Gilad lenakapavir ko'p dorilarga chidamli infektsiyali bemorlarni davolaydi: virusologik inhibisyon darajasi 81%ga etadi!

Yaqinda Gilad fanlari 2021 yildagi 11-Xalqaro OITSga qarshi kurash jamiyati (IAS) OIVga qarshi ilmiy konferentsiyasida CAPELLA 2/3 sinovining (NCT04150068) so'nggi natijalarini e'lon qildi. Sinov ko'p dori-darmonlarga chidamli (MDR) OIV bilan kasallangan odamlarda o'tkazildi. -1 ilgari bir nechta davolash tajribali (HTE) muolajalarni olgan. Uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan OIV-1 kapsid inhibitori lenakapavir (GS-6207) baholanmoqda. Samaradorlik va xavfsizlik.

Uchrashuvda e'lon qilingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, OIV-1 bilan kasallanganlar orasida virusi davolanishga endi javob bermayapti, lenakapavir teri ostiga har 6 oyda boshqa antiretrovirus dorilar bilan birgalikda yuborilib, davolanishning 26-haftasida yuqori darajaga erishildi. Virusologik inhibisyon darajasi. Aniqrog'i, tibbiy ehtiyojlari yuqori bo'lgan bemorlar guruhida, lenakapavir fonni davolash bilan birgalikda, bemorlarning 81% (n=29/36) 26-haftada aniqlanmagan virus yuklanishiga erishdi (Virusli inhibisyon, OIV-1 RNK<. ; 50 nusxa/ml).

lenakapavir (GS-6207) kimyoviy tuzilishi

Bundan tashqari, bemorning&39 -sonli CD4 hujayralari soni o'rtacha 81 ta hujayra/ml ga ko'paygan. CAPELLA sinovining asosiy yakuniy nuqtasi nuqtai nazaridan, 14 kunlik funktsional monoterapiya oxirida platsebo guruhi bilan solishtirganda, lenakapavir guruhida virus yuklamasi boshlang'ich darajadan ≥0.5 log10 nusxaga kamaygan bemorlarning nisbati ancha yuqori edi. ml (88%) va boshqalar 17%, p< 0.0001).="" bundan="" tashqari,="" funktsional="" monoterapiya="" paytida="" lenakapavir="" guruhidagi="" virus="" yukining="" o'rtacha="" pasayishi="" platsebo="" guruhiga="" qaraganda="" statistik="" jihatdan="" ancha="" yuqori="" bo'lgan="" (-1.93="" log10="" nusxa/ml="" -0.29="" log10="" nusxa/ml,="">< 0.0001)="">

Bu ma'lumotlar lenakapavirni OIV-1 infektsiyasini davolash bo'yicha davomiy baholashini qo'llab-quvvatlaydi va yaqinda taqdim etilgan Dori-darmonlar uchun yangi marketing ilovasi (NDA) uchun asos bo'ladi. Joriy yilning iyun oyi oxirida Gilad AQSh FDAga lenakapavirning 39-sonli NDA ni yubordi: ilgari bir necha marta qabul qilingan ko'p dori-darmonli (MDR) OIV-1 bilan kasallangan odamlarni davolash uchun boshqa antiretrovirus dorilar bilan birgalikda. rejimlar (HTE). Agar ma'qullansa, lenakapavir kapsidning birinchi inhibitori bo'ladi va har 6 oyda bir marta qo'llaniladigan OIV-1 davolash rejimi bo'ladi.

Lenakapavirning ta'sir qilish mexanizmi (GS-6207)

Lenakapavir kuchli antiviral faollikka ega bo'lgan birinchi sinf kapid inhibitori. U bitta teri osti in'ektsiyasi yordamida virus yukini tezda kamaytirishi mumkin. Lenacapavir, hozirda tasdiqlangan antiretrovirus terapiya (ART) bilan bir xil dori qarshilikka ega emas. Preparat OIV-1 replikatsiyasini inhibe qiladi, bu virusning hayotiy tsiklidagi muhim bosqichlarga, shu jumladan kapid vositachiligida OIV-1 provirusi DNKni qabul qilish, virusni yig'ish va chiqarish va kapid yadrosining shakllanishiga to'sqinlik qiladi. 2019 yil may oyida AQSh FDA HTE MDR OIV-1 infektsiyasini davolash uchun boshqa antiretrovirus dorilar bilan birgalikda lenacapavirning yangi dori vositasini (BTD) berdi.

Hozirgi vaqtda lenakapavir har 6 oyda bir marta teri ostiga yuboriladigan dori sifatida ishlab chiqarilmoqda va boshqa antiretrovirus preparatlar bilan birgalikda dorilarga chidamliligi, intoleransi yoki xavfsizlik nuqtai nazaridan muvaffaqiyatsizlikka uchragan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi. Retrovirus rejimini davolash, vazni 35 kg va undan ko'p bo'lgan bolalar va MDR OIV-1 infektsiyasi bo'lgan kattalar.

Lenacapavir-OIV bilan kasallangan ko'p dorilarga chidamli bemorlar uchun davolash imkoniyatlari cheklangan bemorlar uchun transformatsion salohiyatga ega bo'lgan muhim yangilik. Dori-darmonlar OIV infektsiyasining ko'p dorilarga chidamli odamlarning tibbiy ehtiyojlarini qondirish va viruslarni bostirishga erishishdagi to'siqlarni hal qilishga yordam beradigan davolashning yangi rejasini taqdim etishi kutilmoqda.

Frank Duff, Gilad ilmiy virusologiya davolash hududining bosh va katta vitse -prezidenti, shunday dedi:" lenakapavir - OIVni tadqiq qilish sohasidagi kashfiyot. Agar tasdiqlansa, lenakapavir kelajakda OIVni uzoq muddatli davolashning asosiga aylanishi mumkin. Ilmiy taraqqiyot oxirigacha yordam beradi. OIV epidemiyasining kaliti. Bizning tadqiqotchilarimiz OIV bilan kasallangan odamlarning tibbiy ehtiyojlarini qondirishga, shu jumladan, muntazam tashriflar bilan mos keladigan dozalashning har xil intervallarini o'rganishga sodiqdir.&tirnoq;