AQSh FDA qisqa muddatli CDK4 / 6 inhibitori Cosela (trilaciclib) ni ma'qulladi

G1 Therapeutics - bu saraton kasallari hayotini yaxshilash uchun innovatsion davolash usullarini kashf etish, rivojlantirish va taqdim etishga qaratilgan biofarmatsevtik kompaniya. Yaqinda kompaniya AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) platina / etopozid o'z ichiga olgan kimyoviy davolashni olib boruvchi keng bosqichli kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (ES-SCLC) bo'lgan kattalar bemorlarida foydalanish uchun Cosela (trilaciclib) in'ektsiyasini ma'qullaganligini e'lon qildi. Rejim yoki tarkibida topotekan bo'lgan kemoterapi rejimi kemoterapiya ta'sirida suyak iligini bostirish holatlarini kamaytirish uchun oldindan qo'llaniladi. Cosela ustuvor ko'rib chiqish jarayonida tasdiqlangan va ilgari AQSh FDA tomonidan Breakthrough Drug Belection (BTD) nomini olgan.

Cosela - bu dunyodagi birinchi va yagona suyak iligini himoya qiluvchi terapiya bo'lib, u kimyoviy terapiyadan kelib chiqqan holda suyak iligini bostirish holatini kamaytirishi va kimyoviy terapiyani boshdan kechirayotgan ES-SCLC bemorlari uchun suyak iligini himoya qilishi mumkin. Cosela&# 39 ning suyak iligini himoya qilish ta'siri og'ir neytropeniya va anemiya bilan kasallanish holatini va davomiyligini kamaytirishi va o'sish omillari va qizil qon hujayralari qon quyilishi kabi qutqaruv choralariga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin.

Cosela - bu G1 tomonidan kashf qilingan va ishlab chiqarilgan dunyodagi birinchi&# 39 innovatsion dori-darmondir. Bu birinchi darajali qisqa muddatli ta'sir qiluvchi CDK4 / 6 inhibitori, chunki suyak iligi himoyachisi, u suyak iligini kimyoviy terapiya zararidan himoya qilishi va kimyoviy terapiya boshlanishidan 4 soat oldin tomir ichiga infuziya qilish orqali bemorning prognozini yaxshilashi mumkin. .

2020 yil avgust oyining boshlarida Simcere Pharmaceuticals va G1 Therapeutics Buyuk Xitoy mintaqasida (Xitoy Xalq Respublikasi, Gonkong, Makao, Tayvan) barcha ko'rsatkichlarni ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun Kosta&# 39 huquqlarini joriy qilish uchun eksklyuziv litsenziyani imzoladilar. Hozirgi vaqtda kimyoviy terapiya hanuzgacha saraton kasalligini davolashning asosi hisoblanadi. Cosela, miyeloprotektiv terapiyaning birinchi profilaktik usuli sifatida, ximioterapiya bilan shug'ullanadigan bemorlarga yaxshi prognozni olish imkoniyatini beradi.

Kimyoterapiya jarayonida ko'plab bemorlarda suyak iligi sezilarli darajada bostiriladi, bu ularni charchatadi, infektsiyaga moyil bo'ladi va ko'pincha qon quyish va o'sish omillaridan foydalanishni talab qiladi. Suyak iligi shikastlanishining proaktiv profilaktikasi kichik hujayrali o'pka saratoni bilan kasallangan bemorlarning hayot sifatini yaxshilashga yordam beradi va kimyoviy davolanishni kamaytiradi.

Cosela&# 39 tomonidan tasdiqlangan uchta randomizatsiyalangan, er-xotin ko'r, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga asoslanadi. Ushbu sinovlarda SCLC bilan og'rigan bemorlar boshlashdan oldin Cosela bilan davolangan. Natijalar Cosela-ning suyak iligini saqlab qolish uchun ishonchli va kuchli foydalarni ko'rsatganligini tasdiqladi: neytropeniyaning davomiyligi va og'irligi klinik jihatdan ahamiyatli va statistik jihatdan pasaygan. Ma'lumotlar shuni ham ko'rsatadiki, bu eritrotsitlar infuzioni va boshqa suyak iligini himoya qilish choralariga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.

G1 Therapeutics kompaniyasining bosh ijrochi direktori Jek Beyli shunday dedi:" kemoterapiya - bu o'pka saratonini davolash uchun eng samarali va keng qo'llaniladigan usul; ammo, standart kimyoviy terapiya sxemalari suyak iligi bostirilishining yuqori darajasiga ega, bu esa qimmat kasalxonaga yotqizish va qutqaruv aralashuviga olib kelishi mumkin. Cosela ES-SCLC bemorlarining kimyoviy terapiyasini o'zgartirishga yordam beradi. Kimyoviy terapiya natijasida suyak iligi bostirilishining oldini olishga yordam beradigan birinchi va yagona innovatsion davolash usuli sifatida G1 bemorlarga va ularning oilalariga Cosela-ni taqdim etishdan faxrlanadi."

Trilaciclibning molekulyar tuzilishi (rasm manbai: medchemexpress.cn)

Kimyoterapiya saraton kasalligini davolashda samarali va muhim qurol hisoblanadi. Ammo, kimyoviy terapiya sog'lom hujayralar va saraton hujayralarini ajrata olmaydi va ularni, shu jumladan suyak iligidagi oq qon hujayralari, qizil qon tanachalari va trombotsitlarni ishlab chiqaradigan muhim ildiz hujayralarini yo'q qiladi. Suyak iligining kimyoviy terapiyasidan kelib chiqqan holda shikastlanishiga miyelosupressiya (miyelosupressiya) deyiladi. Oq qon hujayralari, qizil qon tanachalari va trombotsitlar tugaganda, kimyoviy terapiya bilan kasallangan bemorlarda infeksiya, kamqonlik, charchoq va qon ketish xavfi ortadi. Suyak iligini bostirish odatda o'sish omili va qon yoki trombotsitlarni quyish kabi qutqaruv choralarini talab qiladi, shuningdek, kimyoviy terapiya dozalarining kechikishi va pasayishiga olib kelishi mumkin.

Kimyoterapiya saraton kasalligini davolashning asosi bo'lib qolmoqda va Cosela ushbu bemorlarning ko'pchiligiga foyda keltiradi. O'tkazilgan bir qator tasodifiy klinik tadkikotlarda ma'lumotlar Cosela suyak iligi va immunitet tizimining kimyoviy davolash natijasida zararlanishidan samarali himoya qilishining aniq dalillarini ko'rsatadi; Bundan tashqari, preparat tomonidan ko'rsatilgan suyak iligi himoya ta'siri bemorning Prognozini samarali ravishda yaxshilaydi. Ko'krak bezi saratoni bo'yicha uch marta salbiy tekshiruvda, kimyoviy terapiya bilan taqqoslaganda, Cosela + kimyoterapiyasining kombinatsiyasi ham umr ko'rish davomiyligini sezilarli darajada uzaytirdi.