Jardiance (empagliflozin): saqlanib qolgan ejeksiyon fraktsiyasi (HFpEF) bo'lgan yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yurak etishmovchiligi natijasini sezilarli darajada yaxshilaydigan birinchi dori!

Boehringer Ingelxaym va Eli Lilli yaqinda 2021 yildagi Evropa kardiologiya jamiyati (ESC) konferentsiyasida 3-bosqich EMPEROR tomonidan himoyalangan sinovning to'liq natijalarini e'lon qilishdi. Sinovda SGLT2 inhibitori Jardiance (empagliflozinejeksiyon fraktsiyasi (HFpEF) saqlanib qolgan yurak etishmovchiligi bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolashda. Tadqiqotda yurak etishmovchiligi bo'lgan 5988 bemor, chap qorincha ejeksiyon fraktsiyasi (LVEF) ≥50%bo'lgan 4005 bemor va LVEF< 50%bo'lgan="" 1983="" bemor="" qatnashdi.="" sinov="" jarayonida="" bemorlarga="" tasodifiy="" ravishda="" kuniga="" bir="" marta="" 10="" mg="" og'iz="" orqali="" yuborilgan="" jardiance="" (n="2997)" yoki="" platsebo="" (n="2991)" dozalari="">

Natijalar shuni ko'rsatdiki, sinov yakuniy yakuniy nuqtaga yetdi: platsebo bilan solishtirganda, Jardiance yurak -qon tomir o'limining yoki yurak etishmovchiligining kasalxonaga yotqizilishining nisbiy xavfini 21%ga kamaytirdi va ta'siri ta'sirchan bo'ldi. Bu imtiyozning ejeksiyon fraktsiyasi yoki diabet holatiga hech qanday aloqasi yo'q. Jardiance-EMPEROR tomonidan kamaytirilgan sinov natijalari (NCT03057977) bilan birgalikda, ejeksiyon fraktsiyasidan qat'i nazar, to'liq spektrli yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarning prognozini sezilarli darajada yaxshilaydigan birinchi va yagona davolash usuli.

EMPEROR tomonidan saqlanib qolgan sinovning ikkinchi darajali yakuniy nuqtalari tahlili shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan solishtirganda, Jardiance ham birinchi va ikkinchi yurak etishmovchiligi kasalxonasiga yotqizilish xavfini 27%ga kamaytirdi va buyrak funktsiyasining pasayishini sezilarli darajada kechiktirdi. Ushbu sinovda, Jardiance xavfsizligi, asosan, preparatning ma'lum xavfsizligiga mos keladi. To'liq ma'lumotlar New England Journal of Medicine jurnalida (NEJM) sinxron tarzda nashr etiladi, maqola sarlavhasi bilan:empagliflozinYurak etishmovchiligida saqlangan ejeksiyon fraktsiyasi bilan.

Professor Stefan Anker, Berlindagi Charite kasalxonasining yurak etishmovchiligi kardiologi, EMPEROR tomonidan saqlanib qolgan sudning bosh tergovchisi: "Ejeksiyon fraktsiyasi saqlanib qolgan yurak etishmovchiligi (HFpEF) bo'lgan bemorlar uchun haqiqat shundaki, biz hali klinik jihatdan isbotlamaganmiz. Davolash usuli ularning holatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin. EMPEROR tomonidan saqlanadigan sinov ma'lumotlari millionlab HFpEF bemorlariga umid baxsh etdi. Bemorlarning barcha kichik guruhlarida, ular qandli diabet bilan kasallanganmi yoki yo'qmi, ejeksiyon fraktsiyasi va buyrak funktsiyasidan qat'i nazar, darajadan qat'i nazar, asosiy so'nggi nuqta xuddi shunday yaxshilanishlarga ega. Bu Jardiance' samaradorligining kengligi va uning potentsial ta'sirini ko'rsatadi.&tirnoq;

EMPEROR tomonidan saqlangan asosiy nuqta va yurak etishmovchiligi kasalxonaga yotqizilishining natijasi

Boehringer Ingelxaym va Eli Lilli 2021 yilda HFpEFni davolash uchun Jardiance&№39 global normativ arizasini topshirishni rejalashtirmoqdalar. Agar ma'qullansa, Jardiance butun yurak etishmovchiligi spektrida klinik jihatdan tasdiqlangan birinchi davolash usuliga aylanadi va bemorlarga yordam beradi. yurak etishmovchiligi bilan, kelajakni tubdan o'zgartirish imkoniyati. Qo'shma Shtatlarda 6 milliondan ortiq odam yurak etishmovchiligidan aziyat chekadi va ularning yarmiga yaqini HFpEF bilan og'riydi, bu diastolik yurak etishmovchiligi deb ham ataladi. Tarqalishi, nojo'ya natijalari va shu paytgacha klinik jihatdan isbotlangan davolash usullarining yo'qligiga asoslanib, HFpEF yurak -qon tomir tibbiyotida qondirilmagan eng katta ehtiyoj deb ta'riflangan.

EMPEROR tomonidan saqlanadigan sinovdan olingan ma'lumotlar, EMPEROR tomonidan kamaytirilgan 3-bosqich oldingi sinov natijalarini to'ldirdi. Oxirgi sinov shuni ko'rsatdiki: (1) katta yoshli bemorlarda, yurak etishmovchiligi (HFrEF), ejektsiya fraktsiyasi kamayganida, standart parvarish bilan birgalikda, 10 mg Jardiance yurak -qon tomir kasalligi yoki yurak etishmovchiligining umumiy nisbiy xavfini 25% ga kamaytirdi. va natijalar 2 -toifa diabetli va T2D bo'lmagan bemorlarning kichik guruhida izchil edi. (2) Asosiy ikkinchi darajali nuqta tahlillari shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan taqqoslaganda, Jardiance yurak etishmovchiligi tufayli birinchi va qayta o'qishlar nisbiy tahlilini 30%ga kamaytirdi va buyrak funktsiyasining pasayishini sezilarli darajada sekinlashtirdi.

Ushbu tadqiqotlar birgalikda yurak etishmovchiligi kasalliklari, shu jumladan HFrEF va HFpEF bilan og'rigan bemorlar uchun Jardiance -ning afzalliklarini ko'rsatdi. EMPEROR tomonidan kamaytirilgan sinov natijalariga ko'ra, Jardiance Evropa Ittifoqi va AQShda mos ravishda 2021 yil iyun va 2021 yil avgustda tasdiqlangan. Yangi ko'rsatkichlar: yurak etishmovchiligi (HFrEF, sistolik yurak etishmovchiligi) bo'lgan katta yoshli bemorlarni ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan holda davolash uchun, 2 -toifa diabet (T2D) bo'lishidan qat'i nazar, yurak -qon tomir o'limi va yurak etishmovchiligi xavfini kamaytirish uchun. Hozirgi vaqtda Jardiance&39 -sonli HFrEFni davolash uchun yangi ko'rsatmalari Xitoyning Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) tomonidan ko'rib chiqilmoqda.