CK-274 inhibitori 2 bosqichining klinik ta'siri diqqatga sazovordir, Jixing Pharmaceutical Xitoyga kiritildi! --- 1/2

Yaqinda sitokinetika 2-bosqich REDWOOD-HCM tadqiqotining (NCT04219826) 1 va 2-guruhlarining ijobiy yuqori natijalarini e'lon qildi. Bu gipertrofik kardiyomiyopatiyani (HCM) davolash uchun yangi avlod miozin CK-3773274 inhibitori (CK-274) ni o'rganayotgan 2-bosqich klinik sinovi. Tadqiqot natijalari dozani tanlash uchun asos yaratadi va CK-274 ning yil oxirigacha boshlanishi kutilayotgan rejalashtirilgan 3 bosqichli ro'yxatdan o'tgan klinik sinovga kirishini qo'llab-quvvatlaydi.

REDWOOD-HCM kogortasi 1 va kogort 2 tadqiqotining natijalari shuni ko'rsatadiki: platsebo bilan solishtirganda, CK-274 bilan 10 haftalik davolanishdan so'ng, chap qorincha tashqarisidagi o'rtacha dam olish traktining o'rtacha bosim gradyani (LVOT-G; 1-guruh va 2-guruh): navbati bilan quyidagicha: p=0.0003, p=0.0004), Valsalva manevrasidan so'ng o'rtacha LVOT-G (1-guruh va 2-guruh: p=0.001, p< 0.0001,="" mos="" ravishda)="" boshlang'ich="" darajadan="" statistik="" jihatdan="" sezilarli="" pasayishga="">

Platsebo guruhi (7,7%) bilan solishtirganda, CK-274 bilan davolangan bemorlarning ko'pchiligi (1-guruhda 78,6% va 2-guruhda 92,9%) davolash maqsadiga 10-haftada, ya'ni dam olish gradiyenti< 30="" mmhg.="" ,="" valsalvadan="" keyingi="">< 50="" mm="" simob="" ustuni.="" lvot-g="" ning="" pasayishi="" ck-274="" bilan="" davolash="" boshlanganidan="" 2="" hafta="" o'tgach="" sodir="" bo'ldi,="" dozani="" titrlash="" boshlanganidan="" keyin="" 2-6="" xafta="" ichida="" maksimal="" darajaga="" etdi="" va="" 10="" haftalik="" davolanish="" oxirigacha="" davom="" etdi.="" lvot-g="" ning="" kuzatilgan="" kamayishi="" dozaga="" bog'liq.="" ck-274="" dozasi="" oshgani="" sayin,="" bemorning="" [39]="" lvot-g="" ham="">

REDWOOD-HCM tadqiqot natijalari

Ushbu tadqiqotda CK-274 davolash odatda yaxshi muhosaba qilingan. Noxush hodisalarning paydo bo'lishi davolovchi guruhlar o'rtasida o'xshash edi. CK-274 jiddiy salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqarmadi va davolanishda uzilishlar kuzatilmadi. CK-274 davolash guruhida atriyal fibrilatsiyaning yangi holatlari kuzatilmadi. Ushbu dozalar oralig'ida o'tkazilgan tadqiqotda 1 bemorda chap qorincha ejeksiyon fraktsiyasida (LVEF) qisqa muddatli pasayish kuzatildi va dozani sozlash kerak edi, lekin dozani uzib qo'yish shart emas edi. Ikki kogortaning LVEF davolash tugaganidan keyin 2 hafta ichida boshlang'ich darajaga qaytdi, bu CK-274 ning 1-bosqich tadqiqotida sog'lom sub'ektlarning LVEF pasayishining qaytarilishiga o'xshash.

Marti Maron, MD, REDWOOD-HCM tadqiqotining bosh tergovchisi va Tufts universiteti tibbiyot maktabining gipertrofik kardiomiopatiya markazi direktori, dedi:" Biz REDWOOD-HCM ning ajoyib natijalarini ko'rganimizdan juda xursandmiz. o'rganish Chiqish yo'llarining gradienti sezilarli darajada kamayadi va klinik samaradorlik va xavfsizlik natijalari va CK-274 davolash effektining qaytarilishi. Biz ushbu natijalar 3 -bosqich klinik sinovlarida bemorning semptomlari va jismoniy mashqlar bardoshliligiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatishini ko'rishni orziqib kutamiz.&tirnoq;

Doktor Fady I. Malik, R& D, Sitokinetikaning ijrochi vitse-prezidenti: "REDWOOD-HCM tadqiqotining Cohort 1 va Cohort 1 ma'lumotlarining birlashtirilgan ma'lumotlari bizning CK-274 uchun katta umidlarimizga mos keladi. obstruktiv HCM bilan og'rigan bemorlarni davolashda, shu jumladan davolash boshlanishida kuzatiladigan tez boshlanish. Ta'sirchanlik, kattalik va boshlanish kengligi, chap qorincha ejeksiyon fraktsiyasining (LVEF) qaytarilishi kamayishi va yaxshi tolerantlik. Bu topilmalar bizning 3 -bosqich sinovini loyihalash uchun asos yaratadi. Uchinchi bosqichda biz 5, 10, 15 va 20 mg moslashuvchan dozalash rejimidan foydalanamiz deb umid qilamiz.&tirnoq;