Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan ontozri (senobamat): Kattalardagi fokal tutqanoq epilepsiyasini yordamchi davolash!

Italiyaning Angelini Group sog'liqni saqlash kompaniyasining sho''ba korxonasi Angelini Pharmaceuticals, yaqinda Evropa Komissiyasi (EC) Ontozry (cenobamate) ni epilepsiya uchun ma'qullaganligini, ilgari kamida ikkita epileptik dori (AED) bilan davolangan, ammo davolanmaganligini e'lon qildi. to'liq nazorat ostida. Voyaga etgan bemorlar, fokal soqchilikni yordamchi davolash (ikkilamchi umumlashtirilgan tutqanoqli yoki bo'lmasdan) epilepsiya.

Evropada 6 million epilepsiya kasalligi borligi taxmin qilinmoqda va kattalar epilepsiya bilan kasallangan bemorlarning taxminan 40% epileptikka qarshi ikkita dori (AED) olganidan keyin hamon epilepsiya nazorati ostida. 2 ta etarli va yaxshi nazorat ostida o'tkazilgan klinik ishlarda Ontozry platsebo bilan solishtirganda fokal soqchilik chastotasini sezilarli darajada kamaytirdi va bemorlarning 20% ​​gacha parvarishlash davrida nol xurujlarga erishildi.

Qo'shma Shtatlarda senobamat kattalardagi qisman boshlanadigan epilepsiyani yordamchi davolash uchun Xcopri savdo markasi ostida 2019 yil noyabr oyida marketing uchun tasdiqlangan. Xcopri SK Biopharmaceuticals va uning AQShdagi sho'ba korxonasi SK Life Sciences tomonidan kashf qilingan va ishlab chiqilgan. 2019 yil boshida SK Biopharmaceuticals kompaniyasi Arvelle Therapeutics GmbH bilan Evropada preparatni ishlab chiqarish va tijoratlashtirish bo'yicha eksklyuziv litsenziya shartnomasini imzoladi.

2021 yil yanvar oyida Angelini Pharmaceuticals kompaniyasi Arvelle Therapeutics bilan sotib olish shartnomasini e'lon qildi. Shu sababli, Arvelle Evropa Ittifoqi va Evropa iqtisodiy hududidagi boshqa mamlakatlarda senobamat tijoratlashtirish bo'yicha eksklyuziv litsenziyaga ega bo'ladi. Anjelini Ontozrini (senobamat) bozorga 2021 yilning ikkinchi choragida olib chiqishni rejalashtirgan.

Xalqaro Anti-Epilepsiya Federatsiyasining sobiq prezidenti va Pavia (Italiya) Universitetining klinik farmakologiya professori Emilio Perukka shunday dedi:" So'nggi o'ttiz yil ichida chiqarilgan epileptik preparatlar davolash usullarini tanlash qobiliyatimizni yaxshiladi bemorlarning individual ehtiyojlari to'g'risida, ammo ularni davolash qiyin. Epileptik tutqanoqli bemorlar tutilish natijalariga unchalik ta'sir qilmaydi. Cenobamat bu dori-darmonlardan farq qiladi, chunki uni qo'llash ushbu bemorlarda misli ko'rilmagan nol tutilish darajasiga olib keldi. Bu juda muhimdir, chunki faqat tutilishdan saqlanish orqali bemorlar normal va to'liq ishlab chiqarish va hayotga qaytishlari mumkin."

Evropa Ittifoqida Ontozry&# 39 tomonidan tartibga solinishi 1900 dan ortiq bemorni qamrab olgan 3 ta klinik sinovlarga asoslangan. Asosiy sinov (Studiya 017)" Lancet Neurology" da nashr etilgan. Bu ko'p markazli, ko'r-ko'rona, randomizatsiyalangan, platsebo nazorati ostida bo'lgan sinov. Xcopri - bu epilepsiya bilan boshqariladigan fokal epizepsiya bilan kasallangan kattalar uchun samarali davolash usuli.

12 haftalik parvarishlash davrida Xcopri-ning barcha dozalari platsebo bilan taqqoslaganda sezilarli darajada yuqori reaktsiyani ko'rsatdi (tutilish chastotasi -50% kamaygan bemorlarning foizlari). 100 mg / kun, 200 mg / kun va 400 mg / kun guruhlarining javob darajasi mos ravishda 40% (p=0.036), 56% (p< 0.001),="" 64%="">< 0.001)="" ni="" tashkil="" etdi.="" platsebo="" guruhi="" 25%="" ni="" tashkil="" etdi.="" bundan="" tashqari,="" parvarishlash="" davrida="" 100="" mg,="" 200="" mg="" va="" 400="" mg="" xcopri="" olgan="" bemorlarning="" 4%="" (sezilarli="" farq="" yo'q,="" p="0,369)," 11%="" (p="0,002)" va="" 21%="">< 0,001).="" davolash="" usullari,="" navbati="" bilan="" soqchilik="" chastotasi="" (100%="" tutilmasdan)="" platsebo="" guruhidagi="" 1%="" bilan="" solishtirganda="" 100%="" ga="">

Senobamat molekulyar tuzilishi (rasm manbai: mechemexpress.cn)

Evropada taxminan 6 million odam epilepsiya bilan og'riydi va fokal epilepsiya bilan kasallangan kattalarning taxminan 40% da ikkita davolash usulidan foydalangandan keyin ham tutilish davom etmoqda va bu yangi davolash usullariga ehtiyoj borligini ta'kidlamoqda. Tutqanoqlar odatda miyada qisqa muddatli g'ayritabiiy elektr faolligi bo'lib, ular nazoratsiz harakatlarni, g'ayritabiiy fikrlash yoki xulq-atvorni va g'ayritabiiy his-tuyg'ularni keltirib chiqarishi mumkin. Harakatlar zo'ravonlik bo'lishi mumkin va bemor ongni yo'qotishi mumkin. Fokal tutilishlar miyaning cheklangan hududidan boshlanadi.

Ontozry / Xcopri ning faol farmatsevtika moddasi natriy ionli kanal bloker bo'lgan senobamatdir. Hozirgi vaqtda senobamat&# 39 ning terapevtik ta'sirining aniq mexanizmi noma'lum, ammo SK Biopharmaceuticals, preparat voltajli natriy oqimini inhibe qilish orqali takrorlanadigan neyronlarning chiqarilishini kamaytiradi deb hisoblaydi. Preparat shuningdek gamma-aminobutirik kislota (GABAA) ion kanalidir ijobiy allosterik modulyator.

Qo'shma Shtatlarda Xcopri allaqachon bozorda. Preparat 6 ta kuchli quvvatga ega va kuniga bir marta qabul qilinadi: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg. Dori-darmonlarga kelsak, Xcopri kuniga bir marta 12,5 mg dan boshlanishi va har 2 haftada titrlanishi kerak. Dori-darmonlarni moslashtirish davridan keyin tavsiya etilgan parvarishlash dozasi kuniga 200 mg ni tashkil qiladi, ammo ba'zi bemorlarga maksimal tavsiya etilgan dozani 400 mg / kunga moslashtirish kerak bo'ladi. Xcopri boshqa antiepileptik preparatlar bilan birgalikda yoki yakka o'zi ishlatilishi mumkin.