Jardiance (empagliflozin) 3 bosqichi klinik jihatdan yurak-qon tomir hodisalarining umumiy (birinchi + qaytalanishi) xavfini sezilarli darajada kamaytiradi!

Boehringer Ingelheim va Eli Lilly (Eli Lilly) yaqinda Gardokardemiya gipoglikemik dori-darmonlari (3-bosqich) ning EMPA-REG OUTCOME tadqiqotining yangi bosqichidan keyingi yangi tahlil natijalarini e'lon qildilar.empagliflozin). Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, 2-toifa diabet va yurak-qon tomir kasalliklari bilan kasallangan kattalardagi bemorlarda Jardiance platseboga nisbatan yurak-qon tomir hodisalarining umumiy (birinchi + takrorlanish) xavfini sezilarli darajada kamaytirdi. Tadqiqotda umumiy yurak-qon tomir hodisalari 3P-MACE (o'limsiz yurak xuruji, o'limga olib kelmaydigan qon tomir, yurak-qon tomir o'limi) va yurak etishmovchiligi va barcha sabablarga ko'ra kasalxonaga yotqizishni o'z ichiga olgan. Tegishli natijalar" Lancet Diabetes& Endokrinologiya" .

EMPA-REG OUTCOME - bu 42 mamlakatda yurak-qon tomir (CV) xavfi yuqori bo'lgan, 2-toifa diabet bilan kasallangan 7000 dan ortiq bemorni o'z ichiga olgan uzoq muddatli, ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ko'r-ko'rona, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan tadqiqot. Tadqiqotda Jardiance samaradorligi va xavfsizligi (kuniga 10 mg yoki 25 mg, kuniga bir marta) standart parvarish bilan birlashtirilgan platsebo bilan taqqoslaganda. Tadqiqotda standart parvarishlash hipoglisemik dorilar va yurak-qon tomir dorilarini (shu jumladan, gipertenziv dorilar va lipidni tushiruvchi dorilar) o'z ichiga olgan. Birlamchi so'nggi nuqta birinchi yurak-qon tomir (CV) o'limi, o'limga olib kelmaydigan miokard infarkti yoki o'limga olib kelmaydigan qon tomirgacha bo'lgan masofa edi. vaqt.

Ilgari nashr etilgan tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, Jardiance platsebo bilan taqqoslaganda o'rtacha 3,1 yil davomida 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomir (CV) o'limi, o'limga olib kelmaydigan miokard infarkti va o'limga olib kelmaydigan qon tomir xavfini sezilarli darajada kamaytirdi. Ular orasida yurak-qon tomir (CV) o'limi xavfi 38 foizga kamaygan va o'limga olib kelmaydigan miokard infarkti va o'limga olib kelmaydigan qon tomir xavfida sezilarli farq yo'q edi. Bundan tashqari, Jardiance shuningdek, barcha sabablarga ko'ra o'lim ko'rsatkichini 32% ga va yurak etishmovchiligida kasalxonaga yotqizish darajasini 35% ga kamaytirdi. Tadqiqotda Jardiance umumiy xavfsizligi avvalgi klinik sinovlarga mos keladi.

Yangi qidiruv tahlillari shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan taqqoslaganda Jardiance quyidagi umumiy (birinchi + takrorlanish) hodisalarning nisbiy xavfini kamaytirdi: (1) 3P-MACE 22% ga kamaydi; (2) yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish 42% ga kamaydi; (3) Barcha sabablarga ko'ra kasalxonaga yotqizish 7% ga kamaydi; (4) o'limga olib keladigan yoki o'limga olib kelmaydigan miokard infarkti (odatda yurak xuruji deb ataladi) 21% ga kamaydi; (5) Koroner yurak kasalliklari (miokard infarkti + koronar revaskulyarizatsiya) 20% ga kamaytiring.

Tahlilning etakchi muallifi, tibbiyot fanlari doktori, Texas universiteti janubi-g'arbiy tibbiyot markazi va Parklend sog'liqni saqlash va kasalxonasi professori Darren Makguayr shunday dedi: «2-toifa diabet va aterosklerotik yurak-qon tomir kasalliklari bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari mavjud. Asoratlar xavfi ortadi va odatda kasalxonalarga qayta yotqizish talab etiladi, bu esa bemorlarning hayot sifatiga va sog'liqni saqlash tizimiga katta yuk keltiradi. Klinik tekshiruvlarda eng ko'p tahlil qilinadigan birinchi hodisadan farqli o'laroq, kasalxonaga yotqizilgan umumiy voqea foydali davolanishning afzalliklarini yaxshiroq aks ettirishi mumkin. Ushbu yangi topilmalar Jardiance-ni uzoq vaqt davomida ushbu zaiflashadigan alomatlarning takrorlanadigan alomatlari bo'lishi mumkin bo'lgan kattalarni davolash uchun qanday ta'sir qilishini tushunishga yordam beradi."

Boehringer Ingelheim kompaniyasining klinik rivojlanish va tibbiyot ishlari, kardiometabolik va nafas olish yo'llari bo'yicha tibbiyot bo'yicha vitse-prezidenti Mohamed Eid shunday dedi:" Ushbu yangi natijalar Jardiance' . 2 bilan og'rigan bemorlar uchun diabetga chalingan va yurak-qon tomir kasalliklari tasdiqlangan bemorlar uchun birinchi hodisadan keyin yurak bilan bog'liq muhim oqibatlarning xavfini kamaytirish juda muhimdir."

Jeff Emmick, tibbiyot fanlari doktori, Eli Lilly-da mahsulot ishlab chiqarish bo'yicha vitse-prezident shunday dedi:" Boehringer Ingelxaym va Eli Lilli Jardiance potentsial ravishda 2-toifa diabet va yurak xastaligi bilan kasallangan kattalar sog'lig'ini qanday yaxshilashi va davolashdagi bo'shliqni to'ldirishi mumkin . Bizdan saboq olishni orziqib kutamiz. Hozirgacha SGLT2 inhibitörleri uchun eng yirik yurak-qon tomir klinik loyihalaridan biri bo'lgan EMPOWER loyihasida ko'proq natijalarga erishildi va butun dunyo bo'ylab 377000 dan ortiq kattalar bemorlarini o'rganib chiqdi."

Jardiance (empagliflozin) natriy-glyukoza kotransporter-2 (SGLT-2) inhibitori sinfiga kiradi. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori dori-darmonlari buyrakdagi glyukozaning reabsorbsiyasini to'sib qo'yishi, organizmga ortiqcha glyukoza ajratishi va shu bilan qonda shakar miqdorini pasaytirish samarasiga erishishi isbotlangan va gipoglikemik ta'sir β Hujayra funktsiyasi va insulinga bog'liq emas. qarshilik.

Preparat aniq gipoglikemik ta'sirga ega bo'lishdan tashqari, vazn yo'qotish, qon bosimi va siydik kislotasini kamaytirish kabi qo'shimcha foyda keltirishi mumkin. Jardiance xavfsizdir va diabetga chalingan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu yurak-qon tomirlari o'lim xavfini kamaytirish uchun tadqiq qilingan dunyodagi birinchi&# 39 diabet kasalligining birinchi turi.

Jardiance 2014 yil avgust oyida 2-toifa diabet bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun marketing uchun tasdiqlangan. 2016 yil oxirida, EMPA-REG OUTCOME tadqiqot natijalariga ko'ra, Jardiance yana yurak-qon tomir kasalliklari bilan asoratlangan 2-toifa diabetga chalingan bemorlarda yurak-qon tomir o'limi xavfini kamaytirish uchun tasdiqlandi. Ushbu tasdiq Jardiance-ni diabetga chalingan 2-toifa bemorlarda yurak-qon tomirlari o'lim xavfini kamaytirish uchun global miqyosda tasdiqlangan birinchi antidiyabetik dori qiladi.

Jardiance gipoglikemik dorilarning og'ir vaznli SGLT2 inhibitori sinfidir, hozirgi vaqtda SGLT2 inhibitörlerinin bozor ulushining 50% dan ortig'ini tashkil etadi. So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance ushbu preparatni yurak etishmovchiligi va surunkali buyrak kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqarishga sodiqdir.

Xitoyda Jardiance (empagliflozin) 2017 yil sentyabr oyida marketing uchun ma'qullangan. 2-toifa diabetli bemorlarda qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun uni metformin bilan birlashtirilgan yoki metformin va sulfanilurealar bilan qo'shib bitta dori sifatida ishlatish mumkin. 2019 yil noyabr oyida Jardiance (empagliflozin) rasmiy ravishda milliy tibbiy sug'urta katalogiga kiritildi. Tibbiy sug'urta katalogi rasman mamlakat bo'ylab 2020 yil 1 yanvarda amalga oshirildi. Tibbiy sug'urta ro'yxati mamlakat miqyosida yaxshilanishi bilan xitoylik diabetga chalingan bemorlar ushbu ajoyib davolash vositasidan foydalanishadi deb ishoniladi.