Nurtec ODT, og'iz parchalanishining birinchi CGRP retseptorlari antagonisti, AQShda ishga tushirildi va o'tkir davolanish uchun ishlatiladi.

Yaqinda Biohaven Pharmaceuticals AQSh bozorida Nurtec ODT (rimegepant, 75 mg) migren preparati sotuvga chiqarilishini e'lon qildi. Preparat shu yilning fevral oyida kattalardagi migrenni (aurali yoki bo'lmasdan) o'tkir davolash uchun tasdiqlangan. Dori-darmon og'izda darhol suvsiz tarqalishi mumkin va har qanday joyda va har qanday joyda juda qulay tarzda qabul qilinishi mumkin. Nurtec ODT-ning ishga tushirilishi og'riqni tezda kamaytiradigan va bartaraf etadigan va hayotni tiklaydigan migrenli bemorlarni og'iz orqali o'tkir davolashning muhim va yangi vositasi bilan ta'minlaydi. Shuni ta'kidlash kerakki, Nurtec ODT migrenni profilaktika qilish uchun mos emas va migrenning oldini olish uchun preparatning klinik sinovi shu chorak oxirida natijalarni olishi kutilmoqda.

Shuni ta'kidlash kerakki, Nurtec ODT birinchi va yagona FDA tomonidan tasdiqlangan kaltsitonin genga bog'liq peptid (CGRP) retseptorlari antagonistidir, tezkor ta'sir qiluvchi og'zaki parchalanadigan planshetlar (ODT) shaklida. Klinik tadkikotlarda Nurtec ODT 75 mg ni bitta og'iz orqali yuborish og'riqni tezda bartaraf qiladi va 1 soat ichida normal funktsiyani tiklaydi va ko'plab bemorlarning uzluksiz samaradorligi 48 soatga etishi mumkin; Bundan tashqari, 86 bemorlarning yagona dozali Nurtec ODT% bemorlari 24 soat davomida migrenni qutqaruvchi dori-darmonlarni iste'mol qilmagan.

Hozirgi vaqtda millionlab migrenli bemorlar ko'pincha o'tkir davolanishdan norozi bo'lib, ba'zida nojo'ya ta'sirlar va funktsiyalarning pasayishi tufayli sezilarli savdo qilishlari kerak. Shu sababli, Nurtec ODT-ni bozorga tasdiqlash migrenli bemorlarning guruhi uchun ajoyib yangilik. Preparatning og'iz orqali tez parchalanishi va dori-darmonlarni suvsiz qabul qilish qulayligi migrenli bemorlarning yangi guruhini ta'minlaydi. Davolash usullari, o'tkir migren hujumlariga xotirjamlik bilan javob qaytaring, ular kasalliklarini nazorat qilishlariga va kundalik hayotlarini davom ettirishlariga yordam berish uchun har qanday joyda, har qanday joyda.

Nurtec ODT migrenning asosiy sababini davolash uchun CGRP retseptorlarini blokirovka qilish orqali ishlaydigan yangi tez eriydigan og'iz tabletkalarini dozalash shakliga ega. Nurtec ODT opioid yoki og'riqsizlantiruvchi vosita emas va qo'shadi emas va AQShning Giyohvandlikka qarshi kurashish kengashi tomonidan nazorat qilinadigan dori sifatida ro'yxatga olinmagan.

Amerika Qo'shma Shtatlarida Nurtec ODTni tasdiqlash III bosqichdagi klinik sinov (Study 303) va uzoq muddatli ochiq yorliqlar xavfsizligini o'rganish natijalariga (Study 201) asoslangan. III bosqichda Nurtec ODT platsebo bilan solishtirganda og'riqni kamaytirish va eng zerikarli simptomlarni (MBS) 2 yo'q qilish ustidan nazoratning umumiy boshlang'ich nuqtasida statistik ahamiyatga ega bo'ldi. Nurtec ODT shuningdek, og'riq qoldiruvchi vositalarda (o'rtacha yoki kuchli og'riqni og'riqsiz yoki engil og'riqlarga qadar kamaytirish) va preparatni qabul qilganidan keyin 1 soatdan keyin normal funktsiyani tiklashda statistik ustunlik ko'rsatildi. Ko'pgina bemorlar uchun Nurtec ODT-ning og'riqni yo'qotish, og'riqni yo'qotish, normal funktsiyani tiklash va MBSni yo'q qilish uchun foydalari 48 soat davom etdi. Muhimi, Nurtec ODT ning atigi bitta dozasi bilan ushbu foyda ko'rish mumkin. Nurtec ODT olgan bemorlarning 86%, kiritilgandan keyin bir necha soat o'tgach, qutqaruvchi dori-darmonlarni talab qilmagan (masalan, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar, atsetaminofen) 24 . Xavfsizlik bo'yicha uzoq muddatli tadqiqotlar yiliga bir necha marta rimegepantni qabul qilishning xavfsizligi va bardoshliligini baholadi. Ushbu tadqiqot migren hujumi paytida 75 mg rimegepant qabul qilgan bemorlarning kuniga {1 dozagacha bo'lgan 1, 798 bemorlarni baholadi. Ushbu tadqiqotda 131 bemor kamida 6 oy davomida rimegepant ta'sirida bo'lgan, 86 3 bemor kamida 1 yil davomida rimegepantni qabul qilgan va bu bemorlarning barchasi o'rtacha oyiga kamida ikkita migren hujumi bilan davolanadi. O'chokli kasallikni 30 da 5 martadan ko'proq davolash xavfsizligi aniqlanmagan.

O'chokli kasallik dunyoda uchinchi o'rinda turadigan va kasallikning oltinchi darajali kasallikdir va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan 10 eng zaif kasalliklardan biri sifatida ro'yxatga olingan. Dunyo bo'yicha migrenga chalinganlarning umumiy soni 1 milliarddan oshadi va Qo'shma Shtatlarda deyarli 40 million odam bor. Migren 4-72 soat davom etadigan zaif hujum bilan tavsiflanadi va turli xil alomatlar bilan birga keladi, shu jumladan o'rtacha darajadan qattiq og'riq intensivligining pulsatsiyalanuvchi bosh og'rig'i, ko'ngil aynish yoki qusish bilan birga bo'lishi mumkin va / yoki tovushga sezgir (qo'rquv) Va nurga sezgir (fotofobi). Hujum paytida migrenli bemorlarning 90% dan ko'prog'i normal ishlashi yoki ishlamasligi sababli, o'tkir davolanishning yangi usullariga sezilarli darajada ehtiyoj yo'q.

Nurtec ODT&# 39 ning faol farmatsevtik tarkibiy qismi rimegepant bu CGRP retseptorlarini teskari ravishda bloklaydigan va shu bilan CRP neyropeptidlarining biologik faolligini bloklaydigan CGRP retseptorlari antagonistidir. CGRP va uning retseptorlari migren patofiziologiyasi bilan bog'liq bo'lgan asab tizimining sohalarida namoyon bo'ladi. CGRP retseptorlari antagonizmi - bu migren bosh og'rig'ini o'tkir davolashda yangi harakat mexanizmi bo'lib, u mavjud triptanlar (serotonin 1 B / 1 D agonistlari) va opioidlardan sezilarli darajada farq qiladi. Hozirgi vaqtda CGRP retseptorlari migrenni davolashda mashhur maqsadga aylandi.

Hozirgi kunga qadar CGRP va uning retseptorlarini yo'naltirgan to'rtta monoklonal antikorlarga asoslangan migren terapiyasi boshlandi, ular: Amgen / Novartis Aimovig (CGRP retseptorlariga qaratilgan), Teva Ajovy (CGRP ni maqsad qilib olgan), Eli Lilly Emgality (CGRP ga qaratilgan), Lingbei Vyepti ( maqsadli CGRP). Dori-darmonlarga kelsak, Aimovig va Emgality oyiga bir marta teri ostiga, Ajovi oyiga bir marta yoki har 3 oy davomida teri ostiga, Vyepti esa har 3 oyda tomir ichiga yuboriladi. Ushbu 4 dorilar migrenni davolashning oldini olish uchun ishlatiladi.

Boshqa farmatsevtika kompaniyalari og'zaki CGRP retseptorlari antagonistlarini ishlab chiqmoqdalar. Dekabr oyida 2019, Erjian Ubrelvy (ubrogepant) AQSh FDA tomonidan kattalar migrenini o'tkir davolash uchun tasdiqlandi (aurasi bo'lgan yoki bo'lmagan) dunyo bo'ylab&# 39 ning tasdiqlangan og'zaki CGRP retseptorlari antagonisti. O'chokli hujumlarni davolash uchun. Biohaven uchun, tasdiqlangan Zydis ODT (rimegepant og'zaki parchalanuvchi tabletka) ga qo'shimcha ravishda, kompaniya FDA tomonidan ko'rib chiqilayotgan va 2020 yil o'rtalarida tasdiqlanishi kutilayotgan rimegepant doimiy planshetiga ega.

O'chokli kasallikning o'tkir davolanishiga kelsak, ayniqsa 2019 oktyabr oyida Eli Lilly&# {1}} ning Reyvow (lazmiditan) og'iz dori vositasi AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan. kattalar migrenini o'tkir davolash (aura bilan yoki bo'lmasdan). Ushbu ma'qullash katta ahamiyatga ega. Preparat 5-HT 1 F-agonist bo'lib, 20 yil ichida tasdiqlangan o'tkir migrenni davolashning birinchi yangi sinfidir.

Biroq, ommaviy ravishda birinchi bo'lib chiqish har doim ham oxirgi bo'lib kulishi mumkin emas. O'tkir migrenning III bosqichi ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, Zydis ODT Ubrelviga qaraganda samaralidir va Reyvow Zydis ODT dan yaxshiroq, ammo Reyvow yon ta'sirga ega va DEA nazorati ostida. EvaluatePharma, farmatsevtika bozorini tadqiq qilish tashkiloti Zydis ODT&# 39 ning 2024 dagi sotuvlari $ 897 million dollarga yetishini taxmin qilmoqda, Reyvov va Ubrelvy' s sotuvlari mos ravishda 317 million va $ 302 million bo'lishi kutilmoqda.