Immunomodulyatorning yangi avlodi IMU-838: ajoyib shifobaxsh effekt va yaxshi xavfsizlik!

Immunitet terapevtikasi surunkali yallig'lanish va otoimmün kasalliklarni davolash uchun eng yaxshi klassik og'iz terapiyasini ishlab chiqishga yo'naltirilgan klinik bosqichli biofarmatsevtik kompaniyadir. Yaqinda kompaniya qayta tiklanuvchi ko'p sklerozni (RRMS) II EMPhASIS sinovini davolashda o'zining etakchi aktivi bo'lgan IMU-838 haqida ijobiy ma'lumotlarni e'lon qildi.

Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot barcha boshlang'ich va asosiy ikkinchi darajali nuqtalarga etib bordi va bu IMU-838 RRMSni davolashda sezilarli samaradorlikka ega ekanligini va yaxshi xavfsizlik va bag'rikenglikka ega ekanligini tasdiqlaydi. Ushbu natijalar IMU-838 ning RRMS bilan kasallangan bemorlarga yangi, qulay, har doim og'iz orqali birinchi darajali davolanish imkoniyatini qo'llab-quvvatlaydi.

IMU-838 - bu dihidroorotat dehidrogenaza (DHODH) ni blokirovka qilish orqali faollashtirilgan immun hujayralarining hujayra ichidagi metabolizmini inhibe qiladigan og'iz orqali kelgusi avloddagi selektiv immunomodulyator. IMU-838 faollashtirilgan T hujayralari va B hujayralariga ta'sir qiladi, shu bilan birga boshqa immunitet hujayralarini ta'sirsiz qoldiradi va immun tizimining ishlashini, masalan, infektsiyalarga qarshi kurashadi. Oldingi sinovlarda, IMU-838 platsebo bilan solishtirganda infektsiyani ko'paytirmadi. Bundan tashqari, IMU-838 kabi DHODH inhibitörleri, ma'lum bir virusli oqsillar va ularning tuzilmalari bilan hech qanday aloqasi bo'lmagan, uy egasiga asoslangan antiviral ta'sirga ega ekanligi ma'lum. Shuning uchun DHODH inhibisyonu turli xil viruslarga keng qo'llanilishi mumkin. 2017 yilda IMU-828 ning ikkita bosqichi klinik sinovlari muvaffaqiyatli o'tdi.

RRMS kasallarini davolash uchun IMU-838ni ishlab chiqish bilan bir qatorda, Immuno yangi koronavirus pnevmoniyasini (COVID-19) va birlamchi sklerozan xolangitni (PSC) davolash uchun IMU-838 ni baholash uchun II bosqichdagi bir qator klinik tadqiqotlarni o'tkazmoqda. Ülseratif kolit (UC) haqida ma'lumotlar yaqin bir necha oy ichida e'lon qilinishi kutilmoqda.

IMU-838 tarkibiy formulasi va DHODH inhibisyoni

EMPhASIS xalqaro, ko'p markazli, ko'r-ko'rona, platsebo bilan boshqariladigan, randomizatsiyalangan, parallel guruhli tadqiqot bo'lib, u RRMS kasallarini davolashda IMU-838 ning samaradorligi va xavfsizligini baholashga qaratilgan. Evropaning to'rtta mamlakatidagi 36 ta markazda ro'yxatga olingan 210 bemor orasida 209 bemor kamida bitta dozada IMU-838 yoki platsebo (neyslas guruhida n=69; 30mg IMU-838 guruhida n=71; qabul qilingan n=71). 45mg IMU - 838 guruhida n=69, kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilish) 197 bemor 24 hafta davomida ko'rni davolashni yakunladi. Qaytalanishning klinik dalillari va boshqa magnit-rezonans tomografiya (MRT) standartlariga asoslanib, barcha qabul qilingan bemorlar kasallik faolligini ko'rsatishi kerak. Birlamchi va asosiy ikkinchi darajali nuqta: ko'r-ko'rona davolashdan so'ng 24 hafta ichida IMU-838 45mg guruhidagi va 30mg guruhidagi mustaqil faoliyatning (CUA) magnit-rezonans tomografiya (MRI) shikastlanishlarining yig'indisi. MRI tekshiruvi boshlang'ich va 6, 12, 18 va 24 xaftalarda o'tkazildi va mustaqil ko'r-ko'rona MRH o'quvchisi intensiv baho berdi. Ushbu tadqiqot IMU-838 ning uzoq muddatli xavfsizligi va chidamliligini baholash uchun 9,5 yilgacha bo'lgan qo'shimcha davolanish davrini o'z ichiga oladi.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot boshlang'ich yakuniy nuqtaga yetdi: davolashdan 24 hafta o'tgach, platsebo guruhi bilan taqqoslaganda 45 mg dozali guruhdagi mustaqil faol magnit-rezonans tomografiya (CUA-MRI) shikastlanishlarining yig'indisi 62 foizga sezilarli darajada kamaydi. (p=0.0002) Tadqiqot yana bir muhim ikkinchi darajali nuqtaga yetdi: platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, 30 mg dozali guruhdagi CUA-MRI shikastlanishlarining yig'indisi 70% ga kamaydi (p<>

Boshqa barcha ikkinchi darajali so'nggi nuqtalar, shu jumladan boshqa MRT parametrlari va klinik nuqta (masalan, qaytalanish hodisalari) ga asoslanib, ikki dozali IMU-838 davolash guruhi platsebo guruhiga nisbatan sezilarli signallarni va sonli imtiyozlarni namoyish etdilar.

Boshqa bemor guruhlari uchun oldingi ma'lumotlar to'plamiga muvofiq, ushbu tadqiqotda kuzatilgan IMU-838 ma'muriyati xavfsiz va yaxshi muhosaba qilinadi. IMU-838 bilan davolangan bemorlarning orasida davolanish natijasida yuzaga kelgan noxush hodisalar 42,9% ni tashkil etdi, bu platsebo guruhidagi 43,5% ga nisbatan. Shunga o'xshab, jiddiy davolanish bilan bog'liq salbiy holatlar juda kam uchraydi. IMU-838 bilan davolangan 140 bemorning atigi 3tasida, platsebo olgan 69 bemorning faqat bittasida sodir bo'lgan.

24 haftalik ko'r bilan davolanish davrida, IMU-838 davolash guruhining olib chiqish darajasi atigi 5,0% ni, platsebo guruhining ulushi 7,2% ni tashkil qildi. Bundan tashqari, noxush hodisalar tufayli to'xtatish darajasi yoki protokolda belgilangan to'xtatish mezonlari qo'shma IMU-838 davolash guruhi va platsebo guruhi o'rtasida teng edi. Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, IMU-838 davolash guruhida jigar yoki buyrakda o'sish kuzatilmadi.

Barcha asosiy ma'lumotlarning tahlili davom etmoqda va kelgusi ilmiy konferentsiyada e'lon qilinadi. Immunitet bosh shifokori Andreas Muehler (MD) aytdi:" EMPHASIS sinovida, IMU-838 bilan davolangan sub'ektlar yuqori darajadagi tahlilning barcha tadqiqot nuqtalariga qattiq javob berdi. Ko'rsatish uchun turli xil o'lchash usullaridan foydalanish bilan bir qatorda RRMSdagi IMU-838 ning izchil faolligidan tashqari, tadqiqot ma'lumotlari RRMS bemorlarida IMU-838 ning ilgari kuzatilgan xavfsizligi va chidamliligini qo'llab-quvvatlaydi. Biz ushbu ma'lumotlar bizning maqsadlarimizni qat'iy qo'llab-quvvatlayotganiga, ya'ni IMU-838 ni RRMS va boshqa otoimmün kasalliklarga chalingan bemorlarga oddiy, xavfsiz va qulay og'iz orqali davolash sifatida ishlab chiqilishiga ishonamiz. Ushbu natijalar bizni juda ruhlantiradi va endi IMU-838 ni RRMS uchun eng yaxshi, kuniga bir marta og'iz orqali davolashni amalga oshirishni maqsad qilib, rivojlanish rejasiga e'tibor qaratmoqchimiz.&tirnoq;