Erleada (apalutamid): Prostata o'ziga xos antijenini (PSA) tez, chuqur va doimiy kamaytirish --2/2

Bundan tashqari, butun tadqiqot guruhidagi bemorlarning aksariyati (irqidan qat'i nazar, 83,5%) Erleada bilan davolash boshlanganidan keyin 6 oy ichida PSA (PSA50 reaktsiyasi) ning 50% ga kamayishiga va 86% ga kamayishiga erishdilar. 12 oy ichida PSA. Ushbu natijalar SPARTAN tadqiqotida bildirilgan PSA javobiga mos keladi. SPARTAN tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, bemorlarning 90 foizida Erleada bilan davolash boshlanganidan keyin 3 oy ichida PSA darajasi> 50% ga pasaygan va davolanish boshlanganidan keyin 12 oy ichida ularning javoblari saqlanib qolgan.

Benjamin Lowentritt, MD, tadqiqotning yetakchi tadqiqotchisi va Chesapeake Urology prostata saratonini davolash dasturining direktori, dedi:"Klinik sinov muhitidan tashqari, sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari terapiya davolanayotgan bemorlarga foydali bo'lishini ta'minlashga intiladilar. haqiqiy dunyoda. Yuqori muvofiqlik darajasi va PSAning kuchli kamayishi juda daldalidir. Ushbu topilmalar nmCRPC bo'lgan bemorlarda kasallikning rivojlanishini va metastazni kechiktirish uchun turli populyatsiyalarda Erleadadan foydalanishni qo'llab-quvvatlaydi."

Bugungi kunga qadar Erleada'ning chop etilgan natijalari 3-bosqich klinik tadqiqotlarda 2000 dan ortiq bemorlarning ma'lumotlarini o'z ichiga oladi. Erleada mCSPC va nmCRPC ning ikkita tasdiqlangan ko'rsatkichlarida bemorning sog'lig'i bilan bog'liq hayot sifatini saqlab, barqaror xavfsizlik bilan umumiy omon qolish (OS) statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi. Hozirda Erleada 74 dan ortiq mamlakatlarda tasdiqlangan.

apalutamid kimyoviy tuzilishi

Erleada androgen retseptorlari (AR) ingibitorlarining yangi avlodi bo'lib, erkak gormonlari (masalan, testosteron gormoni) faoliyatini blokirovka qilishga va kasallikning rivojlanishini kechiktirishga yordam beradi. Qo'shma Shtatlarda Erleada birinchi marta FDA tomonidan 2018 yil fevral oyida metastaz xavfi yuqori bo'lgan metastatik bo'lmagan kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (nmCRPC) bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. Ushbu tasdiq Erleadani nmCRPC davolash uchun dunyodagi birinchi dori qiladi. 2019 yil sentyabr oyida FDA metastatik kastratsiyaga sezgir prostata saratoni (mCSPC) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun Erleada uchun yangi ko'rsatkichni tasdiqladi.

Xitoyda Erleada 2019 yil sentyabr oyida metastaz xavfi yuqori bo'lgan metastatik bo'lmagan kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (nmCRPC) bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tezlashtirilgan ruxsat oldi. 2019-yil may oyida Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasining Dori vositalarini baholash markazi (CDE) Ansenke® ga"ustunlik tekshiruvi" aniq klinik afzalliklari tufayli malakaga ega bo'ldi va Ansenke® ni klinik jihatdan zudlik bilan zarur bo'lgan chet elda yangi dori vositalarining ikkinchi partiyasiga kiritdi. Erleada (apalutamid) Xitoyda tasdiqlangan birinchi nmCRPC davolash dasturi bo'lib, u Zeke® (Abirateron asetat) dan keyin Sian Janssen tomonidan mahalliy prostata saratoni sohasiga olib kelgan yana bir innovatsion yechimdir. Ilgari Zeke® 2015 va 2018 yillarda mCRPC bemorlarini va yangi tashxis qo'yilgan yuqori xavfli mCSPC bemorlarini davolash uchun prednizon yoki prednizolon bilan birgalikda foydalanish uchun tasdiqlangan.

2020 yil avgust oyida Erleada uchun yangi ko'rsatkich (apalutamid) Milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan metastatik endokrin terapiyaga sezgir prostata saratoni (mHSPC) bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. Eslatib o‘tamiz, 2020-yil fevral oyida Ansenke®'s mHSPC ko‘rsatkichi yana bir bor"ustuvor ko‘rib chiqish" Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati tomonidan malaka. Ushbu ko'rsatkichni tasdiqlash Xitoyda rivojlangan prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarning shoshilinch tibbiy ehtiyojlarini qondirishi kutilmoqda.

2020 yilda Erleada'ning global savdosi 760 million AQSh dollariga yetdi. Sanoat Erleada'ning biznes istiqbollariga juda optimistik. Farmatsevtika bozorini o'rganish agentligi EvaluatePharma tomonidan e'lon qilingan prognoz hisobotiga ko'ra, Erleada'ning 2024 yilda global savdosi 2,115 milliard AQSh dollariga yetishi kutilmoqda.