GlaxoSmithKline uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan IL-5 inhibitori GSK294 3-bosqich klinik sinovlarini o'tkazmoqda

GlaxoSmithKline (GSK) yaqinda birinchi erozinofil astma (SEA) davolash uchun yallig'lanishga qarshi GSK3511294 (GSK294) preparatini baholagan SWIFT-2 sinovida birinchi bemor davolanganligini e'lon qildi. Sinov GSK294 ning SEA davolashda samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun 3-bosqich klinik loyihasining bir qismidir.

GSK294 - bu ishlab chiqarilayotgan IL-5 ga qarshi monoklonal antikor preparati va SEA davolash uchun ishlab chiqilmoqda. Ushbu preparat SEA bemorlari uchun uzoq muddatli IL-5 inhibisyonunu ta'minlash uchun har 6 oyda bir marta teri ostiga AOK qilinadi. Biologik vositalar.

GSK294 - bu IL-5 funktsiyasining yuqori yaqinligi va uzoq muddatli inhibisyoni uchun yaratilgan noyob va yangi biologik mavjudot. IL-5 eozinofillarning ko'payishi, faollashishi va omon qolishini tartibga soluvchi asosiy sitokin bo'lib, yuqori darajadagi eozinofillar bilan astma kasallari uchun terapevtik maqsad ekanligi isbotlangan. Kuchli eozinofil astma (SEA) bo'lgan bemorlar uchun maqsadli anti-IL-5 terapiyasi tan olingan samarali davolash usuli hisoblanadi.

GSKning rivojlanish bo'yicha katta vitse-prezidenti Kristofer Korsiko shunday dedi: "Astma bilan kasallangan bemorlarning taxminan 10% og'ir eozinofil astma (SEA) bilan kasallangan va hozirda biologik terapiya olish huquqiga ega bo'lgan bemorlarning atigi to'rtdan biri ushbu muolajani olgan. Ushbu bemorlar o'zlarining kasalliklarini yaxshiroq nazorat qilish uchun ko'proq yo'naltirilgan davolash usullaridan foydalanishlari mumkin. Bizning fikrimizcha, GSK294 hozirda IL-5 terapiyasini olayotgan va ijobiy javob beradigan bemorlar uchun yana bir imkoniyatni taqdim etishi mumkin va har olti oyda bir marta teri ostiga yuborishning afzalligi."

Uch yarim yil ichida GSK294 loyihasi tezda tadqiqotning birinchi bosqichidan tadqiqotning uchinchi bosqichiga o'tdi. Loyihaning uchinchi bosqichi 3 ta tadqiqot va 2450 nafar bemorni qamrab oladi va GSK294 samaradorligi va xavfsizligini baholaydi.

SWIFT 1 (N=375) va SWIFT 2 (N=375) GSK294' o'rtacha va yuqori dozalarda nafas oladigan kortikosteroidlarni va kamida bitta qo'shimcha dori-darmonlarni qabul qilishda standart parvarishlashni baholaydilar, ammo bu holat hali ham nazoratsiz va eozinofil fenotip astma bilan og'rigan bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik. NIMBLE (N=1700) og'ir astma bilan og'rigan, hozirda eozinofil fenotip bilan Nucala (mepolizumab) yoki Fasenra (benralizumab) davolashdan foydalanayotgan va GSK294 ga o'tayotgan bemorlarni davolaydi. Tadqiqot davomida barcha bemorlar biologik bo'lmagan, boshlang'ich standart astma davolashni davom ettiradilar.

Kuchli astma bu&ga aylanishini oldini olish uchun o'rta va yuqori dozada nafas oladigan kortikosteroidlar (ICS) va ikkinchi nazorat qiluvchi dori (va / yoki tizimli kortikosteroidlar) bilan davolash kerak bo'lgan astmani nazarda tutadi; yoki ushbu terapiyaga qaramay" Nazorat qilinmagan". Kuchli astma bilan og'rigan bemorlar ko'pincha og'iz kortikosteroidlarini (OCS) uzoq muddat foydalanish bilan tasniflanadi. Eozinofillar og'ir astma bilan og'rigan bemorlarning 50% dan ortig'ida markaziy rol o'ynaydi va davolanish uchun ishonchli maqsadni ta'minlaydi.

Nucala GlaxoSmithKline-ning IL-5 inhibitori bo'lib, birinchi marta 2015 yil oxirida tasdiqlangan. Bu bozorda IL-5ga qaratilgan&# 39 dunyodagi birinchi biologik terapiya. Fasenra - AstraZeneca dan IL-5 inhibitori. Ikkala IL-5 inhibitori ham og'ir eozinofil astma (SEA) davolash uchun tasdiqlangan.