Fycompa ® (pirampanese) yangi avlod antiepileptik dorisi Xitoyda ro'yxatga olingan

Eisai, yapon farmatsevtika kompaniyasi, yaqinda Xitoyda fycompa ® (umumiy nomi: pirampanel) yangi avlod antiepileptik preparati ishlab chiqarilishi haqida e'lon qildi, bu kuniga bir marta qisman epilepsiya (yoki ikkilamchi holda) yordamchi davolanish uchun olinadigan tabletka. tizimli epilepsiya) 12 va undan katta yoshdagi bemorlarda. Fikompa yangi dori ilovasi (NDA) 2018 yil sentyabr oyida taqdim etildi. Mavjud dori-darmonlarga nisbatan muhim klinik foydalari tufayli, Xitoyning Milliy dorilar ma'muriyati (NMPA) 2019 yil yanvar oyida fycompa ustuvor malakasini berdi va 2019 yil sentyabr oyida fycompa-ni tasdiqladi.

Hisob-kitoblarga ko'ra, Xitoyda 9 millionga yaqin epileptiklar mavjud, ularning 60 foizga yaqini qisman epilepsiya bilan kasallangan va ularning 40 foizi yordamchi davolanishga muhtoj. Epileptik bemorlarning qariyb 30 foizi bozorda mavjud bo'lgan va epileptik tutilishni nazorat qila olmaydigan AEDni qabul qilishdi, shuning uchun ushbu sohada tibbiy talablar qondirilmadi.

Fycompa - Eisai tomonidan ishlab chiqilgan sinfdagi birinchi antiepileptik dori (AED), bu kuniga bir marta qabul qilinadigan tabletka. Amerika Qo'shma Shtatlari va Evropa Ittifoqida marketing uchun yangi "fycompa" og'iz suspenziyasining formulasi tasdiqlandi. Fycompa - bu yuqori darajada selektiv va raqobatbardosh bo'lmagan glutamat retseptorlari antipisti AMPA turidagi. Glutamat epilepsiya asosiy neyrotransmitteridir. AMPA retseptorlari antagonisti sifatida fycompa epilepsiya bilan bog'liq neyronlarning giperaktivligini pasaytirishi mumkin, bu hozirgi antiepileptik dorilar (AED) dan farqli bo'lgan postinaptik AMPA retseptorlari glutamatining faolligini maqsad qilib oladi.

Bugungi kunga qadar fycompa dunyoning 60 dan ortiq mamlakati tomonidan ma'qullangan. Qo'shimcha terapiya sifatida, fycompa qisman epilepsiya davolashda (POS bilan, ikkilamchi tizimli epilepsiya bilan) 12 yoshdan oshgan bemorlarda qo'llaniladi. Bundan tashqari, fycompa, shuningdek, dunyoning 60 dan ortiq mamlakatlari tomonidan 12 yoshdan oshgan epileptik bemorlarda birlamchi umumlashtirilgan tonik klonus (PGTC) tutilishlarini davolashda yordamchi terapiya sifatida tasdiqlangan. Amerika Qo'shma Shtatlarida fycompa, shuningdek, 4 yoshdan oshgan bemorlarda qisman epilepsiya (ikkilamchi tizimli epilepsiya bilan yoki bo'lmasdan) uchun yagona dori terapiyasi va yordamchi terapiya sifatida mos keladi. Hozirgi vaqtda Vayxay, shuningdek, Lennox Gastaut sindromi bilan bog'liq epilepsiya fycompa bilan davolashni baholash uchun III global miqyosdagi tadqiqotni (338-ish) olib bormoqda.

Epilepsiya dunyodagi eng keng tarqalgan nevrologik kasalliklardan biridir. AQShda 3,4 million bemor, Yaponiyada 1 million, Evropada 6 million, Xitoyda 9 million va dunyoda 60 million bemor mavjud. Bemorlarning 30 foizga yaqini o'zlarining ahvolini AED bilan nazorat qila olmaydilar, shuning uchun ushbu sohada tibbiy ehtiyoj katta.

Epilepsiya tutilish turlariga ko'ra deyarli tasniflanishi mumkin, bunda qisman tutilish epileptik holatlarning 60 foizini, tizimli tutilish esa 40 foizni tashkil qiladi. Birlamchi umumlashtirilgan tonik klonik (PGTC) tutilishlar yoki katta malaklar umumiy soqchilikning eng keng tarqalgan va og'ir turlari bo'lib, tutilish holatlarining 60% tashkil qiladi. Pgtc tutilishlari ongni yo'qotish va umumiy konvulsiyalar bilan tavsiflanadi. Asosiy epileptik tutilishning asosiy alomatlari og'izda ko'pik, ko'zlar ochilib, oyoq-qo'llar qichqiradi, qichqiradi va hokazo, bu najas va siydikning tutilmasligiga va doimiy ushlashga olib kelishi mumkin. Epilepsiya miya neyronlarining stimulyatsiyasi va inhibisyonining muvozanatsizligi natijasidir. Ushbu nomutanosibliklarga turli xil neyrokimyoviy mexanizmlar sabab bo'lishi mumkin, ammo hozirgi paytda juda kam narsa ma'lum. (Asl manba https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, www.hsppharma.com tomonidan tuzilgan)