Wakix® (pitolisant) marketingga ariza topshirdi: narkolepsi bilan davolash Evropada va AQShda ro'yxatga olingan!

Yaqinda RareStone Group narkolepsiyani katapleksiya bilan yoki bo'lmasdan davolash uchun Wakix® (pitolisant) uchun yangi dori -darmon arizasini (NDA) taqdim etganini e'lon qildi. Wakix® Xitoyda narkolepsi davolash uchun tasdiqlangan birinchi terapevtik dori bo'lishi kutilmoqda.

Wakix® kattalar narkolepsiyasini davolash uchun Evropa Ittifoqi va AQShda marketing uchun tasdiqlangan. Dori -darmonlarga kelsak, preparat og'iz orqali, har kuni ertalab uyg'onganingizda yuboriladi.

Narkolepsi - butun dunyoda kam uchraydigan kasalliklardan biri. Bu jiddiy surunkali kasallik bo'lib, u kunduzgi uyqusizlik (EDS) bilan ifodalanadi, katapleksiya bilan yoki bo'lmasdan. Hozirgi vaqtda mamlakatimda 700 mingdan ortiq narkolepsi bilan og'rigan bemorlar bor va narkolepsiyani davolash uchun hech qanday dori tasdiqlanmagan. Shifokorlarning narkolepsiyani davolashda imkoniyatlari juda cheklangan. Ko'pgina bemorlar kasallikdan aziyat chekishadi. Kasallikni davolash uchun tibbiy ehtiyoj katta.

Langyu Group kompaniyasining bosh tijorat direktori va Langhua Pharmaceutical America prezidenti Melissa Bredford-Klug shunday dedi:" Wakix®&№39 ning yangi dori-darmonli ilovasi (NDA) NMPAga topshirilganidan juda xursandmiz. . Bu harakat Langyu guruhini uzoqlashtirdi. Juda kerakli mahsulotlarni joriy etish bir qadam yaqinroq. Bioprojet bilan 2020 yilning to'rtinchi choragida e'lon qilingan hamkorlik orqali Langyu Group Xitoyda Wakix® ni tijoratlashtirish va rivojlantirish uchun eksklyuziv huquqni qo'lga kiritdi.&tirnoq;

Narkolepsi (narkolepsi)-bu uyqudan uyg'onadigan surunkali, og'ir va beqaror nevrologik kasallik. Bu kamdan-kam uchraydigan kasallik bo'lib, har 100000 aholiga taxminan 25-50 kishi to'g'ri keladi. . Kasallik asosan o'smirlar va yoshlarda uchraydi, odatda 5 yoshda boshlanadi, ularning aksariyati 10-25 yoshda. Narkolepsi asosan uyquchanlik, katapleksiya va tungi uyquning buzilishi sifatida namoyon bo'ladi, masalan, yotishdan oldin gallyutsinatsiyalar va uyqu falaji bemorlarga jiddiy zarar etkazishi mumkin. Narkolepsiya, shuningdek, ta'lim va ish bilan bog'liq muammolarda namoyon bo'ladigan ulkan shaxsiy va ijtimoiy -iqtisodiy yukni olib keladi, masalan, o'qish qobiliyatining pastligi, ishdan bo'shash va ishsizlik, shuningdek, shaxslararo munosabatlar va ruhiy salomatlikka zarar.

Wakix® ning faol moddasi gistaminergik neyronlarning faolligini oshirish orqali miyada gistaminergik neyrotransmitter gistamin faolligini oshiruvchi selektiv gistamin 3 (H3) retseptorlari antagonisti/teskari agonisti bo'lgan pitolisantdir. Sintez va bo'shatish, bemorning hushyorligi va hushyorligini yaxshilang &.

Wakix® Evropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarda 2016 yil mart va 2019 yil avgust oylarida narkolepsiyani katapleksiyali yoki katapleksiyasiz davolash uchun marketing roziligini oldi va AQSh FDA tomonidan narkolepsiya sohasida 2020 yilda jinsiy terapiya bo'yicha yutuq sifatida tan olindi. Wakix® Fransiyaning Bioprojet kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan. Langyu Group sho''ba korxonasi Langhua Pharmaceutical, Xitoy bozorida tijoratlashtirish huquqini olish uchun 2020 yil oxirida Bioprojet bilan rasman shartnoma imzoladi.

Langyu Group tomonidan e'lon qilingan ma'lumotga ko'ra, shu yilning 7 mayida Wakix® Hainan Boao Yiling hayot sifatini yaxshilash markazida birinchi uy retseptini chiqargan. Boao Lecheng kashshoflar zonasining siyosat dividendlari tufayli, narkolepsi davolashda ishlatiladigan bu yangi dori mening mamlakatimda birinchi klinik dasturni yakunlab, bemorlar uchun jahonning eng yangi davolash rejasini&39 -bosqichga olib chiqdi. Xitoyda narkolepsi bilan.