Birinchi to'rtinchi qatorli dori-darmonlardan iborat bo'lgan Qinlok III fazaning yangi klinik ma'lumotlarini e'lon qiladi va shundan keyin Ding tibbiyoti Xitoyga taqdim etiladi!

Yaqinda Zai Lab sherigi Deciphera Pharmaceuticals Evropa onkologiya jamiyati (ESMO) Butunjahon oshqozon-ichak saratoni konferentsiyasida (GIST) 2020 virtual yig'ilishida rivojlangan oshqozon-ichak trakti interstitsiyasida saraton kasalligiga qarshi Qinlock (ripretinib) to'rtinchi qatorli davolashni e'lon qildi. Gististemaning (NCT03353753) III bosqichi INVICTUSni o'rganish. Ushbu yangi ma'lumotlar kasallik rivojlanib borgandan keyin platinodan Qinlokka o'tgan bemorlarning progressiv omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) ni tadqiq qilish natijasida olingan bo'lib, ular shuni ko'rsatmoqdaki: platsebo-dan Qinlokka o'tgandan so'ng bemorlar muhim ahamiyatga ega bo'lishdi. klinik foyda.

Qinlok keng spektrli KIT va PDGFRa kinaz inhibitori. 2019 yil iyun oyida Zaiding Pharmaceutical kompaniyasi Deciphera kompaniyasi bilan Buyuk Xitoyda (materikli Xitoy, Gonkong, Makao va Tayvanda) ishlab chiqish va targ'ib qilish uchun eksklyuziv litsenziya olish uchun shartnoma imzoladi.

INVICTUS - bu saralangan (2: 1), ko'r-ko'rona, platsebo nazorati ostida olib borilgan tadqiqotlar bo'lib, unda ilgari ko'p marta davolangan (kamida imatinib, sunitinib va ​​regofenibni o'z ichiga olgan) 129 nafar bemor qatnashgan. Gist kengaytirilgan patsientlar Qinlokning samaradorligi va xavfsizligini baholagan. platsebo nisbatan.

Ilgari e'lon qilingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot boshlang'ich yakuniy natijaga erishdi: platsebo bilan taqqoslaganda, Qinlokni davolash guruhining progressiv omon qolishi sezilarli darajada uzaygan (median PFS: 1,3 oydan 6,3 oy) va kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfi sezilarli darajada bo'lgan. 85% ga kamaydi (HR=0.15, p< 0.0001).="" ikkinchi="" darajali="" nuqta="" umumiy="" omon="" qolish="" holatiga="" kelsak,="" qinlokni="" davolash="" guruhi="" platsebo="" guruhiga="" qaraganda="" ancha="" katta="" edi="" (o'rtacha="" ot:="" 6.6="" oyga="" nisbatan="" 15.1="" oy)="" va="" o'lim="" xavfi="" 64%="" ga="" kamaydi="" (hr="0.36," nominal).="" p="0.0004);" ta'kidlash="" joizki,="" platsebo="" guruhining="" ot="" ma'lumotlariga="" platsebo="" davolashni="" davom="" ettirganidan="" keyin="" qinlokka="" murojaat="" qilgan="" bemorlarning="" ma'lumotlari="" kiradi.="" umumiy="" ikkilamchi="" javob="" darajasi="" (orr)="" nuqtai="" nazaridan,="" qinlokni="" davolash="" guruhi="" platsebo="" guruhiga="" nisbatan="" sezilarli="" darajada="" oshdi="" (orr:="" 0%="" ga="" nisbatan="" 9,4%,="" p="">

ESMO yig'ilishida e'lon qilingan so'nggi tahlil natijalari platsebo-dan Qinlock-ni davolashga o'tgan bemorlarda o'rtacha PFS o'rtacha 4,6 oy va 11,6 oylik OT bo'lganligi aniqlandi. Ushbu ma'lumotlar Qinlock&# 39 ning potentsialini yanada rivojlantiradi, bu esa Gist kasalligi rivojlangan bemorlarga katta foyda keltiradi. Ilgari 3 ta davolash usulini qabul qilgan GIST bemorlari uchun Qinlock parvarishning yangi standartini anglatadi.

Qinlokning faol farmatsevtik moddasi KIT / PDGFRa kinaz almashinuvi inhibitori bo'lgan ripretinib bo'lib, u KIT / PDGFRa tomonidan boshqariladigan oshqozon-ichak trakti o'smalarini (GIST), tizimli mastotsitoz (SM) va boshqa saraton kasalliklarini davolashda ishlatiladi. Ripretinib, KIT va PDGFRa keng spektrli mutatsiyalarini inhibe qilish orqali oshqozon-ichak trakti o'smalari bilan og'rigan bemorlarni davolashni yaxshilash uchun maxsus mo'ljallangan. ripretinib, 9, 11, 13, 14, 17, 18 oshqozon-ichak trakti o'smalarida ishtirok etuvchi KIT va SM Son D816V mutatsiyasining birlamchi KIT ekzosomasini blokirovka qiladi. Ripretinib, shuningdek, 12, 14 va 18 exonlarda PDGFRa birlamchi mutatsiyalarini, shu jumladan 18 D842V exonidagi mutatsiyalarni o'z ichiga olgan oshqozon-ichak traktidagi o'smalarni inhibe qiladi.

Shu yilning may oyida Qinlock rivojlangan GISTni to'rtinchi qatorda davolash uchun AQShning FDA roziligini oldi. Qinlok 3 yoki undan ortiq kinaz inhibitörleri bilan davolash qilingan kattalar bemorlariga mos keladi, shu jumladan: imatinib (imatinib), sunitinib (sunitinib, regorafenib).

Shuni ta'kidlash kerakki, Qinlok - bu GISTni to'rtinchi qatorda davolash uchun tasdiqlangan birinchi ajoyib dori bo'lib, hayajonli bosqichni belgilaydi. GIST - bu oshqozon-ichak traktida paydo bo'lgan o'sma. Dastlab an'anaviy tirozin kinaz inhibitörlerine javob beradigan bemorlarning aksariyati ikkilamchi mutatsiyalar tufayli o'smalar paydo bo'lishiga olib keladi. INVICTUSning III bosqichida, Qinlok progressiv omon qolish (PFS) va umuman omon qolish (OS) nuqtai nazaridan ishonchli davolash usullarini namoyish etdi va yaxshi xavfsizlik va bag'rikenglikka ega. Preparat to'rtta GIST bo'lib, asosiy yangi terapiyani ta'minlaydi.

Qinlokni tasdiqlashda, Richard Pazdur, MD, FDA onkologiya bo'yicha malaka oshirish markazi direktori va FDA Narkotik moddalarni baholash va tadqiq qilish markazining direktori vazifasini bajaruvchi yuqori baho berdi:" So'nggi 20 yil ichida GIST davolash usullarini ishlab chiqishda, jumladan FDA tomonidan tasdiqlangan to'rtta maqsadli davolash-imatinib [2002], sunitinib [2006], regofenib [2013], avapritinib [avapritinib, 2020] - - Ammo ba'zi bemorlar javob bermayapti davolash va o'simta davom etmoqda. Qinlock&# 39-ning bozorga chiqarilishi FDA tomonidan tasdiqlangan GIST davolash usulini tugatgan bemorlarga davolashning yangi imkoniyatini taqdim etadi."