Eli Lillining boshdan-oyoq tadqiqoti bemorlarni ro'yxatga olishni boshlaydi: monoklonal antikor emgaliyasini Nurtec ODT og'iz orqali qabul qilingan dori bilan solishtiring!

Eli Lilli yaqinda CHALLENGE-MIG klinik sinovida bemorlarni ro'yxatga olish boshlanganini e'lon qildi. Bu kattalardagi tutilishlarning oldini olish uchun ikkita antikalsitonin geni bilan bog'liq peptid (CGRP) preparatlarini solishtirgan birinchi va yagona doridir. Tadqiqot AQShda paroksismal migren bilan og'rigan 700 ga yaqin katta yoshli bemorlarni qamrab olishi kutilmoqda. U Emgalityni (galkanezumab-gnlm, oyiga bir marta teri ostiga yuboriladi) Nurtec®ODT (rimegepant) bilan taqqoslaydi va bemorga qaratilgan ko'rsatkichlardan foydalanadi. Bu oyiga migren hujumlari sonini kamaytirish va hayot sifatini yaxshilashni o'z ichiga oladi.

Kalsitonin geniga bog'liq peptid (CGRP) miyadagi oqsil bo'lib, migrenda asosiy rol o'ynaydi. Nurtec ODT ham, Emgality ham CGRP-ni maqsad qilgan dorilar bo'lsa-da, Emgality CGRP bilan bog'laydigan monoklonal antikor (mAb) bo'lganligi sababli, uning ta'siri Nurtec ODT va CGRP retseptorlari bilan bog'laydigan va CGRP retseptorlarini bloklaydigan boshqa dorilardan farq qiladi. .

Bu safar boshlangan CHALLENGE-MIG tadqiqoti migrenni profilaktik davolashda CGRP monoklonal antikorining (mAb) rolini tushunishni chuqurlashtirishga va shifokorlar va bemorlarga ongli davolash qarorlarini qabul qilishda yordam berish uchun ba'zi muhim savollarga javob berishga qaratilgan.

Shivang Joshi, CHALLENGE-MIG tadqiqotining tergovchisi va Nyu-Yorkdagi Dent Nevrologik institutining nevrologi, dedi:"Migrenlar kundalik faoliyatga katta ta'sir ko'rsatishi va odamlarni kundalik hayotdan va maxsus tadbirlardan mahrum qilishi mumkin. Qisqartirilgan. O'chokli xurujlarning chastotasi odamlarga ko'proq migrensiz kunlarni olish va hayot sifatini oshirishga yordam beradi; bularning ikkalasi ham asosiy davolash maqsadlaridir. Eli Lillining CHALLENGE-MIG tadqiqoti bizga turli xil turlarini tushunishga yordam beradi Xitoyning profilaktik muolajalari (CGRP monoklonal antikorlari va gepantlari) odamlarga ular uchun eng muhim bo'lgan maqsadlarga erishishda yordam beradi. Ushbu turdagi birinchi boshma-qarshi sinovda yaratilgan tushunchalar migrenlarni ilhomlantiradi Bemor va uning tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderi o'rtasida davolash rejasini muhokama qilish juda hayajonli."

Migren dunyodagi uchinchi eng keng tarqalgan kasallik va nogironlik bo'yicha oltinchi kasallikdir. Bu tez-tez uchraydigan surunkali neyrovaskulyar kasallik bo'lib, takrorlanuvchi kuchli bosh og'rig'i, asosan yarim tomonlama. Taxminlarga ko'ra, butun dunyo bo'ylab migrenli bemorlarning umumiy soni 1 milliarddan oshadi va taxminan 90% epizodik migren (EM), oyiga 14 kungacha migren bilan tavsiflanadi; qolgan 10% surunkali migren (KM), oyiga kamida 15 kun davomida bosh og'rig'ining paydo bo'lishi bilan tavsiflanadi, shundan 8 kun yoki undan ko'p migren va bemorning kasalligi 3 oydan ortiq davom etadi. Hozirgi vaqtda migrenni davolaydigan dorilar yo'q. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) migrenni eng nogironlik bo'yicha 10 ta kasallikdan biri sifatida qayd etdi. Boshqa populyatsiyalar bilan solishtirganda, migrenli bemorlar depressiya, tashvish, uyqu buzilishi, boshqa og'riqlar va charchoqdan ko'proq azoblanadi.

Kalsitonin bilan bog'liq gen peptidi (CGRP) migren xurujlari paytida chiqarilishi ko'rsatilgan va migren xurujlarining sababi deb hisoblanadigan neyropeptiddir. Hozirgi vaqtda CGRP va uning retseptorlari migren preparatlarini ishlab chiqish uchun mashhur maqsadlarga aylandi.

Hozirgacha CGRP va uning retseptorlarini maqsad qilgan 4 ta monoklonal antikor migren terapiyasi sotuvga chiqarilgan, jumladan: Eli Lilly Emgality (CGRP nishonga olish), Amgen/Novartis Aimovig (CGRP retseptorlarini nishonga olish) va Ling North Vyepti (CGRP nishonga olish), Teva Ajovy (CGRP maqsadli). Dori-darmonlarga kelsak, Emgality va Aimovig har oyda bir marta teri ostiga yuboriladi, Ajovy oyda bir marta yoki 3 oyda bir marta teri ostiga yuboriladi va Vyepti har 3 oyda tomir ichiga yuboriladi.

Ular orasida Emgality AQSh FDA tomonidan 2018 yil sentyabr oyida kattalar migrenini profilaktik davolash uchun tasdiqlangan. 2019 yil iyun oyida Emgality AQSh FDA tomonidan kattalardagi klasterli bosh og'rig'ini (ECH) davolash uchun yana tasdiqlangan. Shuni ta'kidlash kerakki, Emgality ECHni davolash uchun birinchi dori va 2 xil bosh og'rig'i kasalliklarini davolay oladigan birinchi CGRP antikoridir.

Nurtec ODT Biohaven tomonidan ishlab chiqilgan va oyiga migren kunlari sonidan qat'i nazar, kattalar migrenini (aura bilan yoki aurasiz) o'tkir davolash uchun 2020 yil fevral oyida tasdiqlangan. 2021 yil may oyida Nurtec ODT yangi ko'rsatkich uchun tasdiqlangan: u migrenni profilaktik davolash uchun ishlatiladi. Oyiga 15 kundan kam bosh og'rig'i bo'lgan epizodik migren (EM) bo'lgan kattalar bemorlariga ayniqsa qo'llaniladi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Nurtec ODT migrenni profilaktik davolash uchun tasdiqlangan birinchi og'iz CGRP antagonisti va o'tkir davolash va profilaktik davolash uchun tasdiqlangan birinchi migren preparatidir.