Xitoyda og'ir vaznli immunoterapiya bo'yicha "Tecentriq" dorisi sotuvga chiqarildi

29 aprel oyida Roche&# 39 ning yangi o'sma immunitetli dori Tecentriq® (umumiy nomi: atelizumab) keng bosqichli mayda hujayrali o'pka saratonini birinchi bosqichda davolash uchun kimyoterapiya bilan birgalikda rasman ishga tushirildi. Tecentriq®® ning Xitoyda tasdiqlanishi va ro'yxatlanishi uchun birinchi ko'rsatkich. Bu yil 13 , Xitoy Giyohvandlik vositalari bo'yicha davlat boshqarmasi Roche&# {deb belgilagan o'pka saratonining keng doirasini birinchi darajali davolash uchun Tecentriq® kombinatsiyalangan kimyoterapiyasini rasmiy ravishda tasdiqladi. 1}}; Xitoyda o'simta immunoterapiyasi sohasiga rasmiy kirish. O'shandan beri davolaydigan dori endi yo'q, 30 yillik&kotirovkasini buzish;&dori-darmon etishmasligi; dilemma.

Tecentriq® (inglizcha nomi: Tecentriq®, umumiy nomi: atezolizumab) dunyoda birinchi bo'lib kimyoviy terapiya dunyoda birinchi bo'lib, hozirda Xitoyda keng miqyosli mayda hujayrali o'pka saratoni terapiyasini birinchi darajali davolash uchun tasdiqlangan.

Tecentriq®, shuningdek, 30 yildan ko'proq vaqt ichida kichik hujayrali o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlarga katta foyda keltirishi isbotlangan birinchi innovatsion dori.

Shoshilinch klinik ehtiyojlar, bemorning omon qolish holatini yaxshilash kerak

Xavfli o'smalar xitoy aholisining sog'lig'iga jiddiy tahdid soladigan jamoat salomatligi muammolaridan biriga aylandi. 2017 &kotirovkasiga muvofiq; Xitoyda saraton kasalligining hozirgi holati va tendentsiyalari&"; Hisobotga ko'ra, o'pka saratoni xitoyda ketma-ket 16 yil davomida malign o'smalar bilan kasallanish bo'yicha birinchi o'rinni egallagan. 2015 da, Xitoyda o'pka saratonidan vafot etganlar soni 631, 000 ga yaqin edi, va o'lim darajasi 100, 87 ga to'g'ri keldi. . So'nggi yillarda o'pka saratoniga chalinish holatlari yildan-yilga oshib bormoqda va u yosh tendentsiyani ko'rsatmoqda.

Patologik turga ko'ra o'pka saratoni mayda hujayrali o'pka saratoni va kichik hujayrali o'pka saratoniga bo'linishi mumkin. Kichik hujayrali o'pka saratoni o'pka saratoni taxminan 15% ni tashkil qiladi. Bu juda invaziv va tez ko'payuvchi malign o'simta. Kichik hujayrali o'pka saratoni bo'lgan bemorlarning prognozi juda yomon. Bemorlarning uchdan ikki qismi birinchi tashxis qo'yish vaqtida keng qamrovli bosqichga etishdi, ya'ni kasallik aniqlanganda uzoq organ yoki limfa tugunlarining metastazlari paydo bo'ldi. Tashxisdan keyin 5 yillik o'rtacha omon qolish darajasi faqat 2% ni tashkil qiladi.

Xitoy Klinik Onkologiya Jamiyati (CSCO) raisining o'rinbosari, CSCO kichik hujayrali o'pka saratoni bo'yicha professional qo'mitasi raisi va Jilin viloyat saraton kasalxonasining professori Cheng Ying tanishtirdi:" Kichik hujayrali o'pka saratoni eng invaziv kichik tur hisoblanadi. o'pka saratoni Qattiq alomatlar va doimiy yo'tal va boshqa alomatlar ko'pincha shifokorga kelganida metastazlanadi. Etopozid platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda 30 yildan ko'proq vaqt davomida keng qamrovli kichik hujayrali o'pka saratoni uchun birinchi darajali davolash usuli hisoblanadi. Garchi bemorlarning aksariyati dastlabki davolanishdan keyin remissiya olishsa-da, ammo dori-darmonlarga qarshi kurash tezda qaytadi va relapsdan keyin samarali davolanish yo'q, shuning uchun keng qamrovli mayda hujayrali o'pka saratonining 5 yillik omon qolish darajasi juda past."

Innovatsion immunoterapiya"&kv; ning holatini buzadi va bu bemorlarga katta foyda keltiradi

Tecentriq® (Atilizumab) keng ko'lamli mayda hujayrali o'pka saratonini birinchi bosqichli davolash uchun kimyoterapiya bilan birgalikda asosan Imperatorning 133 global ko'p markazli III bosqich sinovlari natijalariga asoslanib marketing uchun tasdiqlandi. klinik sinov. Sinovga keng qamrovli o'pka saratoni bo'lgan 403 bemorlari kiritildi va Tecentriq® (atelizumab) va kichik hujayrali o'pka saratoni uchun bitta kimyoviy terapiya samaradorligini va xavfsizligini taqqoslash uchun tasodifiy ikki guruhga bo'lindi.

Tadqiqot Taishengqi® (Atilizumab) kimyoterapiya bilan birgalikda kasallikning rivojlanishi va o'lim xavfini sezilarli darajada kamaytirishi mumkinligini ko'rsatdi (PFS= 5. 2 vs 4. 3 oy; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), tadqiqot Taishengqi (Atelizumab) bilan birlashtirilganligini ko'rsatadi. kimyoterapiya kichik hujayrali o'pka saratoni bo'lgan bemorlarga uzoq muddatli foyda keltirishi mumkin. 13. 9 oylik kuzatuv davomida, eksperimental guruhdagi kasallikning uzluksiz remissiyasini topgan bemorlarning ulushi kimyoviy terapiya guruhiga nisbatan 3 marta (15% vs) bo'lgan. . 5%). Keyingi kuzatuv davomida Taishengqi Monoklonal antikor) kimyoterapiya bilan birgalikda 1 8 oydan ko'proq bemorlarni tirik qoldirdi, 21% bilan solishtirganda. guruhida sezilarli o'sish kuzatildi. Xavfsizlik nuqtai nazaridan, Tecentriq® kimyoterapiya guruhi bilan birgalikda, Tecentriq® ning avvalgi xavfsizligiga mos keladi.

Professor Cheng Ying aytdi: Imperatorning 133 tadqiqoti keng bosqichli mayda hujayrali o'pka saratonini birinchi bosqichda davolashda immunoterapiyaning III bosqichi. Xitoy ham ushbu tadqiqotda 100 bemorlarga hissa qo'shdi. Tadqiqotlar Taishengqi® kombinatsiyalangan kimyoterapiya guruhining median omonligi 12. 3 oy ekanligini ko'rsatdi. Oddiy kimyoterapiya bilan solishtirganda, Tecentriq® kombinatsiyalangan kimyoterapiyasi keng bosqichli mayda hujayrali o'pka saratoni bo'lgan bemorlarning hayotini sezilarli darajada uzaytiradi va o'lim xavfini kamaytiradi. Imperatorning kuchi 133 - bu o'pkaning keng bosqichli mayda hujayrali saratoni bo'lgan bemorlarni tizimli davolashda median yaxshilanishga erishish uchun 30 yil ichida III bosqich tadqiqotidir. Taishengqi ro'yxati, Xitoy&# 39 ning kichik hujayrali o'pka saratoni rasmiy ravishda yangi emlash davriga kirganligini anglatadi.

Tecentriq® - bu Roche tomonidan o'sma immunoterapiyasi uchun mustaqil ravishda ishlab chiqilgan innovatsion monoklonal antikor. Maxsus PD 1 uchun o'simta immunoterapiyasidan farqli o'laroq, Tecentriq® nafaqat PD-L 1 PD - 1 retseptorlariga bog'lanishini oldini oladi, balki uni PD-L bilan bog'lash orqali ham oldini oladi. 1 o'simta hujayralari va o'simta infiltratsion immunitet hujayralari yuzasida oqsil. PD-L 1 va B 7. 1 retseptorlari kombinatsiyasi nafaqat inson immunitet tizimiga o'simta hujayralarini tanib olishga yordam beradi, balki o'simta hujayralariga hujum qilish uchun inson immuniteti T hujayralarini yanada faollashtiradi.

Xitoyda Tecentriq® ro'yxati bilan, Roche Xitoyda o'pka saratonini davolash sohasida to'liq qamrab olinishini va o'pka saratoni xitoylik o'pka saratoni bilan kasallanganlarni davolashning keng qamrovli usullarini taklif qiladi.

Trokay® (umumiy nomi: erlotinib gidroxloridi) o'pkaning kichik hujayrali hujayralarida bo'lmagan EGFR gen mutatsiyalarini davolash uchun

· Anastiyojenik Avastin® preparati (umumiy nomi: bevatsizumab)

· ALS musbat (umumiy nomi: alektinib) mahalliy rivojlangan yoki metastatik mayda hujayrali o'pka saratonini davolash uchun ALSA ijobiy.

O'pka saratonini davolash uchun innovatsion o'sma immunoterapiyasi Tecentriq® (umumiy nomi: atelizumab)

Bundan tashqari, Roche o'pka saratonini individual davolashni yanada rivojlantirish uchun o'pka saratonining NTRK va ROS 1 kabi noyob maqsadlari bo'yicha III bosqich klinik tadqiqotlarni olib bormoqda.