Erleada (apalutamid) Uzoq muddatli davolash: umringizni uzaytiring va hayot sifatini saqlang!

[Jun 10, 2021]

Jonson& Jonson (JNJ) ning Janssen Pharmaceuticals kompaniyasi yaqinda prostata saratoni Erleada (III) bosqichidagi TITAN tadqiqotining oldindan belgilangan yakuniy tahlili uchun bemorning hisobot natijalari (PRO) ma'lumotlarini e'lon qildi (apalutamid) metastatik kastratsiyaga sezgir prostata saratoni (mCSPC) davolash uchun. Oldingi tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki: platsebo + androgenni yo'q qilish terapiyasi (ADT) bilan og'rigan bemorlarga nisbatan 44 oylik o'rtacha kuzatuv bilan, Erleada + ADT bilan og'rigan bemorlar statistik jihatdan umumiy omon qolishgan (OS) muhim afzalliklari. Yangi PRO ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, Erleadani ADTga qo'shish bemorning&# 39 sog'lig'iga bog'liq hayot sifatini (HRQoL) saqlaydi va yon ta'sir yukini oshirmaydi, bu faqat ADT dan foydalanishga mos keladi.

TITANning etakchi tadqiqotchisi va Yuta Universitetining Huntsman Saraton Instituti (HCI) tibbiyot fanlari doktori Neeraj Agarval shunday dedi: «Yon ta'sirlardan xavotir va ularning hayot sifatiga tushadigan yuk bemorlarni davolash usullarini ko'rib chiqishda to'siq bo'lib qolishi mumkin. Biz ko'rgan narsa, bemorning hayot sifatiga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydigan Erleadaning uzoq muddatli umumiy omon qolish foydasi ushbu terapiyaning rivojlangan prostata saratonini davolashdagi muhim rolini ta'kidlaydi.&tirnoq;

Platsebo + ADT davolash guruhi bilan taqqoslaganda, Erleada + ADT davolash guruhi hayot sifatida sezilarli farqga ega emas edi. Umuman olganda, bemorlarning ikki guruhi nisbatan asemptomatik va yaxshi HRQoL darajalariga ega; natijani baholash uchun qisqa shakldagi og'riq shkalasi (BPI-SF) va prostata saratoni funktsional bahosi (FACT-P) so'rovnomasi ishlatilgan. BPI og'riq darajasining 0 darajasida (kundalik ishlarda og'riq / aralashuv yo'q) 10 gacha (eng og'ir og'riq / aralashuv), Erleada + ADT davolash guruhidagi bemorlarning o'rtacha ko'rsatkichi 1,1 ball va platsebo { {10}} ADT davolash guruhi 1 ballni tashkil etdi. FACT-P HRQoL shkalasi bo'yicha (1-156, bal qancha yuqori bo'lsa=hayot sifati shuncha yaxshi bo'ladi), Erleada + ADT davolash guruhidagi bemorlarning o'rtacha ko'rsatkichi 113 ball, platsebo esa + ADT davolash guruhi 113,3 ballni tashkil etdi. Bundan tashqari, FACT-P&# 39 baholashiga ko'ra, Erleada + ADT 2 yildan so'ng jismoniy, ijtimoiy va oilaviy, hissiy, funktsional va aqliy salomatligini saqlab qolishi isbotlangan. Guruhlar o'rtasida BPI yoki FACT-P ballarining yomonlashuvi bo'yicha o'rtacha vaqt ichida sezilarli farq yo'q edi, bu esa Erleadaning hayot sifatini saqlab qolishi mumkinligini yana bir bor isbotladi.

Oldingi ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, Erleada prostata bezi saratonining ikki tasdiqlangan ko'rsatkichlarida (mCSPC [TITAN study], nmCRPC [SPARTAN study]) umumiy omon qolish (OS) ni yaxshilagan. TITAN tadqiqotining yakuniy tahlil ma'lumotlari 2021 yilda ASCO urogenital saraton simpoziumida e'lon qilindi va yaqinda Journal of Clinical Oncology-da mCSPC bemorlari uchun ADTga Erleada qo'shilganligini takrorlab nashr etildi. Kuzatuv paytida 44 Bir necha oydan so'ng operatsion tizimning statistik jihatdan muhim afzalliklarini berishda davom etdi va o'lim xavfini faqat ADT bilan taqqoslaganda 35% ga kamaytirdi (HR=0.65; 95% CI: 0.53-0.79; p< 0.0001)="" .="" spartan="" tadqiqotining="" yakuniy="" tahlil="" ma'lumotlari="" 2020="" yilda="" asco="" yillik="" yig'ilishida="" e'lon="" qilindi,="" shunda="" erleada="" +="" adt="" rejimi="" o'rtacha="" os="" ni="" platsebo="" +="" adt="" (erleada="" guruhi="" va="" platsebo="" guruhiga="" nisbatan="" 14="" oyga="" uzaytirdi).="" :="" 73.9="" oy="" va="" 59.9="" oylik="" oy),="" o'lim="" xavfini="" 22%="" ga="" kamaytirdi="" (hr="0.78;" 95%="" ci:="" 0.64-0.96;="" p="">

Mans Gukert, Yanssen ilmiy-tadqiqot va rivojlanish prostata saratoni bo'yicha vitse-prezidenti: «Bemorlarning hisoboti natijalari (PRO) ma'lumotlari bizga bemorlarning hissiyotlari va funktsiyalari to'g'risida chuqur tushunchalar berish orqali davolanish qarorlari uchun mazmunli ma'lumotlarni taqdim etadi. Metastatik kastratsiyaga sezgir prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda Xitoyda hayotning muhim afzalliklariga ega va hayot sifatini saqlaydigan terapevtik dorilarni (Erleada kabi) ta'minlash juda muhimdir.&tirnoq;

Erleada - bu erkak gormonlarining (masalan, testosteron gormoni) bloklanishiga yordam beradigan va kasallikning rivojlanishini kechiktiradigan androgen retseptorlari (AR) inhibitorlarining yangi avlodi. Qo'shma Shtatlarda Erleada birinchi marta FDA tomonidan metastaz xavfi yuqori bo'lgan metastatik bo'lmagan kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (nmCRPC) bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. Ushbu tasdiqlash Erleadani nmCRPC davolash uchun dunyodagi [39-sonli] birinchi dori-darmonga aylantiradi. 2019 yil sentyabr oyida FDA metastatik kastratsiyaga sezgir prostata saratoni (mCSPC) bo'lgan bemorlarni davolash uchun Erleada uchun yangi ko'rsatkichni tasdiqladi.

Xitoyda Erleada (apalutamidmetastaz xavfi yuqori bo'lgan metastatik bo'lmagan kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (nmCRPC) bilan kasallangan kattalar bemorlarini davolash uchun 2019 yil sentyabr oyida tezlashtirilgan ruxsat oldi. 2019 yil may oyida Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyatining Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Erleada-ga" ustuvor sharh" aniq klinik afzalliklari tufayli malakasi va Erleadani chet elda yangi talab qilinadigan dori-darmonlarning ikkinchi partiyasiga kiritdi. Erleada - bu Xitoyda tasdiqlangan birinchi nmCRPC davolash dasturi va XY&# 39 tomonidan ishlab chiqarilgan yana bir innovatsion echim; Jansen ZYTIGA dan keyin ichki prostata saratoni sohasiga (Abirateron asetatTabletkalar). Ilgari, Zeke® 2015 va 2018 yillarda mCRPC bemorlari va yangi tashxis qo'yilgan yuqori xavfli mCSPC bemorlarini davolash uchun prednizon yoki prednizolon bilan birgalikda foydalanish uchun tasdiqlangan.

2020 yil avgust oyida Erleada uchun yangi ko'rsatkich (apalutamid) metastatik endokrin terapiyasiga sezgir prostata saratoni (mHSPC) bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun Milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlangan. Eslatib o'tamiz, 2020 yil fevral oyida Erleada&# 39 ning mHSPC ko'rsatkichi yana" ustuvor sharh" Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati tomonidan malakasi. Ushbu ko'rsatmaning tasdiqlanishi Xitoyda prostata saratoni rivojlangan bemorlarning shoshilinch tibbiy ehtiyojlarini qondirishi kutilmoqda.

Dunyo Erleada&# 39 ning biznes istiqbollariga juda umidvor. Farmatsevtika bozorini tadqiq qiluvchi EvaluatePharma agentligi tomonidan e'lon qilingan prognoz hisobotiga ko'ra, Erleada&# 39 ning 2024 yilda global savdosi 2,115 milliard AQSh dollarini tashkil qilishi kutilmoqda.