Eli Lillining og'zaki JAK inhibitori Olumiant (baritsitinib): 9,3 yillik davolash, uzoq muddatli yaxshi xavfsizlik bilan!--1/2

Eli Lilly va uning sherigi Incyte yaqinda og'iz orqali qabul qilinadigan JAK inhibitori Olumiant haqida yangi ma'lumotlarni e'lon qildi.baritsitinib) 2021 Amerika Romatologiya Akademiyasi Virtual Yillik Yig'ilishida (ACR Convergence 2021) revmatoid artritni (RA) davolashda. Natijalar shuni ko'rsatdiki, Olumiantni 14744 yil davomida qabul qilgan RA bemorlarining uzoq muddatli integratsiyalangan xavfsizlik tahlilida Olumiant avval e'lon qilingan natijalarga muvofiq xavfsizlikni saqlab qolgan. Bundan tashqari, yig'ilishda Yaponiyadagi 3445 RA bemorlarining haqiqiy xavfsizligi natijalari ham e'lon qilindi. Olumiantning uzoq muddatli integratsiyalangan xavfsizligini o'rganishning batafsil va qo'shimcha natijalari yaqinda Annals of the Revmatic Diseases (Revmatik kasalliklar yilnomasi) xalqaro jurnalida chop etildi, qarang: Safety of the Revmatic Diseasesbaritsitinibrevmatoid artritni davolash uchun o'rtacha 4,6 va 9,3 yilgacha bo'lgan davolanish: uzoq muddatli o'rganish va integratsiyalashgan ma'lumotlar bazasining yakuniy natijalari|Revmatik kasalliklar yilnomalari.

Olumiant - bu Incyte tomonidan kashf etilgan va Eli Lilli tomonidan litsenziyalangan og'zaki JAK inhibitori. Xitoyda Olumiant (baritsitinib) 2 mg tabletkalar 2019-yil iyul oyida kattalardagi oʻrtacha va ogʻir faol revmatoid artritni (RA) davolash uchun tasdiqlangan. Olumiant tirozin protein kinaz (JAK) 1/2 inhibitori bo'lib, kuniga bir marta og'iz orqali yuboriladi, bir yoki bir nechta kasallikni yaxshilaydigan revmatik dorilarga (DMARD) nisbatan kam ta'sirga ega bo'lgan o'rtacha va og'ir bemorlar uchun mos keladi. metotreksat yoki boshqa biologik bo'lmagan revmatik dorilar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.

Oksford universitetining tayanch-harakat apparati fanlari professori va uzoq muddatli integratsiyalashgan xavfsizlik tahlilining yetakchi muallifi Piter C. Teylor shunday dedi: “RA – surunkali yallig‘lanish kasalligi bo‘lib, simptomlarni, jumladan, qo‘shma og‘riqlarni nazorat qilish uchun uzoq muddatli davolanishni talab qiladi. shishish, noziklik. Nazorat, jiddiy asoratlarga olib kelishi mumkin. JAK ingibitorlarining ushbu kasallikdagi eng uzoq xavfsizlik sinovlaridan biri sifatida ushbu ma'lumotlar tibbiyot xodimlariga va RA bemorlariga uzoq muddatli davolash usullarini ko'rib chiqishda yaxshiroq yordam beradi Olumiant bilan tanishing."

Doktor Lotus Mallbris, Eli Lillining global immunologiyani rivojlantirish va AQSh va global tibbiyot masalalari boʻyicha vitse-prezidenti shunday dedi: “JAK ingibitorlari toifasida Olumiant eng katta va eng uzoq mavjud xavfsizlik maʼlumotlari toʻplamidan biriga ega boʻlib, butun klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan. 9 yildan ortiq rivojlanish loyihasi. Ushbu davr mobaynida 19 000 bemorning umumiy ta'sir qilish yili, shu jumladan RAda deyarli 15 000 bemor yili qamrab olingan. Biz Olumiantning RAda uzoq muddatli xavfsizligini ko'rsatadigan ACR bo'yicha ushbu keng qamrovli ma'lumotlar to'plamini taqdim etishdan mamnunmiz. Ilgari e'lon qilinganlar bilan solishtirganda. Umumiy qabul qilingan samaradorlik ma'lumotlari bilan solishtirganda, ushbu yangi tushunchalar Olumiantning foyda/xavf profilini yanada ta'riflaydi va tibbiy xodimlar va ushbu og'riqli kasallikdan aziyat chekkan bemorlarga ko'proq ma'lumotli davolash qarorlarini qabul qilish uchun yordam beradi."

RAni davolashda Olumiantning xavfsizlik holati 9,3 yil davomida barqaror bo'lib qolmoqda

9 ta randomizatsiyalangan tadqiqotning umumiy tahlili va uzoq muddatli kengaytirilgan tadqiqot uzoq vaqt davomida Olumiant 4 mg va 2 mg qabul qilgan 3770 RA bemorlarining xavfsizligini baholadi. Ushbu bemorlar jami 14,744 bemor-yil davolash ta'sirini oldilar, o'rtacha ta'sir qilish muddati 4,6 yil, maksimal ta'sir qilish vaqti 9,3 yil.

Olumiant bilan davolangan bemorlarda 100 ta bemorga ta'sir qilish yiliga nojo'ya hodisalarning umumiy chastotasi 22,6 ni, jiddiy nojo'ya hodisalarning tez-tezligi esa 7,4 ni tashkil etdi. 14,744 bemorga ta'sir qilish yilida kasallanish darajasi vaqt o'tishi bilan barqaror bo'lib qoldi. Og'ir infektsiyalar bilan kasallanish darajasi har 100 bemor yiliga 2,58 tani tashkil qiladi.

Ayniqsa tashvishga soladigan noxush hodisalar venoz tromboemboliya (o'pka emboliyasi, chastota=0,26; chuqur tomir trombozi, kasallanish=0,35; chuqur tomir trombozi va/yoki o'pka emboliyasi, kasallanish=0,49) va yurak-qon tomir tizimiga ta'sir qiluvchi asosiy noxush hodisalar (bo'lish tezligi=0,51 ichida) umumiy RA populyatsiyasi epidemiologik tadqiqotida tasvirlangan kasallanish diapazoni.