Merck / Bayerning yurak etishmovchiligi uchun dori Vericiguat FDA tomonidan tasdiqlangan

Yaqinda Merck va Bayer&# 39 ning yurak etishmovchiligi uchun dori Vericiguat AQShning Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan yurak etishmovchiligining yomonlashuvidan so'ng, chiqarib yuborish fraktsiyasi 45% dan past bo'lgan simptomatik surunkali yurak etishmovchiligini davolash uchun tasdiqlangan. .

Tasdiqlanganidan keyin Vericiguat Verquvo brendi ostida sotiladi. Vericiguat - bu 2021 yilda FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi innovatsion dori va surunkali yurak etishmovchiligini kuchaygan bemorlarni davolash uchun birinchi eruvchan guanilat siklaz (sGC) agonisti. Vericiguat - og'iz orqali yuboriladigan eruvchan guanilat siklaza (sGC) stimulyatori, uzoq umr ko'rish muddati. SGC dan kelib chiqqan cGMP etishmovchiligi miyokard disfunktsiyasini va endoteliyga bog'liq vazomotor funktsiyalarni buzilishiga olib kelishi mumkin. Yurak etishmovchiligini davolash uchun birinchi sGC to'g'ridan-to'g'ri stimulyatori sifatida Vericiguat NO-sGC-cGMP signalizatsiya yo'lini tiklash va miokard va qon tomir funktsiyalarini yaxshilash orqali ko'plab maqsadli organlarni himoya qilishi mumkin.

Vericvo Merck va Bayer tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan. III bosqich VICTORIA tadqiqotining natijalari FDA tomonidan ko'rib chiqilganligi sababli, VICTORIA sinovi ko'p markazli, parallel guruh, randomizatsiyalangan, platsebo nazorati ostida, hodisaga asoslangan III bosqich bo'lib, Vericiguat vaqtini uzaytirishi mumkinligini tekshirishga mo'ljallangan. standart davolash fonida yurak-qon tomirlari o'limi va HFrEF bilan kasallangan bemorlarning birinchi yurak etishmovchiligining kompozitsion so'nggi nuqtasiga. Sinovga dunyoning 42 mamlakati va mintaqalaridan jami 5050 ta surunkali bemorlar kiritilgan. Bemorlar 1: 1 nisbatiga ko'ra tasodifiy ravishda ikki guruhga bo'lingan. Yurak etishmovchiligini birlashtirilgan standart davolash fonida Vericiguat (2526 holat) va platsebo (2524 holat) davolash.

Sinov asosiy yakuniy nuqtaga yetdi. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, standart davolash guruhi bilan taqqoslaganda, Vericiguat qo'shilishi yaqinda yurak etishmovchiligining yomonlashuvining kompozit so'nggi nuqtasi xavfini kamaytirishi mumkin. 10,8 oylik o'rtacha kuzatuvdagi bemorlarning natijalari shuni ko'rsatdiki, Vericiguat davolash guruhi platsebo guruhiga nisbatan (35,5% va 38,5%, HR) yurak etishmovchiligi sababli kasalxonaga yotqizish va yurak-qon tomir o'limining kompozitsion so'nggi xavfini kamaytirdi.=0,90, P=0,02). 3 oylik davolanishdan so'ng, Vericiguat foydasida farq borligini ko'rsatdi va butun tadqiqot davomida davom etdi. Ikkilamchi so'nggi nuqtalarning tahlili shuni ko'rsatdiki, platsebo guruhi bilan solishtirganda Vericiguat guruhi yurak etishmovchiligida kasalxonaga yotqizilishning sezilarli darajada kamaygan (27.4% ga nisbatan 29.6%) va barcha sabablarga ko'ra o'lim yoki yurak etishmovchiligining kasalxonaga yotqizilishining yakuniy nuqtasida sezilarli pasayish bo'lgan ( 37,9% va 40,9%). Sinov ma'lumotlari natijalari" New England Journal of Medicine" da e'lon qilindi.

VICTORIA sinovidagi xavfsizlik tahlili shuni ko'rsatdiki, Vericiguat yaxshi muhosaba qilingan va Vericiguat platseboga o'xshash noxush hodisalarni ko'rsatgan. Platsebo bilan taqqoslaganda, Vericiguat preparatida nojo'ya reaktsiyalar, shu jumladan gipotenziya (16% va 15%) va anemiya (10% ga nisbatan 7%) kiradi. Shunisi e'tiborga loyiqki, preparat qutida ogohlantiruvchi yorliq bor, unda homilador ayollarga preparatni qo'llash mumkin emas, chunki Verquvo homilaga zarar etkazishi mumkin.