Takeda maqsadli antikanser dori Cabometyx (kabozantinib) Yaponiyada tasdiqlandi!

Yaqinda Exelixis o'zining yapon hamkori Takeda Pharmaceuticals tomonidan Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligidan (MHLW) bemorlarga davolash qilinmaydigan va metastatik buyrak hujayrali karsinoma RCCni davolash uchun maqsadli Cabometyx (kabozantinib) antikanser dori vositasini ishlab chiqarish va sotish uchun ruxsat olganligini e'lon qildi. Ikkala tomon tomonidan imzolangan hamkorlik va litsenziyalash shartnomasiga ko'ra, Takeda shahrida Cabometiks-ning birinchi tijorat sotilishi amalga oshirilganda Exelixis 31 million AQSh dollari miqdoridagi muhim to'lovni olish huquqiga ega.

Ushbu tasdiqlash 3 klinik tadqiqotlaridagi ma'lumotlarga asoslanadi: (1), kamida bitta VEGF retseptorlari tirozin kinaz inhibitori (VEGFR-TKI) bilan davolanish uchun Exelixis homiysi bo'lgan METEOR tadqiqoti. ) RXP bilan kasallangan rivojlangan bemorlarda, Cabometiksning perololimusga nisbatan samaradorligi va xavfsizligi baholandi; (2) Saraton Klinik Sinovlari Alyansi (ACTO) tomonidan moliyalashtirilgan II bosqich tadqiqot bo'lgan CABOSUN tadqiqoti, ilgari davolanmagan, o'rtacha va yuqori darajadagi xavfli bemorlarda o'tkazilgan. Cabometyx-ning sunitinib (Sunitinib) bilan solishtirganda samaradorligi va xavfsizligi; Tadqiqot VEGFR-TKI davolashdan keyin rivojlangan RCC bilan og'rigan yapon bemorlarida o'tkazilgan.

Buyrak saratoni erkak va ayollarda eng ko'p uchraydigan saraton turlaridan biridir. Aniq hujayrali RCC kattalarda buyrak saratonining eng keng tarqalgan turidir. Agar erta topilsa, AMHning 5 yillik omon qolish darajasi yuqori. Oldinga yoki rivojlangan metastatik RCC bilan og'rigan bemorlar uchun 5 yillik omon qolish darajasi faqat 12% ni tashkil qiladi.

RCC hujayralarining aksariyat hujayralarida fon Hippel-Lindau (VHL) oqsilining normal darajasidan pastroq bo'ladi, natijada MET, AXL va VEGF darajasi yuqori bo'ladi. Ushbu oqsillar o'simta angiogenezini, o'sishni, bosqinchilikni va metastazni rivojlanishiga yordam beradi. MET va AXL VEGF retseptorlari inhibitörlerine qarshilik ko'rsatadigan qochish yo'llarini ta'minlashi mumkin.

Cabometyx&# 39 ning faol dori vositasi - bu kabozantinib, u MET, VEGFR 2 va RET signal yo'llarini maqsadli inhibatsiyasi, o'simta hujayralarini o'ldirish, metastazni pasaytirish va angiogenezni inhibe qilish orqali o'simaga qarshi ta'sir ko'rsatadi. Amerika Qo'shma Shtatlari va Evropa Ittifoqida Cabometyx ilgari RCC bo'lgan bemorlarni va ilgari sorafenib bilan davolangan gepatosellüler karsinoma (HCC) bo'lgan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan.

Exelixis kompaniyasi Takeda-ga 2017 tijoratlashtirish va kelgusida Cabometiksning klinik rivojlanishi uchun eksklyuziv huquqlarni berdi. Yanvar oyida 2020, Takeda Yaponiyadagi Cabometyx-ga ilgari sorafenib olgan gepatit hujayrali karsinomni (HCC) davolash uchun ariza yubordi, bu esa 10 million dollar miqdorida to'lay boshladi.