Buyuk Britaniya Epidiolexning uchinchi ko'rsatkichini ma'qulladi: tuber sklerozni davolash (TSC) bilan bog'liq epilepsiya!

GW Pharma, Jazz Pharmaceuticals kompaniyasining sho'ba korxonasi, o'simliklardan olingan kannabinoid terapevtik mahsulotlarini tadqiq qilish va ishlab chiqish bo'yicha jahon etakchisi hisoblanadi. U nashadan yangi terapevtik dori -darmonlarni kashf qilish, ishlab chiqish va tijoratlashtirish majburiyatini oladi. Yaqinda GW Pharma Buyuk Britaniyaning Dori -darmonlar va sog'liqni saqlash mahsulotlari boshqarmasi (MHRA) Epidyolex (cannabidiol, CBD) og'zaki suyuqlik preparatlari uchun yangi ko'rsatmani tasdiqlaganini e'lon qildi: 2 yoshdan oshgan bemorlarga yordamchi terapiya sifatida. Tuberkulyar skleroz sindromi (TSC) bilan bog'liq tutqanoqlar.

MHRA tasdig'i Angliya, Uels va Shotlandiyaga tegishli. Buyuk Britaniyada 3700-11000 TSC bemorlari borligi taxmin qilinmoqda. TSC bemorlarning 85 foizigacha epilepsiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin va ularning 60 foizigacha epileptikaga qarshi standart dorilarga javob bermaydi. MHRA&№ 39 tomonidan Epidyolex TSC indikatorini tasdiqlash Buyuk Britaniyadagi TSC bemorlar populyatsiyasi uchun katta yutuq bo'lib, ularning ko'pchiligi ushbu yangi terapiyadan foyda olishlari mumkin.

GW dastlab Buyuk Britaniyada 2019 yil sentyabr oyida Epidylex marketing ruxsatnomasini oldi: 2 yoshdan oshgan bemorlar uchun Lennox-Gastaut sindromi (LGS) va Dravet sindromi (DS) bilan bog'liq tutqanoqlarni yordamchi davolash. Ushbu TSC ko'rsatkichini tasdiqlash Buyuk Britaniyada GW uchun to'rtinchi kannabinoid dori ko'rsatkichini tasdiqlaydi.

Joriy yilning fevral oyida Jazz Pharma GW Pharma -ni 7,2 milliard dollarga sotib olganini e'lon qildi. Bu nasha sanoati sohasidagi hozirgi kunga qadar eng katta yutuq va Jazzning kannabinoid farmatsevtika maydoniga kirishi uchun muhim qadamdir. Birlashgandan so'ng, Jazz nevrologiya sohasida etakchiga aylanadi.

Epidiolex/Epidiolex-AQSh va Evropada epilepsiya kasalligini davolash uchun tasdiqlangan birinchi o'simlikdan olingan kannabinoid preparati. Preparat CBD ekstraktining yuqori darajada tozalangan og'zaki, suyuq preparati. CBD-bu kenevir o'simlikidan olingan psixologik bo'lmagan tarkibiy qism va asab tizimiga turli xil farmakologik ta'sir ko'rsatadi. Ko'p sonli tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, CBD epileptik va konvulsiyaga qarshi aniq ta'sirga ega va mavjud bo'lgan epileptik dorilarga qaraganda kamroq yon ta'sirga ega.

Qo'shma Shtatlarda Epidiolex 3 ta ko'rsatma uchun tasdiqlangan: ≥ 1 yoshli bemorlar uchun LGS, DS va TSC bilan bog'liq tutqanoqlarni yordamchi davolash. Evropada Epidiolex 3 ta ko'rsatma uchun ham tasdiqlangan: (1) TSC bilan bog'liq tutqanoqlarni davolash uchun ≥2 yoshli bemorlarga yordamchi terapiya sifatida; (2) klobazam bilan birgalikda yordamchi dori sifatida, LGS va DS bilan bog'liq tutqanoqlarni davolash uchun ≥ 2 yoshli bemorlar uchun ishlatiladi. Qo'shma Shtatlar va Evropa Ittifoqida Epidylex/Epidiolex DS, LGS va TSC bilan bog'liq tutqanoqlarni davolash uchun etim dori nomini oldi. Har bir kasallik kamdan-kam uchraydigan, jiddiy va bolalikdan boshlanadigan dorilarga chidamli epilepsiya turidir.

TSC - bolalik davrida uchraydigan kam uchraydigan va jiddiy genetik kasallik. Epilepsiya - TSKning eng keng tarqalgan nevrologik xususiyati. TSC bemorlarning 85 foizigacha epilepsiya keltirib chiqarishi mumkin va bemorlarning 60 foizigacha standart antiepileptik dorilarga javob bermaydi va dorilarga chidamli tutqanoqlardir. TSK bilan bog'liq tutqanoqlarni davolashda yangi muolajalarga katta ehtiyoj bor. III bosqich klinik tadqiqotlar ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, Epidiolex platsebo bilan taqqoslaganda, TSC bilan bog'liq refrakter tutilishlarni (fokusli va umumlashtirilgan holda) sezilarli darajada kamaytirdi va bemorning umumiy ahvolini yaxshiladi. Epidiolex/Epidiolex, TSC bemorlar populyatsiyasini davolashning muhim variantini beradi.