BMS / Exelixis kombinatsiyalangan terapiyasi Opdivo + Kabometiks omon qolish uchun katta foyda keltiradi!

Bristol-Myers Squibb (BMS) va uning sherigi Exelixis yaqinda 2020 yildagi Evropa Tibbiy Onkologiya Jamiyatida (ESMO) Virtual Konferentsiya natijalari bo'yicha anti-PD-1 terapiyasini Opdivo (nivolumab) bilan maqsadli saratonga qarshi dori Cabometyx (kabozantinib) bilan birgalikda e'lon qildi. buyrak hujayrali karsinoma (RCC) uchun asosiy bosqich III CheckMate-9ER sinovi.

Natijalar shuni ko'rsatadiki, ilgari davolanmagan rivojlangan RKK bilan kasallangan bemorlarda birinchi darajali Sutent parvarishlash dori-darmonlari bilan solishtirganda (sunfinib, tirozin kinaz inhibitori, Pfizer tomonidan ishlab chiqilgan)," immunizatsiya + maqsadli" Opdivo + Kabometiks rejimi barcha samaradorlikning so'nggi nuqtalarida sezilarli darajada yaxshilandi, jumladan umumiy omon qolish (OS), progressiyasiz omon qolish (PFS), ob'ektiv javob darajasi (ORR) va javobning davomiyligi (DOR).

Ma'lumotlar quyidagicha: (1) OS nuqtai nazaridan Opdivo + Cabometyx guruhi o'lim xavfini Sutent guruhiga nisbatan 40% ga sezilarli darajada kam bo'lgan (HR=0,60; CI 98,89%: 0,40- 0.89; p=0.0010). Ikkala guruhning o'rtacha operatsion tizimiga ham erishilmadi. (2) Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi bo'lgan PFS nuqtai nazaridan Opdivo + Kabometiks guruhi Sutent guruhiga nisbatan ikki baravar ko'paydi (median PFS: 16,6 oy va 8,3 oy; HR=0,51; 95% CI: 0,41- 0.64; p< 0.0001).="" (3)="" orr="" bo'yicha="" opdivo="" +="" kabometiks="" guruhi="" sutent="" guruhidan="" ikki="" baravar="" ko'p="" (56%="" ga="" nisbatan="" 27%)="" va="" to'liq="" javob="" darajasi="" (cr)="" yuqori="" (8%="" ga="" nisbatan="" 5%).="" (4)="" dor="" nuqtai="" nazaridan="" opdivo="" +="" kabometiks="" guruhi="" sutent="" guruhiga="" qaraganda="" uzunroq="" edi="" (medan="" dor:="" 20,2="" oy="" va="" 11,5="" oy).="" ta'kidlash="" joizki,="" ushbu="" barcha="" samaradorlik="" natijalari="" oldindan="" belgilangan="" xalqaro="" metastatik="" buyrak="" saratoniga="" oid="" ma'lumotlar="" bazasi="" konsortsiumi="" (imdc)="" xavfi="" va="" pd-l1="" kichik="" guruhlariga="" mos="">

Tadqiqotda Opdivo va Kabometiks kombinatsiyasi yaxshi muhosaba qilindi, bu immunoterapiya va tirozin kinaz inhibitörlerinin (TKI) xavfsizligini rivojlangan RCC ning birinchi bosqichida davolashda aks ettiradi. Saratonni davolash bo'yicha milliy keng qamrovli tarmoq funktsiyasini baholash (NCCN-FACT) buyrak simptomlari indekslari 19 (FKSI-19) natijalariga ko'ra, ko'p vaqtlarda Opdivo bilan davolash qilingan bemorlar + Kabometiksning sog'lig'i bilan bog'liq hayot sifati bor edi Sutent bilan davolanganlarga qaraganda ancha yaxshi.

Ushbu tadqiqot natijalariga ko'ra BMS va Exelixis' sherigi ipsen mos ravishda Opdivo va Cabometyx Class II o'zgartirish arizalarini Evropa Dori vositalari Agentligiga (EMA) topshirdi. 12 sentyabrda EMA II toifani o'zgartirish to'g'risidagi arizani tasdiqladi, taqdim etilgan hujjatlar to'ldirilganligini tasdiqladi va EMA markazlashtirilgan ko'rib chiqish jarayonini boshladi. Bundan tashqari, BMS va Exelixis yaqinda AQSh FDAga o'zlarining arizalarini to'ldirdilar.

BMS Onkologiya rivojlanishining vaqtinchalik direktori, doktor Nik Botvud shunday dedi:" Ushbu ma'lumotlar saraton kasalligi bilan kasallangan bemorlarning hayotini mazmunli ravishda kengaytiradigan va genitoüriner sohada an'anaviy salohiyatimizni mustahkamlaydigan immunoterapiyaga asoslangan kombinatsiyalangan terapiyaning yana bir namunasidir. Opdivo birinchi bo'lib tasdiqlangan. Rivojlangan RKKning ikkinchi darajali davolash uchun immunitetni nazorat qilish inhibitori sifatida; Keyinchalik, Opdivo + Yervoy rivojlangan RKK bilan kasallangan ayrim bemorlarni birinchi navbatda davolash uchun tasdiqlangan birinchi dual immunoterapiya bo'ldi. Kuchli natijalarga erishgan CheckMate-9ER tadqiqotlari bilan biz rivojlangan RCC bo'lgan bemorlarga Opdivo va Cabometyxning yuqori samarali kombinatsiyalangan terapiyasini olib borishga umid qilamiz."

Buyrak hujayralari karsinomasi (RCC) kattalardagi buyrak saratonining eng keng tarqalgan turi bo'lib, dunyo bo'ylab har yili 140 mingdan ortiq o'limga olib keladi. Erkaklarda RKK kasalligi ayollarga qaraganda taxminan ikki baravar ko'p, Shimoliy Amerika va Evropada bu kasallik eng yuqori ko'rsatkichga ega. Global miqyosda metastatik yoki rivojlangan buyrak saratoni tashxisi qo'yilgan bemorlarning 5 yillik yashash darajasi atigi 12,1% ni tashkil qiladi. So'nggi yillarda, davolanishda bir muncha yutuqlarga erishilgan bo'lsa-da, hayotni uzaytirish uchun qo'shimcha davolash imkoniyatlari zarur.

CheckMate-9ER tadqiqotlari natijalari Opdivo va Cabometyx" immun +" rivojlangan yoki metastatik RKK bilan kasallangan bemorlarni birinchi bosqichda davolash uchun kombinatsiyalashgan davolash dasturi progressiv omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) samaradorligining asosiy ko'rsatkichlari bo'lib, klinik jihatdan muhim yaxshilanish hisoblanadi. Bundan tashqari, Opdivo va Cabometyx kombinatsiyasi yaxshi xavfsizlikka ega. Agar tasdiqlansa, Opdivo va Cabometyx" immunitetli +"ot; kombinatsiyasi ilgari davolanmagan, rivojlangan yoki metastatik buyrak hujayrasi karsinomasi (RKK) bo'lgan bemorlar uchun muhim, yangi birinchi davolash usulini taqdim etadi.

Cabometyxning faol farmatsevtik moddasi - bu MET, VEGFR2 va RET signalizatsiya yo'llarini nishonga olish orqali o'smaga qarshi ta'sir ko'rsatadigan tirozin kinaz inhibitori (TKI) bo'lgan kabozantinib. U o'simta hujayralarini o'ldirishi, metastazni kamaytirishi va qon tomirlarini inhibe qilishi mumkin. yaratish. Qo'shma Shtatlar, Evropa Ittifoqi, Yaponiya va dunyoning boshqa mamlakatlarida va mintaqalarida ilgari sorafenib (sorafenib) olgan ilgari buyrak hujayrasi karsinomasi (RCC) va hepatocellular carcinoma (HCC) bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun Cabometyx tasdiqlangan. ).

Opdivo - bu PD-1 va uning ligandlari o'rtasidagi o'zaro ta'sirni blokirovka qilish orqali o'smalarga qarshi immunitetni tiklashga yordam berish uchun tanadagi&# 39 immunitet tizimidan noyob foydalanishga mo'ljallangan o'lim-1 (PD-1) immun tekshiruvi inhibitori. Opdivo 2014 yil iyul oyida Yaponiyada birinchi bo'lib tasdiqlangan va butun dunyoda tasdiqlangan birinchi PD-1 immunoterapiyasi. Hozirgi vaqtda Opdivo turli xil saraton kasalliklarini davolashning muhim variantiga aylandi.

Buyrak hujayralari karsinomasini (RCC) davolash uchun Opdivo quyidagi ko'rsatmalarni tasdiqladi: (1) ilgari anti-angiogenez terapiyasini olgan rivojlangan RKK bo'lgan bemorlar uchun; (2) Yervoy bilan biriktirilgan (ipilimumab, ipilimumab, Anti-CTLA-4 monoklonal antikor) oraliq yoki yuqori xavfli rivojlangan RKK bo'lgan bemorlarni birinchi darajali davolash.