Xarelto (rivaroxaban) + aspirin: PAD bemorlarida pastki oyoq revaskülarizatsiyasidan keyingi umumiy ishemik hodisalarni sezilarli darajada kamaytiradi!

Jonssen Pharmaceuticals, Johnson& kompaniyasining sho'ba korxonasi; Jonson (JNJ), yaqinda 3-bosqich VOYAGER PAD antikoagulyant Xarelto (rivaroxaban) tadqiqotidan olingan yangi ma'lumotlarni e'lon qildi. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, aspiringa (kuniga bir marta 100 mg) nisbatan Xarelto (kuniga 2,5 mg, aspirin bilan), pastki ekstremal revaskülarizatsiyali (LER) periferik arteriya kasalligi (PAD) bilan og'rigan bemorlarda og'ir qon tomir hodisalar kamayishda davom etmoqda. , bu birinchi, ikkinchi, uchinchi yoki keyingi voqealar bo'ladimi. VOYAGER PAD tadqiqotining birlamchi so'nggi nuqtasi shuni ko'rsatdiki, Xarelto + aspirin rejimi PAD bemorlarida LERdan keyingi birinchi hodisani 15% ga kamaytirdi. Bu safar chop etilgan tahlillar shuni ko'rsatadiki, keyingi tadbirlarning yuki juda katta. O'rtacha 2,5 yil ichida birlamchi so'nggi nuqta hodisalari va umumiy qon tomir hodisalar 14% ga kamayishda davom etdi.

Shuni aytib o'tish joizki, VOYAGER PAD tadqiqotlari ushbu yuqori xavfli bemorlar uchun uzoq muddatli davolanishning afzalliklarini ta'kidlaydigan 20 yil ichidagi birinchi tadqiqotdir. Ushbu ma'lumotlar maqsadli trombin hosil bo'lishi va trombotsitlarni qo'shaloq yo'l bilan inhibisyonuna tobora ko'proq dalillar qo'shmoqda. Tegishli ma'lumotlar yaqinda bo'lib o'tgan Amerika kardiologiya kollejining 70-yillik ilmiy yig'ilishida (ACC.21) e'lon qilindi va Journal of American Cardiology College (Journal of American Cardiology College) da e'lon qilindi.

PAD - bu qon tomirlarining torayishiga olib keladigan surunkali qon aylanishi kasalligi, shu bilan ekstremitalarda qon oqimini kamaytiradi (ko'pincha oyoqlarda). Hisob-kitoblarga ko'ra, Qo'shma Shtatlarda faqat PAD bilan kasallangan 20 million kishi bor, ammo hozirgi kunda atigi 8,5 million odam ushbu kasallikka chalingan. Dastlab odatda asemptomatik bo'lsa-da, PAD alomatlari og'ir darajaga ko'tarilishi va amputatsiyani oldini olish uchun tomirlarni qayta tiklashni talab qiladi.

Doktor Mark P. Bonaka, Kolorado universiteti Anschutz tibbiyot fakulteti yurak-qon tomirlari tibbiyoti kafedrasi shunday dedi: "Hatto revaskülarizatsiyadan bir necha yil o'tgach, PAD bemorlarida trombinlarning haddan tashqari ko'payishi va trombotsitlar agregatsiyasi tufayli trombotik hodisalar xavfi katta. VOYAGER PAD tadqiqotidan olingan ushbu tahlil birinchi hodisadan ustun keldi va rivaroksaban va aspirin birikmasi keyingi trombotik hodisalarni kamaytirishi mumkinligini aniqladi, bu esa ushbu yuqori xavfli bemorlar uchun uzoq muddatli profilaktika muhimligini ta'kidlaydi."

Birinchi voqea vaqtini baholashdan tashqari, VOYAGER PAD tadqiqotining pastki tahlilida, birinchi hodisadan keyin sodir bo'lgan trombotik hodisalar ham baholandi. Xususan, tahlillar shuni ko'rsatdiki, aspirin bilan taqqoslaganda Xarelto + aspirin rejimi birlamchi yakuniy hodisalarni sezilarli darajada kamaytirishi mumkin (oyoq-qo'llarning ishemiyasi, qon tomir sabablari tufayli katta amputatsiya, o'limga olib kelmaydigan miokard infarkti, o'limga olib kelmaydigan ishemik qon tomir yoki qon tomir sabablarga ko'ra o'lim) (xavf darajasi [HR]=0. 86, 95% CI: 0,75-0,98; p=0,02).

Bundan tashqari, Xarelto + aspirin rejimi aspirin bilan taqqoslaganda umumiy qon tomir hodisalarni sezilarli darajada kamaytirdi (barcha boshlang'ich so'nggi nuqtalar + boshlang'ich oyoq [indeks oyog'i] va qarama-qarshi oyoq [qarshi oyoq] keyingi periferik revaskulyarizatsiya va venoz tromboembolizm hodisalar; HR=0. 86, 95% CI: 0.79-0.95; p=0.003). VOYAGER PAD tadqiqotida Xarelto + aspirin rejimi bilan davolangan bemorlar aspirin bilan davolash qilingan bemorlarga nisbatan miokard infarktida trombolitik terapiya (TIMI) qon ketishida sezilarli o'sish kuzatilmagan (2,65% ga nisbatan 1,87%; HR=1.43, 95% CI: 0.97-2.10; p=0.07).

Janssen tadqiqotlari va rivojlanishining yurak-qon tomirlari va metabolizmining global terapiyasi rahbari Jeyms Listning aytishicha: "VOYAGER PAD tadqiqotlari so'nggi 20 yil ichida pastki ekstremal revaskulyarizatsiya (LER) bilan og'rigan bemorlarda sezilarli yutuqlarni ko'rsatadigan birinchi va yagona tadqiqotdir. periferik arterial kasallik (PAD). Trombotiklarga qarshi davolash tadqiqotlarining afzalliklari. Ushbu yangi ma'lumotlar bilan biz Xareltoning turli xil PAD bosqichlarini (surunkali, simptomatik, revaskulyarizatsiyani talab qiladigan yoki undan tashqarida) bemorlarni davolashda potentsialini isbotlovchi to'liq dalillarga egamiz."

2020 yil 26-oktabrda Janssen AQSh FDA-ga Xarelto-ni PAD bemorlarida qo'llashni kengaytirish, shu jumladan so'nggi LERdan keyin simptomatik bemorlarda katta trombotik qon tomir hodisalar paydo bo'lishini kamaytirish uchun qo'shimcha ravishda yangi dori-darmonlarni (sNDA) topshirganligini e'lon qildi ( Bunday yurak xuruji va amputatsiya) xavfi. Xarelto hozirda surunkali koronar arteriya kasalligi (SAPR) yoki PAD bilan og'rigan bemorlarda katta yurak-qon tomir (CV) hodisalari (CV o'limi, miokard infarkti va qon tomirlari) xavfini kamaytirish uchun aspirin bilan birgalikda foydalanishga tasdiqlangan.

Xarelto og'iz orqali qabul qilingan Xa inhibitori hisoblanadi. Preparat dunyodagi eng ko'p ishlatiladigan K vitamini bo'lmagan antagonist og'iz antikoagulyant (NOAC) hisoblanadi. Ko'p terapevtik ko'rsatkichlar bo'yicha tasdiqlangan va turli mamlakatlarda ko'rsatkichlar har xil. Xarelto boshqa NOAClar bilan taqqoslaganda turli xil venoz tromboembolizm (VTE) va arterial tromboembolizm (QQS) kasalliklarining oldini olishda bemorlarning keng guruhlariga yordam berishi mumkin.

Xarelto birgalikda Bayer va Jonson& tomonidan ishlab chiqilgan; Jonson va ushbu preparat dunyoning 100 dan ortiq mamlakatlarida tasdiqlangan. Jonson& Jonson AQSh bozoridagi savdolar uchun, Bayer esa AQShdan tashqaridagi bozorlar uchun javobgardir. Ikki kompaniyaning moliyaviy hisobotlariga ko'ra Xarelto&# 39 ning global sotuvi 2020 yilda 7,5 milliard AQSh dollarini tashkil etadi.