Jonson&Jonsonning tomir orqali yuboradigan Uptravi preparati Qo'shma Shtatlarda ro'yxatga olish uchun qo'llaniladi

Jonssen Pharmaceuticals, Johnson& kompaniyasining sho'ba korxonasi; Jonson (JNJ) yaqinda AQShning oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) Uptravi (selexipag) vena ichiga yuborish uchun preparat (NDA) ni hozirda buyurilgan og'iz terapiyasini davolash uchun topshirganligini, ammo vaqtincha mavjud bo'lmagan kattalarni e'lon qildi. o'pka gipertenziyasi bo'lgan bemorlar (PAH, JSST I guruhi) og'iz orqali davolash va JSST II-III funktsional tasnifi. PAH bemorlarida kasallikning progressiv xususiyati tufayli davolanishni to'xtatishga yo'l qo'ymaslik kerak.

Uptravi - selektiv prostatsiklin IP retseptorlari agonisti. 2015 yilda FDA kasallikning rivojlanishini kechiktirish va kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun PAHni davolash uchun og'iz orqali Uptravini tasdiqladi.

Selexipag kimyoviy tuzilishi (rasm manbai: Uptravi qo'llanmasi)

NDA istiqbolli, ko'p markazli 3-bosqich o'rganish natijalariga asoslangan. Ushbu tadqiqot PAH bilan og'iz Uptravidan Uptravi IV ga o'tib, so'ngra dastlabki og'iz dozasiga qaytgan bemorlarning xavfsizligi va bardoshliligini baholashga qaratilgan.

Natijalar shuni ko'rsatadiki, agar Uptravi og'zaki ravishda amalga oshirilmasa, Uptravi IV qisqa muddatli doimiy administratsiyani saqlash uchun mos keladi. Oral Uptravi va Uptravi IV o'rtasida almashinuv yaxshi muhosaba qilingan, kutilmagan xavfsizlik xulosalari bo'lmagan. Uptravi IV ning nojo'ya reaktsiyalari Uptravi tabletkalariga o'xshaydi, infuzion joy reaktsiyalari bundan mustasno. Prostatsiklin bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarga bosh og'rig'i, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, jag'ning og'rig'i, miyalji, oyoq-qo'l og'rig'i, qizarish va bo'g'imlarda og'riq kiradi.

Janssen Research and Development kompaniyasining o'pka gipertenziyasini davolash bo'yicha global sohasi rahbari doktor Nil Devi shunday dedi: "Og'zaki dori-darmonlarni qabul qila olmaslik sababli PAHni davolashning nisbatan qisqa muddatli uzilishi ham, bu salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. bemorlarning sog'lig'i. Biz Uptravi Continuous davolash bemorlarning uzoq muddatli prognozini sezilarli darajada yaxshilashi mumkinligini isbotladik. Davolashni to'xtatishning oldini olish uchun tomir ichiga yuboriladigan preparatlarni qo'llash davolashning muhim variantidir va biz ushbu muhim davolash usulini PAH jamoasiga etkazish uchun bir qadam yaqinlashganimizdan xursandmiz."