NASH yangi dori vositasi 2 ning klinik tugashi, jigar yog'i 60% ga kamayadi

1 aprel oyida Akero Terapevtiklar asosiy dori nomzodi AKR-001, 2 fazasida, NASH bemorlari uchun BALANCED qilingan klinik sinov, 1 2-haftalik samaradorligining oxiriga yetganligini e'lon qildi, Bemorlarning jigar yog 'miqdorini boshlang'ich ko'rsatkichga nisbatan 60% dan ko'proq kamaytirish, Statistik ahamiyatning sezilarli darajada pasayishiga erishish.

NASH - alkogolsiz yog'li jigar kasalligi (NAFLD), bu alkogoldan tashqari omillar tufayli jigar hujayralarida ortiqcha yog 'to'planishining patologik sindromini anglatadi. Statistikaga ko'ra, dunyo bo'ylab NASH bemorlari 100 milliondan oshdi. NASH jigar hujayralarining yallig'lanishiga va degeneratsiyasiga olib keladi. NASHning rivojlanishi jigar fibroziga, jigar siroziga va jigar etishmovchiligiga olib keladi, shuningdek jigar saratoniga sabab bo'lishi mumkin. Metabolik yallig'lanishning bir turi sifatida NASH bemorlarining 2030 da 350 milliondan oshishi kutilmoqda, va uning paydo bo'lishi semirish, diabet va g'ayritabiiy qon lipid metabolizmi kabi omillar bilan chambarchas bog'liq. Hozirgi muolajalar nisbatan kam.

Akero' s AKR-001 - bu uzoq vaqt ishlaydigan fibroblast o'sish faktori 21 (FGF 21) ning yangi turi. U FGF 21 polipeptidlar ketma-ketligini immunoglobulinning Fc qismi bilan birlashtiradi va NASH terapevtik preparati hisoblanadi. So'nggi o'n yillikdagi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, FGF 21 endogen gormoni inson metabolizmi va signallarni tartibga solishda muhim rol o'ynaydi va u turli organ tizimlarida, shu jumladan jigarda ham harakat qilishi mumkin. Organlarni stressdan himoya qilish va metabolik muvozanatni tiklash uchun odatda tabiiy ravishda chiqariladi. Tabiiy FGF 21 bilan solishtirganda, bu preparat barqarorlikni va yarim umrni sezilarli darajada yaxshilaydi va retseptorlarning bog'lanishi va faolligini oshiradi.

BALANCED deb nomlangan tadqiqot, randomizatsiyalangan, er-xotin ko'r, faza platsebo boshqariladigan guruh bilan 2 fazali klinik sinovdir. Biopsiya bilan tasdiqlangan NASH bilan og'rigan bemorlarning umumiy soni 80 ishtirok etdi. Sinov ma'lumotlari davolanishning 12 haftasida, AKR-001 doz guruhidagi barcha bemorlarning mutlaq jigar yog 'darajasi boshlang'ich darajadan sezilarli darajada kamayib, sinovning asosiy yakuniga etib borganligini ko'rsatdi. Bundan tashqari, barcha AKR-001 dozalari guruhlari jigar yog 'miqdorining nisbiy kamayishining ikkinchi darajali nuqtasiga yetdi va 50 mg va 70 mg dozalari guruhlari 70% dan ortiq pasayishiga erishdilar. .

GG quot; Biz NASH bemorlarini davolash uchun AKR-001 ni doimiy ravishda rivojlantirilishini qo'llab-quvvatlaydigan ushbu ijobiy sinov natijalarini olishdan mamnunmiz," dedi Endryu Cheng, MD, Akero prezidenti va bosh direktori." NASH bemorlari uchun FDA tomonidan tasdiqlangan terapiya mavjud emas. AKR-001 ularni davolashning muhim variantini taqdim etish imkoniyatiga ega. AKR-001 ning keyingi rivojlanishiga tayyorgarlik ko'rish uchun to'liq sinov ma'lumotlarini olishga umid qilamiz."