Evropa Ittifoqi CHMP qon tomirlarining o'ziga xos turlarini davolash uchun Sanofi Plavixni (klopidogrel) aspirin bilan qo'shib berishni tavsiya qiladi!

Yaqinda Sanofi Evropaning Dori-darmon agentligi (EMA) Inson foydalanish uchun tibbiy mahsulotlar qo'mitasi (CHMP) Plavix (klopidogrel) uchun yangi ko'rsatkichni tasdiqlashni taklif qiladigan ijobiy sharhini e'lon qildi: yuqori xavfli o'tkinchi moddalarni davolash uchun. Ishemik hujum (TIA) yoki kichik ishemik qon tomir (IS) bilan kasallangan kattalar bemorlari. Ushbu yangi ko'rsatkich 21 kun davomida boshlanganidan keyin 24 soat ichida Plaviks va aspirin kombinatsiyasini, so'ngra uzoq muddatli yagona antitrombotsit terapiyasini o'z ichiga oladi.

Plavix - antitrombotsitlarga qarshi dori, 1998 yilda Evropa Ittifoqida qon tomirlari, miokard infarkti va yurak-qon tomir o'lim xavfini kamaytirish uchun ishemik insult, miokard infarkti va periferik qon tomir kasalliklari bilan og'rigan bemorlar uchun birinchi marta tasdiqlangan. Shuni aytib o'tish joizki, Plavix - bu Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan birinchi ADP retseptorlari antagonisti.

Ushbu qo'shimcha ko'rsatkich 2 ta ko'r-ko'rona, randomizatsiyalangan, platsebo nazorati ostida, tergovchi tomonidan homiylik qilingan 3-bosqich klinik sinovlari natijalariga asoslangan. Ushbu ikkita sinovda 10 000 dan ortiq bemor ishtirok etdi va natijalar shuni ko'rsatdiki, Plaviks va aspirin kombinatsiyasi keyingi qon tomir xavfini kamaytirishda faqat aspirindan ustundir va qabul qilinadigan umumiy xavfsizlikka ega.

POINT tadqiqotida xalqaro populyatsiyada 4881 nafar bemorga Plaviks va aspirin kombinatsiyasi o'tkazildi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, faqat aspirin bilan davolangan bemorlar bilan solishtirganda, Plaviks va aspirin bilan davolangan bemorlarda og'ir ishemik hodisalar bilan kasallanganlar soni kamaygan. 25% (5,0% ga nisbatan 6,5%; HR: 0,75; 95% CI: 0,59-0,95; p=0,02).

CHANCE tadqiqotida 5170 xitoylik bemor birinchi marta boshlangan engil IS yoki yuqori xavfli o'tkinchi ishemik hujum (TIA) bilan davolangan. Natijalar shuni ko'rsatdiki, 90 kun ichida faqat aspirin qabul qilgan bemorlarga nisbatan, Plaviks va aspirin kombinatsiyalangan davolash Keyingi qon tomirlari bo'lgan bemorlar soni 32% ga kamaydi (8,2% ga nisbatan 11,7%; HR=0,68; 95% CI: 0,57- 0,81; p<>

Sanofi-ning global dori-darmonlarning global rahbari Sandra Silvestri shunday dedi: "Engil IS yoki yuqori xavfli TIA ni boshdan kechirgan bemorlar uchun ishemik qon tomir xavfini kamaytirish birinchi darajali vazifadir, chunki birinchi bir necha hafta ichida qaytalanish xavfi ayniqsa yuqori. Yangi ko'rsatkich Plavix&# 39 ning aterosklerotik trombozning 20 yillik ikkilamchi profilaktikasiga asoslangan (masalan, ishemik qon tomir yoki o'tkir koronar sindrom), bu Sanofining yurak-qon tomir kasalliklari bilan kasallangan bemorlarni parvarish qilish borasidagi o'zgarmas majburiyatini aks ettiradi."