Novartis Kesimpta: uyda har oyda bir marta teri ostiga yuborilishi mumkin bo'lgan birinchi B hujayralari terapiyasi

Yaqinda Novartis yangi ko'p markazli so'rov natijalarini e'lon qildi, bemorlar va parvarish qiluvchilar boshqa Auto-injektor uchun emas, balki multipl skleroz (MS) davolashda Sensoready avtomatik inyeksiya ruchkalarini Kesimpta (ofatumumab) ni o'z-o'zini boshqarish uchun ishlatishni afzal ko'rishlarini ko'rsatdilar. kasalliklarni tuzatish terapiyasi uchun (84% va 16%).

So'rov shuni ko'rsatadiki, bozordagi kasalliklarni tuzatish terapiyasining boshqa avtoinjektorlari bilan taqqoslaganda Sensoready autoinjector ruchkasi&Quote;" o'z-o'zidan ukol qilish uchun qalamdan foydalanish oson;" bemorlar mustaqil ravishda" , va" bemorlar va hamshiralar GG-ni tayyorlash va sozlash oson;.

Ushbu ma'lumotlar 2021 yil 25-27 fevral kunlari bo'lib o'tadigan Amerika sklerozini davolash va tadqiqotlar bo'yicha Amerika qo'mitasining (ACTRIMS) 6 yillik yig'ilishida e'lon qilinadi. Ushbu ma'lumotlar Kesimpta davolashning afzal variantiga aylanish imkoniyatiga ega ekanligini ko'rsatmoqda. , chunki administratsiya qulayligi bemorning qoniqishida va davolanishga mos kelishida muhim rol o'ynaydi.

Ko'p skleroz hamshirasi Emi Perrin Ross shunday dedi: "Men hamshira sifatida, men bilan birga bo'lgan sklerozli bemorlar o'zlarini muvaffaqiyatli davolash imkoniyatiga ega bo'lishlarini bilishim kerak. Sensoready avtomatik inyeksiya ruchkasini o'rnatish va ishlatish oson, shuning uchun MS bemorlarini mustaqil ravishda va bemalol ishonch bilan davolash mumkin."

Novartis farmatsevtika kompaniyasining Global nevrologiya tibbiyoti bo'yicha rahbari Estelle Vester Blokland shunday dedi: "Ko'p skleroz (MS) kabi surunkali kasalliklarga chalingan bemorlar uchun samarali davolanish va hayotning moslashuvchanligi muhim ahamiyatga ega. Novartisda biz giyohvand moddalarni qayta loyihalashga sodiqmiz. Bemorlarga xavfsiz va samarali davolanish usullaridan faqat o'z uylarida farovonlik bilan foydalanish imkoniyatini beradigan echimlar va shu bilan ularning kundalik hayotida bu moslashuvchanlikni saqlab qolish."

Kesimpta - bu Novartis tomonidan ishlab chiqarilgan yangi skleroz (MS) preparati. U 2020 yil avgustida AQSh FDA tomonidan relapsing multipl skleroz (RMS) bilan kasallangan kattalar bemorlarini davolash uchun teri osti in'ektsiyasi sifatida, shu jumladan klinik izolyatsiya qilingan sindrom, relapsing remitting kasallik, faol ikkilamchi progressiv kasallik bilan tasdiqlangan. Hozirgi vaqtda preparat Evropa Ittifoqining tekshiruvidan o'tmoqda va tekshiruv natijalarini 2021 yilning birinchi yarmida olish kutilmoqda.

Kesimpta - bu B-hujayrali davolashning yangi turi. Multipl skleroz (MS) uchun birinchi qator Aubagio (teriflunomid) preparati bilan taqqoslaganda, Kesimpta juda yuqori samaradorlik va shunga o'xshash xavfsizlikni namoyish etadi. Bu keng miqyosli RMS bemorlari uchun eng maqbul davolanishga aylanadi. . Aubagio - bu Sanofi preparatining og'zaki multipl skleroz (MS) preparati, shuningdek,&# 39 sanoatining etakchi MS og'iz kasalliklarini tuzatish davolash vositasidir.

ASCLEPIOS-ning ikkita asosiy bosqichi tadqiqotlari natijalari shuni ko'rsatdiki, Aubagio bilan taqqoslaganda Kesimpta yillik takrorlanish tezligini (AAR) 50% dan ko'proq kamaytirdi va tasdiqlangan nogironlik rivojlanishining nisbiy xavfini (CDP) 3 oy ichida 30% dan ortiqqa kamaytirdi. Bundan tashqari, Aubagio bilan taqqoslaganda, Kesimpta Gd + T1 miyaning shikastlanishini va T2 yangi / kengaygan lezyonlarini sezilarli darajada kamaytirdi. O'limdan keyingi mustaqil tahlil shuni ko'rsatdiki, Kesimpta RMS bemorlarida yangi kasalliklarning oldini olish mumkin. Kesimpta bilan davolangan bemorlarning deyarli 90% davolashning ikkinchi yilida (NEDA-3) kasallik faolligining alomatlarini ko'rsatmadi.

Shuni eslatib o'tish joizki, Kesimpta har oyda bir marta yuborish uchun Sensoready avtomatik inyeksiya ruchkasidan foydalanib, uyda osonlikcha boshqarilishi va boshqarilishi mumkin bo'lgan birinchi va yagona B hujayralari terapiyasi.

An'anaga ko'ra, MSni davolash uchun B hujayralari biriktirgichlari / sarf materiallari asosan kasalxonalarda yoki infuzion markazlarda qo'llanilgan, bu sog'liqni saqlash tizimining narxini oshiradi va ba'zi bemorlarga turmush tarzini yuklaydi. Kesimpta - bu juda samarali B-hujayrali terapiya bo'lib, u oyiga bir marta teri ostiga in'ektsiya yo'li bilan yuboriladi va bemor tomonidan kasalxonaga / infuzion markazga borishdan qochib, uyda davolanishi mumkin, bu esa RMS kasal populyatsiyasining asosiy ehtiyojlarini qondiradi.

RMSni boshqarish maqsadlaridan biri bu disfunktsiyaning yomonlashishini sekinlashtirish uchun nevrologik funktsiyani saqlab qolishdir. RMSni davolash uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan bir nechta kasalliklarni o'zgartirish terapiyasi (DMT) mavjud bo'lsa-da, RMS bilan kasallangan bemorlarning aksariyati hali ham kasallik faolligini boshdan kechirmoqdalar. Samarali davolanishni erta boshlash RMS bilan kasallangan bemorlarning uzoq muddatli prognozini yaxshilashi mumkinligi haqida dalillar mavjud.

Ofatumumab - bu butunlay insoniyatga qarshi CD20 monoklonal antikoridir, u B hujayralari yuzasida CD20 molekulalariga bog'lanib, B hujayralarining samarali lizisi va susayishini keltirib chiqaradi. Ofatumumab birinchi marta AQSh FDA tomonidan 2009 yilda tasdiqlangan va Arzerra savdo nomi ostida surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) davolash uchun sotilgan. Preparat tibbiyot muassasalarida yuqori dozada vena ichiga infuzionni talab qiladi.

Novartis keyinchalik yangi rivojlanish loyihasida RMSni davolashda ofatumumabni o'rgangan, chunki ma'lumki, B hujayralari otoimmun kasalliklarning rivojlanishida (masalan, MS) muhim rol o'ynaydi. RMS-da ofatumumab&# 39 klinik rivojlanish loyihasi butun dunyo bo'ylab 2300 dan ortiq bemorni qamrab olgan, qattiq bemorlarning keng populyatsiyasini aks ettiruvchi qat'iy tadqiqot doirasida 10 yil o'tdi. Kesimpta noyob harakat rejimi orqali ishlaydi va davolash rejasi (administratsiyasi) RMS uchun maxsus ishlab chiqilgan va natijada muhim rol o'ynaydi. Bu ilgari tasdiqlangan CLL ko'rsatkichlaridan farq qiluvchi boshqa dozalash rejimi va administratsiya usuli.

Novartis MS mahsulot portfeli

Kesimpta, B hujayralarni yo'q qilish agentining yangi avlodi sifatida, B hujayralarini tezroq susaytiradi va immunitetning foydali xavfsizlik xususiyatlarini saqlaydi. Shu bilan birga, u har oyda bir marta teri ostiga in'ektsiya qilish orqali o'z-o'zini boshqarish qulayligiga ega. Dori sotilgandan so'ng, Rochega qarshi kurash olib borilishi kutilmoqda Tez o'sib boruvchi CD20 maqsadli dori Ocrevus (ocrelizumab), keyingi&# 39 ning global savdosi 2019 yilda 57% ga oshdi va 3,708 milliard shveytsariya frankiga yetdi.

Multipl skleroz (MS) miya va optik asab va o'murtqa miyaning normal ishlashini yallig'lanish va to'qimalarning shikastlanishi orqali buzadi va butun dunyo bo'ylab taxminan 2,3 million kishiga ta'sir qiladi. Kasallik odatda uch turga bo'linadi: relapsing-remitting multipl skleroz (RRMS), ikkilamchi progressiv multipl skleroz (SPMS, odatda kognitiv va jismoniy o'zgarishlar va nogironlikning umumiy to'planishi sifatida tavsiflanadi) va birlamchi progresiya Ko'p skleroz turi (PPMS). Bemorlarning taxminan 85% dastlab relapsing tipidagi sklerozni rivojlantiradi.

Ushbu sohada Novartis' mahsulot portfeliga Gilenya (fingolimod, S1P modulyatori), Mayzent (siponimod, yangi avlod S1P modulyatori) va Extavia (interferon b-1b teri ostiga in'ektsiya qilish uchun). Bundan tashqari, uning sho'ba korxonasi Sandoz Geva (Glatiramer asetat, 20 mg / ml, 40 mg / ml) ni Qo'shma Shtatlarda sotadi, bu Teva&# 39 ning og'ir MS preparati Kopakson.