AbbVie Oriahnn bachadon miomasi bilan bog'liq bo'lgan hayz ko'rish uchun tasdiqlangan

Yaqinda AbbVie va Neurocrine Bioscities AQSh FDA Oriahnn (elagolix, estradiol, noretindron atsetat kapsulalari; elagolix kapsulalari) premenopozal ayollar va bachadon mushaklarini davolash uchun birinchi jarrohlik bo'lmagan og'iz dori sifatida qabul qilganligini e'lon qildi. o'simta, davolash davomiyligi 24 oygacha bo'lishi mumkin.

Bachadon miomasi, shuningdek leiomyoma yoki miyom deb nomlanadi, bu estrogen va progestinga bog'liq bachadon saraton bo'lmagan o'smalar bo'lib, ular saraton bo'lmagan gormonga javob beradigan mushak to'qimalari o'smalari hisoblanadi. Fibroids - bu ayol tosida g'ayritabiiy o'sishning eng keng tarqalgan turi va tug'ish yoshidagi ayollarda eng yaxshi tarqalgan o'simta. Ular 50 yoshdan oshgan oq ayollarning 70% va AQShdagi afro-amerikalik ayollarning 80% ta'sir qilishi mumkin. Miyomlarning hajmi, shakli, soni va joylashishi o'sish davrida o'zgarishi mumkin va asemptomatik bo'lishi mumkin, ammo ba'zi ayollarda hayz ko'rish qon ketishi kabi alomatlarga olib kelishi mumkin. An'anaga ko'ra, bachadon miomasi asosan jarrohlik yo'li bilan davolanadi (histerektomiya, histeromiyomektomiya), bu Qo'shma Shtatlardagi histerektomiyaning asosiy sababi hisoblanadi. Boshqa muolajalar orasida endometriyal ablasyon, bachadon arteriyasi embolizatsiyasi, magnit-rezonans tomografiya orqali boshqariladigan ultratovush tekshiruvi va og'iz kontratseptivlari, progestinlar, progesteron retseptorlarini tanlab olish modulyatorlari va gonadotropinni bo'shatuvchi gormon (GnRH) agonistlari va antagonistlari kiradi.

Tasdiqlash bachadon miomasi uchun ELARIS UF-I va ELARIS UF-II ning ikkita randomizatsiyalangan, er-xotin ko'r, platsebo nazoratidagi 3-bosqich klinik sinovlarining natijalariga asoslangan. Ikki shunga o'xshash tadqiqotlar elagoliksni kuniga ikki marta 300 mg&gormoni bilan birgalikda; qo'shimcha terapiya" Miyom bilan bog'liq qon ketish bo'lgan ayollarda (estradiol 1 mg va noretindron atsetat kuniga bir marta 0,5 mg; endogen gormonlarni pasaytirilgan darajaga almashtirish uchun). Sinov elagoliksning estrogen tushiruvchi ta'siriga estrodiol gormonlarni almashtirish terapiyasining ta'sirini baholash uchun elagolix guruhini (kuniga ikki marta 300 mg) tashkil qildi. Ikki tadqiqotda AQSh va Kanadadagi taxminan 100 klinik joylarda bachadon miomasi bilan bog'liq bo'lgan kuchli hayzli qon ketish (hayzli qon ketish) bo'lgan 800 ga yaqin premenopozal ayol ishtirok etdi. Gemoterapiya yoki elagolik gemoterapiya bilan birgalikda platsebo bilan solishtirganda gemoterapiya usuli bilan o'lchanadigan davolanishning oxirgi oyi davomida bemorning hayz qon yo'qotishi 80 ml dan kam bo'lgan va boshlang'ich nuqtadan oxirgi oyga qadar hayz paytida qon miqdori kamida 50% ga kamayadi.

UF-1 sinovida jami 412 ayol va UF-2 sinovida 378 nafar ayol tasodifiy tekshiruvdan o'tkazilib, elagoliks yoki platsebo bilan davolanishdi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, elagoliksni gormonlarni almashtirish terapiyasi bilan birgalikda o'tkazilgan ikkita sinovda UF-1 bilan og'rigan bemorlarning 68,5 foizi boshlang'ich tugash nuqtasiga va UF-2 ning 76,5 foizi so'nggi nuqtaga yetdi; faqat elagolix monoterapiyasini olgan guruhda UF-1 UF-2 va 8UF-ning so'nggi nuqta belgilariga mos keladigan bemorlarning nisbati mos ravishda 84,1% va 77% ni tashkil etdi, holbuki platsebo guruhidagi so'nggi nuqta mezonlariga javob beradigan bemorlarning ulushi. Mos ravishda 8,7% va 10% (P< 0.001).="" platsbo="" bilan="" solishtirganda,="" elagoliks="" gormon="" terapiyasi="" bilan="" birgalikda="" tez-tez="" qizib="" ketishga="" olib="" keladi="" (uf-1="" va="" uf-2="" holatida)="" va="" bachadondan="" qon="" ketishi="" (uf-1da).="" ammo="" gormonal="" terapiya="" elagoliksning="" past="" estrogen="" ta'sirini="" susaytiradi,="" ayniqsa="" suyak="" minerallarining="" zichligini="" kamaytirish="">

Tadqiqotchilar New England Medicine Journal jurnalida ikkita tadqiqot natijalarini e'lon qilishdi va Oriahnn qon ketishini kamaytirishning klinik jihatdan muhim birlamchi yakuniga etishdi. Taxminan, ayollarning 70% endi hayzli qon ketishni boshdan kechiradilar, bu platsebo guruhidagi atigi 10% (ikkala sinov ham P 0,001 dan kam). Oriahnn shuningdek, bachadon miomasidan kelib chiqadigan og'ir hayzli qon ketishini ishlatishdan keyingi birinchi oy ichida 50 foizga kamaytirdi.

Ammo Oriahnn ham ma'lum yon ta'sirga ega. Ikkala kompaniya ushbu dorilar bemorlarda, ayniqsa 35 yoshdan oshganlarda, chekuvchilarda va gipertenziyaga chalinganlarda yurak xastaligi, qon tomir yoki qon pıhtılarının xavfini oshirishi mumkinligini ta'kidladilar. Bundan tashqari, suyakning doimiy va qaytarib bo'lmaydigan yo'qotilishi xavfi tufayli Oriahnn dan foydalanish muddati 24 oy bilan cheklanishi kerak.

Oriahnn - bu elagolix va E2 / NETA (estradiol / noretindron atsetat) dan iborat og'iz dori, bu bemorlarga massiv qon ketishini kamaytirish va estrogen bilan bog'liq yon ta'sirlarni ishlab chiqarishda yordam beradi. Ular orasida, elagolix, gipofiz gonadotropini chiqaradigan gormon retseptorlarini inhibe qilish va oxir-oqibat aylanuvchi gonadotropin darajasini pasaytirish orqali og'zaki, kichik molekula GnRH retseptorlari antagonistidir.

Elagolix (savdo nomi Orilissa), shuningdek, AbbVie va Neurocrine Bioscities tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan dori. U bachadon miomasi bilan bog'liq menorragiya bilan og'rigan ayollarda va endometrioz bilan bog'liq o'rtacha va qattiq og'riqlarda qo'llaniladi.