Tanlangan serotonin teskari agonisti Nuplazid 3-1/2 bosqichda sezilarli ta'sir ko'rsatadi

Acadia Pharmaceuticals markaziy asab tizimi (CNS) kasalliklarini davolash uchun innovatsion davolash usullarini ishlab chiqishga sodiqdir. Yaqinda kompaniya HARMONY tadqiqotining 3 -bosqichi (NCT03325556) natijalari" xalqaro tibbiyot jurnalida e'lon qilinganligini e'lon qildi; New England Journal of Medicine" (NEJM). Bu Nuplazidni baholash uchun mo'ljallangan, ko'r-ko'rona, platsebo nazorati ostida, relapsning oldini oluvchi xalqaro sinov.pimavanserin) demans bilan bog'liq psixoz (DRP) bilan bog'liq gallyutsinatsiyalar va aldanishlarni davolashda. Tadqiqotda demensiya bilan og'rigan bemorlarning 5 ta kichik guruhi ishtirok etdi: Altsgeymer kasalligi 39 (AD), Lewy tana demensiyasi (DLB), frontotemporal demans (FTD), Parkinson&39 demensiyasi (PDD), va qon tomir demans (VD). Tadqiqotda jami 392 bemorlar ro'yxatga olindi, ularning o'rtacha yoshi 74,5 yoshda va o'rtacha Mental Ruhiy Ekspertizasi (MMSE) bo'yicha o'rtacha 16,7 ball.

Nuplazidning faol farmatsevtik tarkibiy qismipimavanserin5-HT2A retseptorlarining asosiy faolligini pasaytirish orqali 5-HT2A retseptorlarini tanlab yo'naltirishi mumkin bo'lgan tanlangan serotonin retseptorlari teskari agonisti (SSIA), shu bilan markaziy asab tizimining qo'zg'alishini kamaytiradi va gallyutsinatsiyalar yoki aldanishlar xavfini kamaytiradi.

HARMONY tadqiqotlari sezilarli samaradorlik tufayli erta to'xtatildi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, 12 haftalik ochiq etiketli stabilizatsiya davrida Nuplazid (34 mg, kuniga bir marta) qabul qilgan va bardoshli javob olgan DRPli bemorlar 26 haftalik ikki ko'r-ko'rona tasodifiy chekinish davriga kirib, qulaylik holatiga o'tdilar. Nuplazid bilan davolanishni davom ettirish, psixozning qaytalanish xavfini deyarli 3 barobarga (2,8 baravar) kamaytirdi. Ushbu tadqiqotda Nuplazid yaxshi muhosaba qilingan va ikki marta ko'r-ko'rona davrda nojo'ya hodisalar chastotasi platsebo bilan o'xshash bo'lgan. Tadqiqot natijalari batafsil bayon etilgan: Sinovpimavanserindemans bilan bog'liq psixozda.

Tadqiqotning etakchi tadqiqotchisi, Banner Altsgeymer&№ 39 instituti doktori Per N. Tariot shunday dedi:" HARMONY tadqiqotining takrorlanishining oldini olish dizayni bizning klinik amaliyotdagi ishimizni aks ettiradi. Ushbu muhim sinov shuni ko'rsatadiki, bemorlar Nuplazidga javob berib, davolanishni davom ettirsa, ular guplyozid bilan davolanishni to'xtatganlarga qaraganda gallyutsinatsiyalar va xayolotlarning qayt qilish ehtimoli deyarli 3 barobar (2,8 barobar) kamroq bo'ladi. Bu muhim topilma va bizning sohaning kaliti. Jamoat sog'lig'iga bo'lgan ehtiyojning katta rivojlanishi. Hozirgi vaqtda AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan DRP davosi yo'q. Hozirgi vaqtda ko'pchilik retseptsiz sotiladigan antipsikotiklarning samaradorligi aniq emas va kognitiv pasayishni tezlashtirishi mumkin.&tirnoq;

Stiv Devis, Acadia bosh direktori, shunday dedi:" HARMONY tadqiqotining natijalari uchta muhim natijani ko'rsatdi. Birinchidan, Nuplazid bilan davolanish 12 haftalik ochiq davr mobaynida psixotik simptomlarning pasayishini davom ettirdi. Ikkinchidan, 26 haftalik ikki ko'rlik davrida. Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, Nuplazid guruhida psixozning qaytalanish xavfi deyarli uch baravar kam bo'lgan. Uchinchidan, Nuplazid keksa DRP bemorlari tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. New England Medicine jurnali ushbu tadqiqotni nashr etishni tanlaganidan juda xursandmiz. Muhim natijalar.&tirnoq;

HARMONY tadqiqot natijalari (rasm manbasi: NEJM)