Pfizer va Gilad ko'p yillik shartnomani imzoladilar: AQSh fabrikasida radixivir ishlab chiqarish va etkazib berish!

Gilad fanlari (Gilead fanlari) dan olingan antiviral dori remedesivir - bu yuqori e'tiborga ega bo'lgan potentsial COVID-19 preparati. Ushbu yilning may oyi boshida preparat AQSh FDA tomonidan og'ir COVID-19 bilan kasalxonaga yotqizilgan bemorlarni davolash uchun favqulodda foydalanish uchun ruxsatnomani (EUA) oldi. Bundan tashqari, joriy yilning may oyidan boshlab Remdesivir (savdo nomi: Veklury®) dunyoning ko'plab mamlakatlarida COVID-19 bemorlarini davolash uchun tasdiqlangan.

Biroq, shu yilning iyul oyi boshida AQSh hukumati Gilad maktabini sotib olish to'g'risida bitim imzoladi, u Remdesivirning barcha etkazib berilishini uch oyga (iyul, avgust, sentyabr) deyarli sotib oldi. Bu shuni anglatadiki, hech bo'lmaganda bu uch oy davomida Buyuk Britaniya, Evropa Ittifoqi va boshqa davlatlar Remdesivirni sotib ololmaydilar va deyarli" ning noqulay ahvoliga duch keladilar; hech qanday dori-darmonlar mavjud emas;

Biroq, bu dilemma o'zgarishni boshlashi kutilmoqda. Yaqinda Pfizer Remdesivirni ishlab chiqarish va etkazib berish bo'yicha Gilead bilan ko'p yillik shartnoma imzolaganini e'lon qildi. Ko'plab tashqi ishlab chiqarish tashkilotlaridan biri sifatida Pfizer Redecive&# 39 ta'minotini kengaytirishni qo'llab-quvvatlaydi.

Shartnoma shartlariga ko'ra, Pfizer Gilad maktabiga Remdesivirni ishlab chiqarish va etkazib berish uchun Kanzas shtatining Makferson shahridagi' zavodida kontrakt ishlab chiqarish bo'yicha xizmatlarni ko'rsatadi.

Shu yilning mart oyida Pfizer innovatsion ekotizimning barcha a'zolarini - yirik farmatsevtika kompaniyalaridan tortib kichik biotexnologik kompaniyalargacha, davlat idoralaridan tortib ilmiy muassasalarga qadar - dahshatli COVIDga qarshi kurashishda birgalikda ishlashga majbur bo'lishga chaqiruvchi besh qismli rejani ishlab chiqdi. 19 inqiroz.

Pfizerning raisi va bosh direktori Albert Boura: "Hech bir kompaniya yoki innovatsiya COVID-19 inqirozini to'xtata olmasligi avvaldan ma'lum edi. Pfizer va Gilad o'rtasidagi kelishuv shundan iboratki, innovatsion ekotizim a'zolari tibbiy echimlarni taqdim etishda hamkorlik qilishadi. Buning ajoyib namunasi. Birgalikda iliq bo'lish uchun birga bo'lish yanada kuchliroq. Vaktsinalarni, biologik mahsulotlarni va steril in'ektsiyali mahsulotlarni ishlab chiqaruvchi eng yirik kompaniyalardan biri sifatida, biz ushbu epidemiyaga qarshi kurashishda yordam beradigan o'z tajribamiz va infratuzilmani taqdim etishdan baxtiyormiz. Ushbu ruhda biz Gilad maktabini ushbu dori-darmonlarni iloji boricha tezroq bemorlarga etkazib berishda yordam berish uchun ishlab chiqarish imkoniyatlarimizdan foydalanganimizdan xursandmiz."

Veklury (Radixivir) - bu vitro va hayvonlar modellarida paydo bo'lgan turli xil patogenlarga qarshi keng spektrli antiviral ta'sirga ega bo'lgan nukleotid analogidir. Hozirgi vaqtda Redecivirning COVID-19ni davolashda xavfsizligi va samaradorligini baholash uchun III global fazaning bir qator klinik sinovlari olib borilmoqda. Amaldagi sog'liqni saqlashdagi favqulodda vaziyatlarni hisobga olgan holda va mavjud klinik ma'lumotlarga asoslanib, Remdesivir Yaponiya, Tayvan, Hindiston, Singapur, Birlashgan Arab Amirliklari, Evropa Ittifoqi, Avstraliya va boshqa mamlakatlarda og'ir COVIDni davolash uchun tasdiqlangan. 19 bemor. Ushbu hududlardan tashqarida, Remdesivir hali ham tasdiqlanmagan tergov dori hisoblanadi.

Amerika Qo'shma Shtatlarida Remdesivirga SARS-CoV-2 infektsiyasi va og'ir COVID-19 kasalligi shubhali yoki tasdiqlangan bemorlarni davolash uchun favqulodda foydalanish uchun ruxsatnoma (EUA) berilgan. SARS-CoV-2. Og'ir kasallik quyidagicha aniqlanadi: yopiq havo sharoitida bemorning' kislorod bilan to'yinganligi (SpO2) ≤94%, yoki kislorodni qo'llab-quvvatlashi kerak, yoki mexanik shamollatilishi kerak yoki o'pkaning ekstrakorporeal membranasini oksidlanishini (ECMO) olish kerak. Remdesivirni vena ichiga yuborish kerak, va preparat kasalxonaga yotqizilgan kattalar va bolalarga klinik vena ichiga yuborilishi mumkin.

10-iyul kuni Gilad 23-chi Xalqaro OITS konferentsiyasida (OITS 2020: Virtual) Remdesivir tomonidan COVID-19 kasalligi haqida ko'proq ma'lumotlar e'lon qilindi va mavjud davolash effektiga qo'shimcha ravishda Cognition-ni qo'shdi. Ushbu ma'lumotlarga SIMPLE III bosqichdagi og'ir kasalliklar bo'yicha sud sinovlarining qiyosiy tahlili va haqiqiy dunyo COVID-19 og'ir kasallarni ko'rib chiqish kogortasi kiradi. Ushbu tahlilda, remdesivir tezroq klinik tiklanish va standart parvarish bilan solishtirganda o'lim xavfini 62 foizga kamaytirish bilan bog'liq edi. Bu kelajakdagi klinik sinovlarda tasdiqlanishi kerak bo'lgan muhim topilma.

SIMPLE III bosqich intensiv sinovida alohida kichik guruhlar tahlili (shu qatorda AQShda turli irq va etnik guruhlarga mansub bemorlarning guruhlarida remdesivirning xavfsizligi va samaradorligini baholash) ushbu sud jarayonida odatda irqiy yoki etnik kelib chiqishi bo'yicha Remdesivir muomalasi e'tiborga olinmasligini aniqladi. bemorning umumiy populyatsiyasida olingan klinik natijalarga o'xshash.

Uchrashuvda Gilad, shuningdek,&# 39 kompaniyasining simpatik dori-darmon loyihasi bo'yicha so'nggi tahlil hisobotini e'lon qildi. Hisobot shuni ko'rsatdiki, pediatrik bemorlarning 83 foizi (n=77) va homilador ayollar va homilador ayollarning 92 foizi (n=86) 28 kun ichida tuzalishlari mumkin. Ushbu guruhlarda Redecive-ning yangi xavfsizlik signallari topilmadi. Ayrim bemorlarda olingan natijalarni yanada chuqurroq tushunish uchun Gilead yaqinda yangi tug'ilgan chaqaloqlardan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda remedivivirning xavfsizligini baholash uchun global ochiq yorliqli Faza 2/3 sinovini boshlaganini e'lon qildi. farmakokinetikasi. Gilad maktabida homilador ayollar uchun ham sinov o'tkazilmoqda.

Merdad Parsi, MD, Gilad fanlari bo'yicha global tibbiyot mutaxassisi," Remdesivirning to'liq foydasi haqida bilimimizni kengaytirish uchun ko'p ishlamoqdamiz. Davom etayotgan pandemiyaga javoban biz iloji boricha tezroq tadqiqot doiralari bilan ma'lumotlarni almashmoqdamiz. , Remdesivir haqida shaffof va o'z vaqtida yangilanishlarni ta'minlashni maqsad qiladi. Yangi koronavirusli pnevmoniya haqidagi onlayn konferentsiyada e'lon qilingan ma'lumotlar remedesivirni bemorlarning aniq guruhlarida, shu jumladan infektsiyaga ko'proq moyil bo'lganlarda, yangi koronavirusli pnevmoniyaga chalingan odamlarda, shuningdek boshqa zaif guruhlar, jumladan bolalar, homilador ayollarda qo'llanilishini aniqlaydi. va homilador ayollar."