Otsuka uch martalik qayta tiklash inhibitori Centanafadine 2 Voyaga etganlarning III bosqichi Klinik muvaffaqiyat!

Yaqinda Yaponiyaning "Otsuka Pharma" farmatsevtika kompaniyasi va uning AQShdagi "Otsuka Farmatsevtik taraqqiyot va tijoratlashtirish korpusi" kattalardagi diqqat etishmovchiligining giperaktivligini (DEHB) davolashda og'iz santanafadinini baholagan 6 haftalik III klinik tadqiqotlar ijobiy natijalarini e'lon qildi.

Centanafadine serotonin, norepinefrin va dopaminning uch marta qayta tiklanish inhibitori bo'lib, hozirda kattalardagi DEHBni davolash uchun ishlab chiqilmoqda. Otsuka shuningdek, ushbu dori vositasini bolalarni DEHB bilan davolashda o'rganib chiqishni va AQSh oziq-ovqat va giyohvandlik ma'muriyati (FDA) bilan keyingi qadamlarni muhokama qilishni rejalashtirmoqda.

Ushbu ikki fazali III tadqiqotda 18 dan 55 yoshgacha bo'lgan taxminan 900 kattalar bemorlarida DEHB tashxisi qo'yilgan va tasodifiy ravishda 2 guruhga bo'lingan. Ushbu tadqiqotlar tasodifiy, er-xotin ko'r, ko'p markazli, platsebo bilan boshqariladigan, parallel guruhli tadqiqotlar. Bemorlarga tasodifiy 1: 1: 1 nisbatda tayinlangan va santanafadin kuniga ikki marta 100 mg yoki 200 mg (jami sutkalik doza mos ravishda 200 mg yoki 400 mg) yoki platsebodan kuniga ikki marta olingan. Hozirgi vaqtda Otsuka santanafadinning umumiy kunlik dozasi 400 mg bo'lgan uzoq muddatli xavfsizlik va bardoshlik tadqiqotini o'tkazmoqda va 2021 yilda so'nggi natijalar olinishi kutilmoqda.

sentanafadinning kimyoviy tarkibiy formulasi (Rasm manbasi: Vikipediya)

Ushbu ikki fazali tadqiqotlarda ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, kuniga 200 mg va 400 mg oral dozalarda santanafadin platseboga nisbatan birlamchi va kritik ikkilamchi samaradorlik nuqtai nazaridan statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishlarni ko'rsatdi.

Birlamchi samaradorlik tugash nuqtalari ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, ikkita tadqiqotda 200 va 400 mg dozan santanafadin, Kattalar ADHD tergovchisi' simptom reytingi shkalasi (AISRS) ning umumiy balida 42 kundan boshlab statistik jihatdan muhim o'zgarishlarni ko'rsatdi. platsebo uchun. Muhim yaxshilanish (birinchi tadqiqotda p< 0,05="" va="" ikkinchi="" tadqiqotda="">< 0,01).="" aisrs="" -="" bu="" kattalardagi="" bemorlarda="" dehb="" simptomlarini,="" shu="" jumladan="" giperaktivlik="" impulsivlik="" va="" beparvolikning="" pasayishini="" baholash="" uchun="" intervyuga="" asoslangan="">

Ikkilamchi samaradorlik bo'yicha so'nggi nuqta ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, 2 ta tadqiqotda santanafadin, shuningdek, platsebo bilan solishtirganda, 42-kundan boshlab klinik umumiy taassurot zo'ravonligining shkalasida (CGI-S) o'zgargan. Statistik jihatdan sezilarli yaxshilanish (p<>

Ikki ishning birgalikdagi tahlilida eng ko'p uchraydigan santanafadinning yon ta'siri (ishtiyoqning pasayishi, 5% va platsebodan tez-tez uchraydi) ishtahaning pasayishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, quruq og'iz, yuqori nafas yo'llari infektsiyasi va diareya; kuzatuv yo'q&kasalligi bo'lgan bemorlarda yon ta'siri; 7%.

ADDA ma'lumotlariga ko'ra, Qo'shma Shtatlardagi kattalarning taxminan 5% (11 million) ADHDga ega, bu ma'lum miya funktsiyasi va tegishli xulq-atvorni tartibga solishga ta'sir qiluvchi neyrobehavioral kasallikdir. Ushbu miya operatsiyalari diqqat, e'tibor, xotira, motivatsiya va harakat, xatolardan o'rganish, dürtüsellik, DEHB, tashkiliy va ijtimoiy ko'nikmalar kabi muhim funktsiyalarni o'z ichiga oladi. DEHB uchun ma'lum davo mavjud emas va ko'pchilik kasallikdan qutulolmaydilar. DEHB kasalligi bilan og'rigan bolalarning uchdan ikki qismi yoki undan ko'pi hali balog'at yoshida alomatlar va kasallikka duchor bo'lishadi.