir.

Ilgari e'lon qilingan natijalar shuni ko'rsatdiki, dastlabki tahlil vaqtida tadqiqot radiologik progressiyasiz omon qolishning (rPFS) asosiy yakuniy nuqtasiga yetdi: platsebo+ADT rejimi guruhi, Xtandi+ADT bilan solishtirganda rejim guruhi radiologik progressiyaning yoki o'limning sezilarli xavfiga ega edi 61% ga qisqarish (HR=0,39 [95% CI: 0,30-0,50]; p< 0,0001).="" o'rtacha="" kuzatuv="" 14,4="" oyni="" tashkil="" etdi.="" xtandi+adt="" guruhidagi="" o'rtacha="" pfsga="" erishilmadi="" (95%ci:nr-nr)="" va="" platsebo{18}}adt="" guruhi="" 19,0="" oyni="" tashkil="" etdi="" (95%="" ci:="" 16,6-22,2="" oy).="" dastlabki="" tahlil="" vaqtida="" os="" ma'lumotlari="" hali="" etuk="" emas="">