Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan dunyodagi birinchi uzoq muddatli in'ektsiya rejimi Cabotegravir / rilpivirine!

ViiV Healthcare - bu GlaxoSmithKline (GSK) va Pfizer va Shionogi tomonidan boshqariladigan OIV / OITSga qarshi dori-darmonlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish bo'yicha kompaniya. Yaqinda kompaniya Evropa Komissiyasi (EC) Vokabriyani (kabotegravir in'ektsiyalari va planshetlari) Johnson& bilan birgalikda tasdiqlaganligini e'lon qildi; Jonson' Rekambys (rilpivirine in'ektsiyalari) va Edurant (rilpivirine tabletkalari) OIV-1 yuqtirgan kattalarni davolash uchun. Uchun: barqaror antiretrovirusli davolanishni qabul qilishda virusologik inhibisyon (OIV-1 RNK< 50="" nusxa="" ml)="" va="" nukleozid="" bo'lmagan="" inhibitörler="" (nnrti)="" va="" integralaza="" inhibitörleri="" (ini)="" toifalarida="" dori="" hozirgi="" yoki="" o'tmishni="" ko'rsatmaydi.="" oiv-1="" infektsiyasiga="" chalingan="" kattalarda="" virusga="" chidamliligi="" va="" davolanishning="" muvaffaqiyatsizligi="">

Ushbu uzoq muddatli terapiya ViiV&# 39 kabotegravir (CAB) va Johnson& Jonson&# 39 ning rilpivirini (RPV, rilpivirin). Ular orasida rilpivirin uzoq ta'sir qiluvchi nukleosidli teskari transkriptaz inhibitori (NNRTI), kabotegravir esa uzoq davom etadigan OIV-1 integralaza zanjir uzatish inhibitori (INI).

Ushbu tasdiqlash muhim bosqich bo'lib, OIV bilan davolashda inqilobga olib keladi. U og'iz orqali qabul qilishni yiliga 365 kunni oyiga yoki har ikki oyda bir marta o'zgartiradi va yiliga atigi 12 kun yoki 6 marta yuborish kerak bo'ladi. kun. Endi Evropada OIV bilan kasallanganlar birinchi marta uzoq muddatli in'ektsiya terapiyasini tanlashlari mumkin. Og'iz orqali boshlash davridan keyin ular har kuni og'zaki tabletkalarni ichishlariga hojat qolmaydi.

Ushbu Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan ushbu uzoq muddatli in'ektsiya terapiyasining ikkinchi tartibga solingan tasdiqidir. Joriy yilning mart oyida Kanadada Cabenuva brendi ostida oyiga bir marta uzoq davom etadigan cabotegravir / rilpivirinning rejimi tasdiqlandi. Ushbu preparat virusologik bostirishni davolash uchun birinchi va yagona oylik va to'liq uzoq muddatli rejimdir. OIV-1 yuqtirgan kattalar uchun avvalgi antiretrovirus (ARV) dasturini almashtiring. Shu yilning iyul oyida ViiV AQShning FDA-siga abotegravir / rilpivirine uzoq muddatli dasturi uchun har oy yangi dori-darmonlarni (NDA) yubordi. Boshqa tartibga soluvchi arizalar ham yuborilgan va hozirda dunyodagi boshqa tartibga soluvchi idoralar tomonidan ko'rib chiqilmoqda.

Ushbu tasdiqlash III bosqich ATLAS (antiretrovirus terapiyasi, uzoq muddatli inhibitory terapiya), FLAIR (birinchi uzoq muddatli in'ektsiya rejimi) va ATLAS-2M tadqiqotlari ma'lumotlariga asoslanadi. Ushbu 3 ta tadqiqotda dunyoning 16 mamlakatida 1200 dan ortiq bemorlar ro'yxatga olingan. ATLAS va FLAIR tadqiqotlari natijalari shuni tasdiqladiki, davolanishning 48 xaftaligi davomida har oyda bir marta uzoq davom etadigan kabotegravir / rilpivirin in'ektsiyasi va har kuni davom etadigan og'zaki ARV sxemalari OIV-1 infektsiyasiga chalingan kattalarda virusologik bostirishni saqlashda barqaror samaradorlikka ega. Bundan tashqari, bemorni tanlash bo'yicha so'rov ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, ikkita tadqiqotda og'iz orqali ARV davolashdan uzoq muddatli rejimlarga o'tgan bemorlarning taxminan 90% uzoq muddatli rejimlarni afzal ko'rishgan. ATLAS-2M tadqiqot natijalari quyidagilarni tasdiqladi: cabotegravir / rilpivirine har 2 oyda bir marta dozalash rejimi oyiga bir marta dozalash rejimiga o'xshash ta'sir ko'rsatadi; bemorlarning afzal ko'rgan so'rovlari shuni ko'rsatadiki, bemorlar oyiga bir marta rejim rejasini har 2 oyda bir marta afzal ko'rishadi. O'qish davrida bemorlarning ikkala guruhi o'zlarining davolanishlaridan juda mamnun edilar.

ViiV Healthcare kompaniyasining bosh ijrochi direktori Debora Waterhouse shunday dedi: "ViiV Healthcare-da biz odamlarga hayotlarini o'zgartirishga yordam beradigan yangi davolash usullarini taklif qilamiz. Asosiy klinik tadkikotlardagi bemorlarning hisobotlari natijalaridan ko'rishimiz mumkinki, ular orasida uzoq muddatli davolanishga o'tadigan bemorlar, taxminan 90% bemorlar avvalgi kunlik og'iz tabletkalari rejimi o'rniga ushbu rejimni afzal ko'rishadi. Bu ba'zi OIV bilan kasallangan bemorlarni davolash tajribasini o'zgartirishi mumkin, chunki endi har kuni OIV tabletkalarini ichish kerak emas. Biz OIV infratuzilmasining turli xil ehtiyojlarini qondirish uchun innovatsion tadqiqotlar olib borishda o'zimizga sodiqmiz, agar biz ko'proq davolash usullariga ega bo'lmasak va bir kun kelib OIVni davolashga umid qilsak."