Tyvaso DPI (nafas oluvchi treprostinil) xavfsiz va samarali: Tyvaso nebulizer bilan solishtirish mumkin!

Yaqinda United Therapeutics kompaniyasi o'pka gipertenziyasini (PAH) davolash uchun Tyvaso DPI (inhaler treprostinil) ni baholash bo'yicha BREEZE tadqiqotining asosiy yakuniy nuqtaga etganligini e'lon qildi: bu Tyvaso (treprostinil) dan nafas olish yo'li bilan Tyvaso DPI ga o'tayotgan PAH bemorlarining xavfsizligi va xavfsizligini namoyish etadi. . Bag'rikenglik. Bundan tashqari, sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan farmakokinetik (PK) tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Tyvaso DPI va Tyvaso nafas olish eritmasi o'rtasidagi treprostinil ta'sirini solishtirish mumkin.

Tyvaso DPI - bu ishlab chiqarilayotgan Tyvasoning yangi avlod quruq kukunli formulasi. Agar ma'qullansa, Tyvaso DPI an'anaviy nebulize qilingan Tyvaso terapiyasidan ko'ra ma'muriyat uchun qulay usulni taqdim etishi kutilmoqda.

"United Therapeutics" mahsulotlarini ishlab chiqarish bo'yicha vitse-prezident, doktor Ley Peterson shunday dedi:" Biz Tyvaso DPI bilan qo'llaniladigan treprostinilning xavfsizligi, bardoshliligi va farmakokinetik xususiyatlarini namoyish etadigan ushbu natijalardan mamnunmiz. Biz 4-yanvarda Tyvaso DPI-ga qarshi yangi dori-darmonlarni yuborishni kutmoqdamiz. Agar tasdiqlansa, biz Tyvaso DPI-dan nafas olish yo'li bilan treprostinilni davolashda sezilarli yutuqlarga erishishini kutmoqdamiz, bu bizning mavjud Tyvaso nebulizerimizga nisbatan qulay afzalliklarni beradi."

United Therapeutics kompaniyasi intervalgacha o'pka kasalligi bilan bog'liq bo'lishi kutilayotgan o'pka gipertenziyasi (PAH) uchun PAH ko'rsatkichlarini qamrab oluvchi Tyvaso DPI uchun yangi dori dasturini (NDA) 2021 yil aprelda FDAga yuborishni rejalashtirmoqda. Kompaniya FDA-ni ko'rib chiqish tsiklini tezlashtirish uchun Tyvaso DPI NDA-ga qarshi Priority Review voucher (PRV) taqdim etishni rejalashtirmoqda.

BREEZE - bitta ketma-ketlikdagi o'rganish. Jami 51 subyekt barqaror Tyvaso nafas olish eritmasi rejimini qabul qildi va tegishli treprostinil dozasida Tyvaso DPI ga aylantirildi. Tadqiqotning asosiy maqsadi - ilgari uch haftalik davolanish davrida Tyvaso inhalasyon eritmasi olgan PAH bemorlarida Tyvaso DPI xavfsizligi va bardoshliligini baholash. Natijalar Tyvaso inhalation eritmasidan Tyvaso DPI ga o'tish xavfsiz va yaxshi muhosaba qilinganligini tasdiqladi. 51 bemorning 49 nafari (96%) davolanishni o'rganilayotgan dori bilan bog'liq jiddiy nojo'ya hodisalarsiz yakunladi. Tadqiqot davomida yuzaga kelgan noxush hodisalarning aksariyati og'irligi o'rtacha va o'rtacha darajadagi bo'lib, ularning zo'ravonligi va chastotasi nafas olish yo'li bilan olib borilgan treprostinilning boshqa tadkikotlarida topilgan PAH bemorlariga to'g'ri keladi.