AQShda Kinmobi (apomorfin HCl) ishga tushirildi: 15 daqiqa ishlash kerak, off talab qilinadigan yagona til osti terapiyasi!

Yaqinda Yaponiyaning Sumitomo Pharmaceuticals kompaniyasining Amerikadagi sho'ba korxonasi bo'lgan Sunovion Pharmaceuticals kompaniyasi AQSh bozorida kinmobi (apomorfin HCl) til osti plyonkasi ishlab chiqarilishini e'lon qildi. Preparat 2020 yil may oyida FDA tomonidan Parkinson&# 39 kasalligi (PD) kasallari uchun tasdiqlangan Dvigatel dalgalanmalarining o'tkir davriy davolash (OFF epizodlari," OFF" hodisalar).

Kinmobi - bu Dopamin D2 retseptorlari agonisti bo'lgan, OFF hodisalari uchun shoshilinch dori sifatida ishlatiladigan apomorfinning yangi film formulasi. Amerika Qo'shma Shtatlarida tasdiqlangan dozalash shakli teri osti in'ektsiyasidir. Kinmobi - bu til ostida eritilishi mumkin bo'lgan sublingual film. Preparatni PD osti bemorlarga kerak bo'lganda OFF simptomlarini yaxshilashga yordam berish uchun oddiy til ostiga yuborish orqali yuborish mumkin.

Ta'kidlash joizki, Kinmobi kuniga 5 martagacha ishlatilishi mumkin bo'lgan Parkinson&# 39 kasalliklarini tez va talab bo'yicha davolash uchun birinchi va yagona til osti terapiyasi hisoblanadi. III bosqichda o'tkazilgan tadqiqotda Kynmobi bilan davolangan bemorlarda platsebo bilan taqqoslaganda 30 daqiqa ichida motor simptomlari sezilarli darajada yaxshilangan.

Parkinson&# 39 kasalligi (PD) - bu dopamin ishlab chiqaradigan hujayralar yo'qoladigan surunkali neyrodejenerativ kasallik. 2030 yilga kelib Qo'shma Shtatlardagi PD kasallarining umumiy soni 1,2 millionga yetishi taxmin qilinmoqda. Tashxis qo'yilganidan keyin 4-6 yil ichida, kasallikning og'irligidan qat'i nazar, PD bemorlarining 60% gacha OFF hodisasi bo'ladi.

O'chirish hodisasi bu kasallikni nazorat qilish uchun og'zaki levodopa / karbidopa holatida Parkinson&# 39 kasallik belgilarining paydo bo'lishi yoki kuchayishi. Uning ba'zi xususiyatlariga titroq, qattiqqo'llik, sekin harakatlanish yoki boshqa alomatlar kiradi. Ushbu halokatli hodisalar ertalab uyg'onganingizda va kun bo'yi davom etganda yuz berishi mumkin. O'chirish hodisalari Parkinson&# 39 kasalliklarining keng tarqalgan va qiyin qismidir va uning paydo bo'lishining oldindan aytib bo'lmaydiganligi Parkinson&# 39 kasalligi bilan kasallangan bemorlar va ularning tarbiyachilarining kundalik hayotiga katta qiyinchiliklar va zarar etkazadi.

Sunovionning tijorat bo'yicha bosh direktori Tomas Gibbs shunday dedi:" PD kasallari kuniga bir necha soat vaqtini OFF hodisalari tufayli yuzaga keladigan tartibsizliklarni hal qilishlari mumkin, bu esa motor funktsiyalarining pasayishiga olib kelishi va kundalik faoliyatni qiyinlashtirishi mumkin. O'chirish tadbirlari oddiy vazifalarni bajarishi mumkin (masalan, ertalab kiyinish) deyarli imkonsiz. Biz PD kasallari, ularning parvarishchilari va shifokorlari Kinmobi-dan ushbu zaif intervalgacha epizodlarni boshqarish uchun foydalanishlari mumkinligidan xursandmiz."

The Lancet Neurology-da nashr etilgan III bosqich sinovlari natijalari shuni ko'rsatdiki, davolanishning 12-haftasida Parkinson&# 39 kasalligi bilan og'rigan bemorlar Kinmobini qabul qilgandan 30 minut o'tgach, vosita alomatlarini sezilarli darajada yaxshilaganlar. Platsebo bilan taqqoslaganda, Xalqaro Harakatlarning Jamiyati Jamiyati Parkinson&# 39 kasalliklari reyting o'lchovining uchinchi qismi (MDS-UPDRS) (motor funktsiyalari testi) o'rtacha 7,6 punktga kamaydi. Qo'llashdan 15 minut o'tgach, klinik alomatlar yaxshilana boshladi. Bundan tashqari, platsebo olgan bemorlar bilan taqqoslaganda, Kinmobi davolashini olgan bemorlarda 30 daqiqada to'liq remissiya darajasi ancha yuqori bo'lgan. Tadqiqotda Kinmobi yaxshi muhosaba qilingan va davolanish natijasida yuzaga kelgan eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar (bemorlarning 5 foizidan ko'prog'ida, platsebodan yuqori), ko'ngil aynish, orofaringeal reaktsiyalar, uyquchanlik va bosh aylanishi.

Hozirda Kynmobi&ning barcha turlarini talab bo'yicha davolash uchun tez ta'sir etuvchi dori sifatida ishlab chiqilmoqda; OFF" hodisalar, shu jumladan erta tongda OFF tadbirlari, oldindan aytib bo'lmaydigan OFF hodisalari va yakuniy dozani o'chirish hodisalari. Kynmobi&# 39 sublingual administratsiyasi usuli nafaqat teri ostiga in'ektsiya natijasida kelib chiqadigan turli xil muammolarni hal qiladi, balki" OFF" Parkinson&# 39 kasalliklarining alomatlari tezroq va uning xavfsizligi ancha yaxshilanadi.

PD bemorlari (rasm manbai: dovehomecare.com)

So'nggi yillarda Parkinson kasalligini davolashda bir nechta dori vositalari marketing uchun ma'qullangan, shu jumladan: (1) intervalgacha" OFF" uchun ishlatiladigan Acordaning Inbrija preparati; karbidopa / levodopa davolashini olayotgan PD kasallarida sodir bo'ladigan voqealar Jinsiy terapiya, bu bemorning&# 39 operatsiyasi tomonidan boshqariladigan birinchi nafas olish vositasi. (2) Kylin Concordning Nourianz (istradefylline tabletkalari), levodopa / karbidopaning qo'shimcha terapiyasi sifatida, OFF hodisasini boshdan kechirayotgan katta yoshdagi bemorlar uchun qo'llaniladi. Mahsulot FDA tomonidan rad etildi va nihoyat tasdiqlandi. Bu o'n bir yil davom etdi. (3) Eisai / Meiji's Xadago / Equfina (safinamid), bu selektiv MAO-B inhibitörünün yangi turi bo'lib, levodopani o'z ichiga olgan dori bilan davolanayotgan Parkinson kasalligi uchun davolanadigan ta'sir kamayadi. (4) Neodokrin bioskience kompaniyasi Ongentys (opikapon), bu kuniga bir marta, levodopa / karbidopa vazifasini bajaradigan yangi selektiv katekol-O-metiltransferaza (COMT) inhibitori, Parkinson kasalligini boshdan kechirayotgan bemorlarni davolash uchun yordamchi terapiya. harakatning o'zgarishi (OFF hodisalari).

Shuni eslatib o'tish joizki, Ongentys kuniga bir marta tasdiqlangan birinchi va yagona tasdiqlangan COMT inhibitori bo'lib, levodopa / karbidopaning samaradorligini oshirish uchun yangi davolash rejasini taqdim etadi.

2018 yil yanvar oyida Fosun Pharma BIAL-dan Xitoy bozorida Ongentys (opikapon) ning eksklyuziv huquqlarini 18 million AQSh dollariga oldi. Mahalliy tadqiqotlarga ko'ra, mening mamlakatimda 65 yoshdan oshgan odamlar orasida Parkinson&# 39 kasalligining umumiy tarqalishi har 100000 ga 1700 ga teng, yiliga 100000 ta yangi holat.